Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomás eloszlása ​​a mellkasban a mechanikus szellőztetés során és hatásai a keringésre

2010. augusztus 30. frissítette: Radboud University Medical Center
A folyadékbevitel napi beavatkozás az intenzív osztályon a perctérfogat (CO) javítása és a keringés stabilizálása érdekében kritikus állapotú betegeknél. Ugyanakkor a páciens volumenállapotát nagyon nehéz felmérni. A túl kis térfogat nem megfelelő szervperfúzióhoz vezet, amit ischaemia és szervi elégtelenség követ. A túl sok térfogat ronthatja a szívelégtelenséget, tüdő- és perifériás ödémát okozhat, és további szövetkárosodáshoz és szervi működési zavarokhoz vezethet. Bár a dinamikus indexek pontosabb előrejelzői a folyadékreszponzivitásnak, ezt a releváns és összetett feladatot általában a statikus klinikai változók és a szakember értelmezése vezérli, mivel a dinamikus paraméterek értelmezése még nem teljesen kidolgozott, és nem. univerzálisan elérhető. Ez a megértés hiánya részben a gépi szellőztetéssel való összetett kölcsönhatásnak köszönhető. A kutatók azt feltételezik, hogy a lélegeztetési nyomások eloszlásának ismerete lehetővé teszi a dinamikus paraméterek légzési térfogathoz való indexelését, és javítja a páciens volumenállapotára vonatkozó prediktív értéküket. Ezen túlmenően érdekes lenne, ha nem invazív módon meg lehetne jósolni a folyadékreakciót, különösen kritikus állapotú betegeknél. A kritikus állapotú betegek Nexfin használatával végzett folyamatos non-invazív perctérfogat-monitorozást ez idáig nem validálták, és azt sem tesztelték, hogy képes-e előre jelezni a folyadékreakciót. Jelen kutatási javaslat a nem invazív ujjal végzett artériás nyomásmérésekkel kapott modelláramlás-elemzés lehetőségét és pontosságát értékeli, hogy passzív lábemeléssel meghatározható legyen a folyadékreszponzivitás. Egy invazívabb módszerrel is összehasonlítják (amelyet jelenleg a klinikán használnak), hogy felmérjék, mennyire képes pontosan mérni az abszolút CO-szintet. Lehetővé teheti a folyadékérzékenység non-invazív és betegbarát módon történő értékelését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia
        • Toborzás
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható nyitott szívműtét.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szívritmuszavarok, beleértve a pitvarfibrillációt.
  • Hemodinamikai instabilitás, amelyet a szívfrekvencia, a vérnyomás és a perctérfogat több mint 10%-os ingadozása határoz meg a protokoll megkezdése előtti 15 perces időszakban.
  • Legutóbbi szívinfarktus (< 3 mnd, troponin > 50 ug/l).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Választható nyitott szívműtét
Elektív nyitott szívműtéten átesett betegek
Légzési protokoll rövid ideig, négy különböző légzési térfogattal (12 perc)
Elasztikus szalag elhelyezése a mellkas körül a mellkasi megfelelőség csökkentése érdekében
a passzív lábemelési teszt elvégzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyadékérzékenység
Időkeret: 30 perccel a folyadékterhelés körül
pulzusnyomás változás (PPV), szisztolés nyomás változása (SPV), lökettérfogat változás (SVV), kilökődés előtti periódus változás (dPEP)
30 perccel a folyadékterhelés körül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáseloszlás a mellkasban a gépi szellőztetés miatt
Időkeret: 30 perc változó dagálymennyiséggel
gépi lélegeztetés 4 különböző légzési térfogattal és csökkent mellkasi kompatibilitás mellett
30 perc változó dagálymennyiséggel
A nyomás dinamikus mutatói támogatják a szellőzést
Időkeret: 30 perces nyomástartás
30 perces nyomástartás
A folyadékválasz nem invazív előrejelzése
Időkeret: 30 perccel a folyadékterhelés körül
a perctérfogat pulzuskontúr elemzése ujjmandzsettával passzív lábemelési teszttel kombinálva
30 perccel a folyadékterhelés körül
nyomáseloszlás és dinamikus indexek a spontán légzés során
Időkeret: 5 perc spontán légzés
5 perc spontán légzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lélegeztetési protokoll

3
Iratkozz fel