Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cultura-jogurtin vaikutukset ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla suolisto- ja immunologisiin muutoksiin

perjantai 21. toukokuuta 2010 päivittänyt: Good Food Practice, Sweden

Cultura-jogurtin vaikutukset suolistoflooran oireisiin ja immunologisiin muutoksiin potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)

Selvitetään cultura-probioottisen jogurtin vaikutus hoitoon reagoineiden lukumäärään 8 viikon hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen. Määrittää cultura-jogurtin vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuusindeksin (IBS) kokonaispistemäärän muutokseen 8 viikon hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen IBS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootti voi vaikuttaa positiivisesti ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden oireisiin. Positiivisen vaikutuksen takana olevaa mekanismia ei tunneta, mutta positiivinen vaikutus erilaisiin sytokiineihin on mahdollinen mekanismi. Myös vaikutus paksusuolen bakteerimassaan voi olla tärkeä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Department of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen ikä 18-70 vuotta IBS Rooma II -kriteerien mukaan

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen kuukautta ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan.
  2. Seulontalaboratoriotestien epänormaalit tulokset, jotka ovat kliinisesti merkityksellisiä tutkimukseen osallistumisen kannalta, tutkijan arvioiden mukaan.
  3. Muut ruuansulatuskanavan sairaudet, jotka selittävät potilaan oireet tutkijan arvioiden mukaan.
  4. Muut vakavat sairaudet, kuten pahanlaatuisuus, vakava sepelvaltimotauti, munuaissairaus tai neurologinen sairaus, tutkijan arvioiden mukaan.
  5. Oireet, jotka viittaavat muihin vakaviin sairauksiin, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, painonlasku tai kuume, tutkijan arvioiden mukaan.
  6. Vaikea psykiatrinen sairaus tutkijan arvioiden mukaan.
  7. Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö kuusi kuukautta ennen seulontaa.
  8. Maitotuote- tai gluteeni-intoleranssi tai allergia.
  9. Muiden probioottisten tuotteiden käyttö (sponsorin luettelon mukaan) 2 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
  10. Antibioottisten lääkkeiden käyttö 1 kuukausi ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan.
  11. Kortisonin, tulehduskipulääkkeiden tai muiden tulehduskipulääkkeiden nauttiminen säännöllisesti 2 viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan.
  12. Raskaana tai imetyksen aikana tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  13. Sopimattomuus tutkimukseen osallistumiseen mistä tahansa tutkijan arvioimasta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probioottinen jogurtti (Cultura)
Cultura jogurtti, joka sisältää: L bulgaricus, S thermophilus
Muut: Probioottinen jogurtti (Cultura)
200 ml päivässä
Placebo Comparator: Jogurtti ilman probioottia
Muut: Arla-jogurtti ilman probiootteja
kaksi 200 ml:n annosta tutkimusvalmisteita päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS-oireiden lievitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiota ja 6 viikkoa seurantaa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat IBS-oireidensa riittävästä helpotuksesta vähintään 50 %:lla hoitojakson viikoista.
6 viikkoa interventiota ja 6 viikkoa seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuolisiin oireisiin
Aikaikkuna: Syyskuusta 2005 toukokuuhun 2006
viikoittaisella IBS SSI -kyselyllä arvioitujen tutkimustuotteiden vaikutukset GI-oireisiin ja suoliston ulkopuolisiin oireisiin sekä GI-oirekyselyn päivittäisten kysymysten pisteet sekä vaikutus psyykkisiin oireisiin ja elämänlaatuun.
Syyskuusta 2005 toukokuuhun 2006

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Good Food Practice, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Simrén, Ass Prof, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden
  • Päätutkija: Magnus Simren, Ass prof., Sahlgrenska hospital, Gothenburg, Sweden
  • Päätutkija: Magnus Simrén, Ass proff, Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S 413 45 Gothenburg, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U-05-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Probioottinen jogurtti (Cultura)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa