Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozložení tlaku v hrudníku při mechanické ventilaci a jeho vliv na oběh

30. srpna 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Podávání tekutin je každodenní intervence na jednotce intenzivní péče ke zlepšení srdečního výdeje (CO) a stabilizaci oběhu u kriticky nemocných pacientů. Současně je velmi obtížné posoudit objemový stav pacienta. Příliš malý objem vede k nedostatečné orgánové perfuzi s následnou ischemií a orgánovým selháním. Příliš velký objem může zhoršit srdeční selhání a způsobit plicní a periferní edém a přispět k dalšímu poškození tkáně a dysfunkci orgánů. Ačkoli se ukázalo, že dynamické indexy jsou přesnějšími prediktory reakce na tekutiny, tento relevantní a komplexní úkol se obvykle řídí statickými klinickými proměnnými a interpretací specialisty, protože interpretace dynamických parametrů není plně rozvinuta a že nejsou univerzálně dostupné. Tento nedostatek porozumění je částečně způsoben složitou interakcí s mechanickou ventilací. Vyšetřovatelé předpokládají, že znalost distribuce ventilačních tlaků umožní indexovat dynamické parametry dechovému objemu a zlepšit jejich prediktivní hodnotu týkající se objemového stavu pacienta. Kromě toho by bylo zajímavé, aby bylo možné předpovídat reakci na tekutiny neinvazivním způsobem, zejména u kriticky nemocných pacientů. Doposud nebylo kontinuální neinvazivní monitorování srdečního výdeje pomocí Nexfinu u kriticky nemocných pacientů validováno a také nebylo testováno na schopnost predikce reakce na tekutiny. Tento výzkumný návrh hodnotí možnost a přesnost modelové analýzy průtoku získané neinvazivním měřením arteriálního tlaku prstem za účelem stanovení reakce na tekutiny pomocí pasivního zvedání nohou. Bude také porovnána s invazivnější metodou (která se v současné době používá na klinice), aby se posoudila její schopnost přesně měřit absolutní hladiny CO. To může umožnit vyhodnotit schopnost reagovat na tekutiny neinvazivním a pro pacienta přátelským způsobem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Nábor
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace otevřeného srdce.

Kritéria vyloučení:

  • Významné srdeční arytmie, včetně fibrilace síní.
  • Hemodynamická nestabilita, jak je definována změnou srdeční frekvence, krevního tlaku a srdečního výdeje o více než 10 % během 15minutového období před zahájením protokolu.
  • Nedávný infarkt myokardu (< 3 mnd, troponin > 50 ug/l).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Volitelná operace otevřeného srdce
Pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci otevřeného srdce
Jiný: ventilační protokol
Ventilační protokol na krátkou dobu se čtyřmi různými dechovými objemy (12 min)
Jiný: Gumička
Umístění elastického pásku kolem hrudníku pro snížení poddajnosti hrudníku
Jiný: pasivní test zvedání nohou
provedení testu pasivního zvedání nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost reagovat na tekutiny
Časové okno: 30 minut kolem tekutiny
kolísání pulzního tlaku (PPV), kolísání systolického tlaku (SPV), kolísání zdvihového objemu (SVV), kolísání předejekční periody (dPEP)
30 minut kolem tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení tlaku v hrudníku v důsledku mechanické ventilace
Časové okno: 30 minut různých dechových objemů
mechanická ventilace se 4 různými dechovými objemy a sníženou poddajností hrudníku
30 minut různých dechových objemů
Dynamické indexy v tlakové podpůrné ventilaci
Časové okno: 30 minut tlakové podpory
30 minut tlakové podpory
neinvazivní predikce reakce na tekutiny
Časové okno: 30 minut kolem tekutiny
analýza srdečního výdeje pomocí kontury pulzu s manžetou na prst v kombinaci s testem pasivního zvedání nohou
30 minut kolem tekutiny
rozložení tlaku a dynamické indexy při spontánním dýchání
Časové okno: 5 minut spontánního dýchání
5 minut spontánního dýchání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na ventilační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit