Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cultura Yoghurt hatása irritábilis bél szindrómás (IBS) betegekben a bélrendszeri és immunológiai változásokra

2010. május 21. frissítette: Good Food Practice, Sweden

A Cultura Joghurt hatása a bélflóra tüneteire és az irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegek immunológiai változásaira

A cultura probiotikus joghurt hatásának meghatározása a kezelésre reagálók számára a 8 hetes kezelés során a placebóval összehasonlítva. A cultura joghurt hatásának meghatározása az irritábilis bél szindróma (IBS) súlyossági index összpontszámának változására a 8 hetes kezelés során a placebóhoz képest IBS-en kívüli betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb kutatások kimutatták, hogy a probiotikumok pozitív hatással lehetnek a tünetekre az (IBS) irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél. A pozitív hatás mögött meghúzódó mechanizmus nem ismert, de lehetséges a különböző citokinekre gyakorolt ​​pozitív hatás. A vastagbél baktériumtömegére gyakorolt ​​hatás is fontos lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Department of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Aláírt hozzájárulás a részvételhez 18-70 éves korig IBS a Róma II kritériumok szerint

-

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel klinikai vizsgálatban egy hónappal a szűrővizsgálat előtt és a vizsgálat során.
  2. A szűrőlaboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei, amelyek klinikailag relevánsak a vizsgálatban való részvétel szempontjából, a vizsgáló megítélése szerint.
  3. Egyéb gyomor-bélrendszeri betegség(ek), amelyek magyarázatot adnak a páciens tüneteire, a vizsgáló megítélése szerint.
  4. Egyéb súlyos betegség(ek), például rosszindulatú daganat, súlyos koszorúér-betegség, vesebetegség vagy neurológiai betegség, a vizsgáló megítélése szerint.
  5. Egyéb súlyos betegség(ek)re utaló tünetek, mint például gyomor-bélrendszeri vérzés, súlycsökkenés vagy láz, a vizsgáló megítélése szerint.
  6. A nyomozó megítélése szerint súlyos pszichiátriai betegség.
  7. Korábbi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés kórtörténete hat hónappal a szűrés előtt.
  8. Tejtermékekkel vagy gluténnel szembeni intolerancia vagy allergia.
  9. Egyéb probiotikus termékek használata (a szponzor listája szerint) 2 héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat során.
  10. Antibiotikus gyógyszerek fogyasztása 1 hónappal a szűrés előtt és a vizsgálat során.
  11. Kortizon, NSAID vagy más gyulladáscsökkentő szerek rendszeres fogyasztása 2 héttel a szűrés előtt és a vizsgálat során.
  12. Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat ideje alatt.
  13. A vizsgálatban való részvételre való alkalmasság hiánya bármilyen okból, a vizsgáló megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Probiotikus joghurt (Cultura)
Cultura joghurt összetétele: L bulgaricus, S thermophilus
Egyéb: Probiotikus joghurt (Cultura)
200 ml naponta
Placebo Comparator: Joghurt probiotikum nélkül
Egyéb: Arla joghurt probiotikum nélkül
napi két adag 200 ml vizsgálati készítmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IBS tüneteinek enyhítése
Időkeret: 6 hét beavatkozás és 6 hét utánkövetés
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja azoknak a betegeknek az aránya volt, akikről számoltak be IBS tüneteik megfelelő enyhüléséről a kezelési időszak hetek legalább 50%-ában.
6 hét beavatkozás és 6 hét utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás a gyomor-bélrendszeri és az extraintestinalis tünetekre
Időkeret: 2005 szeptemberétől 2006 májusáig
a heti IBS SSI kérdőívvel értékelt vizsgálati termékek GI-re és extraintestinalis tünetekre gyakorolt ​​hatása, valamint a GI tünetkérdőív napi kérdéseinek pontszámai, valamint a pszichés tünetekre és az életminőségre gyakorolt ​​hatás.
2005 szeptemberétől 2006 májusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Good Food Practice, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magnus Simrén, Ass Prof, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden
  • Kutatásvezető: Magnus Simren, Ass prof., Sahlgrenska hospital, Gothenburg, Sweden
  • Kutatásvezető: Magnus Simrén, Ass proff, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U-05-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus joghurt (Cultura)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel