Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozkład ciśnienia w klatce piersiowej podczas wentylacji mechanicznej i jego wpływ na krążenie

30 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Podawanie płynów to codzienna interwencja na oddziale intensywnej terapii mająca na celu poprawę pojemności minutowej serca (CO) i stabilizację krążenia u pacjentów w stanie krytycznym. Jednocześnie stan objętościowy pacjenta jest bardzo trudny do oceny. Zbyt mała objętość prowadzi do niedostatecznej perfuzji narządu, a następnie niedokrwienia i niewydolności narządu. Zbyt duża objętość może pogorszyć niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc i obwodowy oraz przyczynić się do dalszego uszkodzenia tkanek i dysfunkcji narządów. Chociaż wykazano, że wskaźniki dynamiczne są dokładniejszymi predyktorami reaktywności płynowej, to istotne i złożone zadanie jest zwykle kierowane statycznymi zmiennymi klinicznymi i interpretacją specjalisty, ponieważ interpretacja parametrów dynamicznych nie jest w pełni rozwinięta i nie są one powszechnie dostępne. Ten brak zrozumienia wynika częściowo ze złożonej interakcji z wentylacją mechaniczną. Badacze stawiają hipotezę, że poznanie rozkładu ciśnień wentylacyjnych umożliwi indeksowanie parametrów dynamicznych do objętości oddechowej i poprawi ich wartość predykcyjną dotyczącą stanu objętościowego pacjenta. Ponadto interesująca byłaby możliwość przewidywania reaktywności płynów w sposób nieinwazyjny, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym. Do tej pory ciągłe nieinwazyjne monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą produktu Nexfin u pacjentów w stanie krytycznym nie zostało zweryfikowane ani przetestowane pod kątem zdolności do przewidywania reaktywności płynów. Niniejsza propozycja badawcza ocenia możliwość i dokładność modelowej analizy przepływu uzyskanej za pomocą nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia tętniczego palca w celu określenia odpowiedzi płynowej za pomocą biernego unoszenia nóg. Zostanie również porównana z bardziej inwazyjną metodą (która jest obecnie stosowana w klinice), aby ocenić jej zdolność do dokładnego pomiaru bezwzględnych poziomów CO. Może to umożliwić ocenę reaktywności płynowej w sposób nieinwazyjny i przyjazny pacjentowi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja na otwartym sercu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków.
  • Niestabilność hemodynamiczna, zdefiniowana jako zmiana częstości akcji serca, ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca o więcej niż 10% w okresie 15 minut przed rozpoczęciem protokołu.
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (< 3 miesiące, troponina > 50 ug/l).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Planowana operacja na otwartym sercu
Pacjenci, którzy przeszli planową operację na otwartym sercu
Protokół wentylacji przez krótki okres z czterema różnymi objętościami oddechowymi (12 min)
Umieszczenie elastycznej opaski wokół klatki piersiowej w celu zmniejszenia podatności klatki piersiowej
wykonanie testu biernego podnoszenia nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płynna reakcja
Ramy czasowe: 30 minut wokół płynnego wyzwania
zmiana ciśnienia tętna (PPV), zmiana ciśnienia skurczowego (SPV), zmiana objętości wyrzutowej (SVV), zmiana okresu przed wyrzutem (dPEP)
30 minut wokół płynnego wyzwania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład ciśnienia w klatce piersiowej wywołany wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 30 minut o różnej objętości oddechowej
wentylacja mechaniczna z 4 różnymi objętościami oddechowymi i zmniejszoną podatnością klatki piersiowej
30 minut o różnej objętości oddechowej
Wskaźniki dynamiczne w wentylacji wspomaganej ciśnieniem
Ramy czasowe: 30 minut wsparcia ciśnieniowego
30 minut wsparcia ciśnieniowego
nieinwazyjne przewidywanie reaktywności płynowej
Ramy czasowe: 30 minut wokół płynnego wyzwania
analiza konturu tętna rzutu serca z mankietem na palec połączona z testem biernego unoszenia nóg
30 minut wokół płynnego wyzwania
rozkład ciśnienia i wskaźniki dynamiczne podczas oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 5 minut spontanicznego oddychania
5 minut spontanicznego oddychania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół wentylacji

3
Subskrybuj