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La distribución de la presión en el tórax durante la ventilación mecánica y sus efectos sobre la circulación

30 de agosto de 2010 actualizado por: Radboud University Medical Center
La administración de líquidos es una intervención diaria en la unidad de cuidados intensivos para mejorar el gasto cardíaco (GC) y estabilizar la circulación en pacientes críticos. Al mismo tiempo, el estado de volumen del paciente es muy difícil de evaluar. Un volumen demasiado pequeño conduce a una perfusión inadecuada de órganos seguida de isquemia e insuficiencia orgánica. Demasiado volumen puede empeorar la insuficiencia cardíaca y causar edema pulmonar y periférico y contribuir a una mayor lesión tisular y disfunción orgánica. Aunque los índices dinámicos han demostrado ser predictores más precisos de la respuesta a los fluidos, esta relevante y compleja tarea suele estar guiada por variables clínicas estáticas y la interpretación del especialista debido a que la interpretación de los parámetros dinámicos no está completamente desarrollada y no son universalmente disponible. Esta falta de comprensión se debe en parte a la compleja interacción con la ventilación mecánica. Los investigadores plantean la hipótesis de que conocer la distribución de las presiones ventilatorias permitirá indexar los parámetros dinámicos al volumen corriente y mejorar su valor predictivo en relación con el estado de volumen del paciente. Además, sería interesante poder predecir la respuesta a los fluidos de forma no invasiva, especialmente en pacientes críticos. Hasta ahora, no se ha validado la monitorización continua no invasiva del gasto cardíaco con Nexfin en pacientes en estado crítico y tampoco se ha probado su capacidad para predecir la respuesta a los fluidos. La presente propuesta de investigación evalúa la posibilidad y la precisión del modelo de análisis de flujo obtenido mediante mediciones no invasivas de la presión arterial con los dedos para determinar la respuesta a los fluidos mediante la elevación pasiva de piernas. También se comparará con un método más invasivo (que actualmente se usa en la clínica) para evaluar su capacidad para medir con precisión los niveles absolutos de CO. Puede hacer posible evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos de una manera no invasiva y amigable para el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nijmegen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva a corazón abierto.

Criterio de exclusión:

  • Arritmias cardíacas significativas, incluida la fibrilación auricular.
  • Inestabilidad hemodinámica, definida por una variación de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el gasto cardíaco de más del 10 % durante el período de 15 min antes de iniciar el protocolo.
  • Infarto de miocardio reciente (< 3 mnd, troponina > 50 ug/l).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cirugía electiva a corazón abierto
Pacientes que habían sido sometidos a cirugía a corazón abierto electiva
Protocolo ventilatorio por periodo corto con cuatro volúmenes corrientes diferentes (12 min)
Colocación de una banda elástica alrededor del tórax para reducir la distensibilidad del tórax
realización de la prueba de elevación pasiva de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta fluida
Periodo de tiempo: 30 minutos alrededor del desafío fluido
variación de la presión del pulso (PPV), variación de la presión sistólica (SPV), variación del volumen sistólico (SVV), variación del período previo a la eyección (dPEP)
30 minutos alrededor del desafío fluido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de presión en tórax por ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 minutos de volúmenes corrientes variables
ventilación mecánica con 4 volúmenes corrientes diferentes y distensibilidad torácica disminuida
30 minutos de volúmenes corrientes variables
Índices dinámicos en ventilación con presión de soporte
Periodo de tiempo: 30 minutos de presión de soporte
30 minutos de presión de soporte
predicción no invasiva de la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 30 minutos alrededor del desafío fluido
análisis del contorno del pulso del gasto cardíaco con manguito para el dedo combinado con prueba pasiva de elevación de piernas
30 minutos alrededor del desafío fluido
distribución de presión e índices dinámicos durante la respiración espontánea
Periodo de tiempo: 5 minutos de respiración espontánea
5 minutos de respiración espontánea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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