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Die Druckverteilung im Thorax bei mechanischer Beatmung und ihre Auswirkungen auf den Kreislauf

30. August 2010 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Die Flüssigkeitsgabe ist ein täglicher Eingriff auf der Intensivstation zur Verbesserung des Herzzeitvolumens (CO) und Stabilisierung des Kreislaufs bei kritisch kranken Patienten. Gleichzeitig ist der Volumenstatus des Patienten sehr schwer einzuschätzen. Ein zu geringes Volumen führt zu einer unzureichenden Organperfusion, gefolgt von Ischämie und Organversagen. Zu viel Volumen kann die Herzinsuffizienz verschlimmern und Lungenödeme und periphere Ödeme verursachen und zu weiteren Gewebeverletzungen und Organfunktionsstörungen beitragen. Obwohl gezeigt wurde, dass dynamische Indizes genauere Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität sind, wird diese relevante und komplexe Aufgabe normalerweise von statischen klinischen Variablen und der Interpretation des Spezialisten geleitet, da die Interpretation dynamischer Parameter nicht vollständig entwickelt ist und sie es nicht sind universell verfügbar. Dieses mangelnde Verständnis ist teilweise auf das komplexe Zusammenspiel mit der mechanischen Beatmung zurückzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kenntnis der Verteilung der Beatmungsdrücke es ermöglichen wird, dynamische Parameter auf das Atemzugvolumen zu indizieren und ihren Vorhersagewert bezüglich des Volumenstatus des Patienten zu verbessern. Darüber hinaus wäre es von Interesse, die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten nicht-invasiv vorhersagen zu können, insbesondere bei kritisch kranken Patienten. Bisher wurde die kontinuierliche nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens mit Nexfin bei kritisch kranken Patienten nicht validiert und auch nicht auf ihre Fähigkeit zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität getestet. Der vorliegende Forschungsvorschlag bewertet die Möglichkeit und Genauigkeit der Modellströmungsanalyse, die durch nicht-invasive Fingerarteriendruckmessungen erhalten wird, um die Flüssigkeitsreaktivität durch passives Beinheben zu bestimmen. Es wird auch mit einer invasiveren Methode (die derzeit in der Klinik verwendet wird) verglichen, um ihre Fähigkeit zur genauen Messung der absoluten CO-Werte zu beurteilen. Es kann es möglich machen, das Ansprechen auf Flüssigkeiten auf nicht-invasive und patientenfreundliche Weise zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation am offenen Herzen.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern.
  • Hämodynamische Instabilität, definiert durch eine Veränderung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens von mehr als 10 % während des 15-minütigen Zeitraums vor Beginn des Protokolls.
  • Kürzlicher Myokardinfarkt (< 3 Monate, Troponin > 50 ug/l).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wahloperation am offenen Herzen
Patienten, die sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterzogen hatten
Beatmungsprotokoll für kurze Zeit mit vier verschiedenen Tidalvolumina (12 min)
Platzierung eines elastischen Bandes um den Thorax, um die Thorax-Compliance zu verringern
Durchführung des passiven Beinhebetests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
flüssiges Ansprechverhalten
Zeitfenster: 30 Minuten um Flüssigkeitsherausforderung
Pulsdruckvariation (PPV), systolische Druckvariation (SPV), Schlagvolumenvariation (SVV), Präejektionsperiodenvariation (dPEP)
30 Minuten um Flüssigkeitsherausforderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckverteilung im Thorax durch mechanische Beatmung
Zeitfenster: 30 Minuten mit unterschiedlichen Tidalvolumina
mechanische Beatmung mit 4 verschiedenen Tidalvolumina und verringerter Thorax-Compliance
30 Minuten mit unterschiedlichen Tidalvolumina
Dynamische Indizes in der Druckunterstützungsbeatmung
Zeitfenster: 30 Minuten Druckunterstützung
30 Minuten Druckunterstützung
nicht-invasive Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten
Zeitfenster: 30 Minuten um Flüssigkeitsherausforderung
Pulskonturanalyse des Herzzeitvolumens mit Fingermanschette kombiniert mit passivem Beinhebetest
30 Minuten um Flüssigkeitsherausforderung
Druckverteilung und dynamische Indizes während der Spontanatmung
Zeitfenster: 5 Minuten Spontanatmung
5 Minuten Spontanatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssige Reaktionsfähigkeit

Klinische Studien zur Beatmungsprotokoll

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