机械通气时胸腔压力分布及其对循环的影响
2010年8月30日 更新者：Radboud University Medical Center
液体管理是重症监护病房的日常干预措施，旨在改善危重患者的心输出量 (CO) 并稳定血液循环。
同时，患者的容量状态很难评估。
体积太小会导致器官灌注不足，继而导致缺血和器官衰竭。
体积太大可能会加重心力衰竭并引起肺和外周水肿，并导致进一步的组织损伤和器官功能障碍。
尽管动态指标已被证明是液体反应性更准确的预测指标，但由于动态参数的解释尚未完全开发并且它们不是普遍可用。
缺乏了解的部分原因是与机械通气的复杂相互作用。
研究人员假设，了解通气压力的分布将使动态参数与潮气量建立索引成为可能，并提高它们对患者容量状态的预测价值。
此外，能够以非侵入性方式预测液体反应性将很有意义，尤其是在重症患者中。
到目前为止，使用 Nexfin 对危重患者进行连续无创心输出量监测尚未得到验证，也未测试其预测液体反应性的能力。
本研究计划评估了通过无创手指动脉压测量获得的模型流量分析的可能性和准确性，以确定使用被动抬腿的液体反应性。
它还将与更具侵入性的方法（目前在临床上使用）进行比较，以评估其准确测量绝对 CO 水平的能力。
它可能使以非侵入性和患者友好的方式评估液体反应性成为可能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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接触：
- Peter Pickkers, MD, PhD
- 邮箱：p.pickkers@ic.umcn.nl
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首席研究员：
- Peter Pickker, MD, PhD
-
副研究员：
- Benno Lansdorp, MSc.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期心脏直视手术。
排除标准：
- 显着的心律失常，包括房颤。
- 血流动力学不稳定，定义为在开始方案前 15 分钟内心率、血压和心输出量的变化超过 10%。
- 近期心肌梗死（< 3 mnd，肌钙蛋白 > 50 ug/l）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：择期心脏直视手术
接受择期心脏直视手术的患者
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四种不同潮气量的短期通气方案（12 分钟）
在胸部周围放置松紧带以降低胸部顺应性
进行被动抬腿测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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液体反应性
大体时间：流体挑战 30 分钟
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脉压变异 (PPV)、收缩压变异 (SPV)、每搏输出量变异 (SVV)、射血前期变异 (dPEP)
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流体挑战 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气引起的胸腔压力分布
大体时间：30 分钟的不同潮气量
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具有 4 种不同潮气量和降低的胸部顺应性的机械通气
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30 分钟的不同潮气量
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压力支持通气的动态指标
大体时间：30分钟的压力支持
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30分钟的压力支持
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液体反应性的无创预测
大体时间：流体挑战 30 分钟
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指套联合被动抬腿试验心输出量脉搏轮廓分析
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流体挑战 30 分钟
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自主呼吸时的压力分布和动态指标
大体时间：5分钟自主呼吸
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5分钟自主呼吸
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benno Lansdorp, MSc.、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月28日
首次发布 (估计)
2010年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月30日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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