과민성대장증후군(IBS) 환자에서 Cultura 요구르트가 장 및 면역학적 변화에 미치는 영향
2010년 5월 21일 업데이트: Good Food Practice, Sweden
Cultura 요구르트가 과민성대장증후군(IBS) 환자의 장내 세균총과 면역학적 변화에 미치는 영향
위약과 비교하여 치료 8주 동안 치료에 대한 반응자 수에 대한 컬투라 프로바이오틱 요거트의 효과를 확인합니다.
IBS 아웃 환자에서 위약과 비교하여 치료 8주 동안 (IBS) 과민성 대장 증후군 중증도 지수의 총점 변화에 대한 컬투라 요구르트의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 프로바이오틱스가 (IBS) 과민성 대장 증후군 환자의 증상에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
긍정적인 효과의 메커니즘은 알려져 있지 않지만 다른 사이토카인에 대한 긍정적인 효과는 가능한 메커니즘입니다.
또한 대장 세균 덩어리에 대한 영향이 중요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Department of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
로마 II 기준에 따라 18-70세 IBS 참여 동의서 서명
-
제외 기준:
- 스크리닝 방문 1개월 전 및 연구 기간 내내 임상 연구에 참여.
- 조사자가 판단한 연구 참여와 임상적으로 관련된 스크리닝 실험실 검사의 비정상적인 결과.
- 조사관이 판단한 환자의 증상을 설명하는 기타 위장 질환(들).
- 악성 종양, 중증 관상 동맥 질환, 신장 질환 또는 신경계 질환과 같은 다른 중증 질환(들)은 연구자가 판단합니다.
- 연구자가 판단한 위장관 출혈, 체중 감소 또는 발열과 같은 다른 중증 질환을 나타내는 증상.
- 수사관이 판단한 중증 정신 질환.
- 스크리닝 6개월 전 약물 또는 알코올 남용의 이전 병력.
- 유제품 또는 글루텐에 대한 편협 또는 알레르기.
- 연구 2주 전 및 연구 기간 동안 다른 프로바이오틱 제품(스폰서 목록에 따름) 사용.
- 스크리닝 1개월 전 및 연구 전반에 걸쳐 항생제 약물의 소비.
- 스크리닝 전 2주 및 연구 전반에 걸쳐 정기적으로 코르티손, NSAID 또는 기타 항염증제를 소비합니다.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 자.
- 조사관이 판단하는 어떤 이유로든 연구 참여에 대한 적합성 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로바이오틱 요거트(Cultura)
엘 불가리쿠스, 에스 써모필러스 함유 컬투라 요거트
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하루 200ml
|
|
위약 비교기: 프로바이오틱스 없는 요거트
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하루 200ml의 시험용 제품 2인분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBS 증상 완화
기간: 6주 개입 및 6주 후속 조치
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이 연구의 1차 종점은 치료 기간 동안 IBS 증상이 적어도 50%의 주에서 적절하게 완화되었다고 보고한 환자의 비율이었습니다.
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6주 개입 및 6주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 및 장외 증상에 대한 효과
기간: 2005년 9월 ~ 2006년 5월
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주간 IBS SSI 설문지로 평가된 GI 및 장외 증상에 대한 조사 제품의 효과와 GI 증상 설문지의 일일 질문 점수뿐만 아니라 심리적 증상 및 삶의 질에 대한 효과.
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2005년 9월 ~ 2006년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magnus Simrén, Ass Prof, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Magnus Simren, Ass prof., Sahlgrenska hospital, Gothenburg, Sweden
- 수석 연구원: Magnus Simrén, Ass proff, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U-05-008
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프로바이오틱 요거트(Cultura)에 대한 임상 시험
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Aswan University Hospital완전한
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