Paineen jakautuminen rintakehässä mekaanisen ilmanvaihdon aikana ja sen vaikutukset verenkiertoon
maanantai 30. elokuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Nesteannostelu on päivittäinen toimenpide tehohoidossa sydämen minuuttitilavuuden (CO) parantamiseksi ja verenkierron vakauttamiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Samalla potilaan tilavuustilaa on erittäin vaikea arvioida.
Liian pieni tilavuus johtaa riittämättömään elinten perfuusioon, jota seuraa iskemia ja elinten vajaatoiminta.
Liian suuri tilavuus voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa ja aiheuttaa keuhko- ja perifeeristä turvotusta sekä edistää kudosvaurioita ja elinten toimintahäiriöitä.
Vaikka dynaamisten indeksien on osoitettu olevan tarkempia nesteresponsiivisuuden ennustajia, tätä olennaista ja monimutkaista tehtävää ohjaavat yleensä staattiset kliiniset muuttujat ja asiantuntijan tulkinta, koska dynaamisten parametrien tulkinta ei ole täysin kehittynyt ja että ne eivät ole yleisesti saatavilla.
Tämä ymmärryksen puute johtuu osittain monimutkaisesta vuorovaikutuksesta mekaanisen ilmanvaihdon kanssa.
Tutkijat olettavat, että hengityspaineiden jakautumisen tunteminen mahdollistaa dynaamisten parametrien indeksoinnin hengityksen tilavuuteen ja parantaa niiden ennakoivaa arvoa potilaan tilavuuden suhteen.
Lisäksi olisi mielenkiintoista pystyä ennustamaan nestevastetta ei-invasiivisella tavalla, erityisesti kriittisesti sairailla potilailla.
Toistaiseksi jatkuvaa non-invasiivista sydämen minuuttitilavuuden seurantaa Nexfinillä kriittisesti sairailla potilailla ei ole validoitu, eikä sen kykyä ennustaa nestevastetta ei ole myöskään testattu.
Tässä tutkimusehdotuksessa arvioidaan ei-invasiivisilla sormen valtimopainemittauksilla saadun mallivirtausanalyysin mahdollisuutta ja tarkkuutta nesteresponsiivisuuden määrittämiseksi passiivista jalkojen nostamista käyttämällä.
Sitä verrataan myös invasiivisempaan menetelmään (jota käytetään tällä hetkellä klinikalla), jotta voidaan arvioida sen kykyä mitata absoluuttisia CO-tasoja tarkasti.
Sen avulla voi olla mahdollista arvioida nestevastetta ei-invasiivisella ja potilasystävällisellä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- Sähköposti: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Päätutkija:
- Peter Pickker, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Benno Lansdorp, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen avoin sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä.
- Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään vaihteluna sykkeessä, verenpaineessa ja sydämen minuuttitilavuudessa yli 10 % 15 minuutin aikana ennen protokollan aloittamista.
- Äskettäinen sydäninfarkti (< 3 min, troponiini > 50 ug/l).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valinnainen avoin sydänleikkaus
Potilaat, joille oli tehty elektiivinen avoin sydänleikkaus
|
Hengitysprotokolla lyhyeksi ajaksi neljällä eri vuorovesitilavuudella (12 min)
Elastisen nauhan sijoittaminen rintakehän ympärille rintakehän mukautumisen vähentämiseksi
passiivisen jalannostotestin suorittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia nestehaasteen ympärillä
|
pulssin paineen vaihtelu (PPV), systolisen paineen vaihtelu (SPV), iskutilavuuden vaihtelu (SVV), ejektiojakson vaihtelu (dPEP)
|
30 minuuttia nestehaasteen ympärillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen jakautuminen rintakehässä mekaanisen ilmanvaihdon ansiosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia vaihtelevalla vuorovesitilavuudella
|
mekaaninen ilmanvaihto 4 eri hengityksen tilavuudella ja heikentynyt rintakehä
|
30 minuuttia vaihtelevalla vuorovesitilavuudella
|
|
Paineen dynaamiset indeksit tukevat ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 30 minuutin painetuki
|
30 minuutin painetuki
|
|
|
nesteresponsiivisuuden non-invasiivinen ennuste
Aikaikkuna: 30 minuuttia nestehaasteen ympärillä
|
sydämen minuuttitilavuuden pulssikäyräanalyysi sormimansetilla yhdistettynä passiiviseen jalannostotestiin
|
30 minuuttia nestehaasteen ympärillä
|
|
paineen jakautuminen ja dynaamiset indeksit spontaanin hengityksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia spontaania hengitystä
|
5 minuuttia spontaania hengitystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCN_IC_BL_01/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .