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저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)으로 냉각을 받고 있는 영아의 MRI 열영상

2015년 6월 1일 업데이트: William Walsh, Vanderbilt University

HIE를 위해 냉각을 받는 영아의 MRI 열 영상

전 세계 수백 명의 아기들이 출생 시 산소를 잃은 후 뇌 손상을 예방하기 위해 뇌 냉각 치료를 받고 있습니다. 이번 연구는 자기공명영상에서 새로 개발된 정보를 이용해 뇌의 실제 온도를 판단할 예정이다. 이를 통해 뇌가 균일하게 냉각되고 있는지, 냉각으로 인한 부상 방지를 개선하기 위해 냉각을 제공하는 기술을 변경해야 하는지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

우리는 뇌 조직 온도의 비침습적 측정을 개발하고 HIE를 위해 냉각 중인 영아의 측정을 적용할 것을 제안합니다.

  1. 우리는 NAA-H20 주파수 편이의 MRI 평가 사용을 개선하여 이를 수행할 것을 제안합니다. 이 분자 관계는 상대 온도 변화를 측정하는 데 매우 정확합니다(제어된 온도 변화에 대한 NAA-H20 팬텀 대상의 예비 연구를 기반으로 함).
  2. 다음 단계는 지속적인 온도 측정으로 추가 팬텀 이미징을 수행하고 팬텀 모델을 확장하는 것입니다. 이 작업을 완료하려면 자금 지원이 필요합니다.
  3. 동시에 우리는 HIE를 경험하고 HIE를 개선하기 위해 저체온 치료를 받고 있는 유아에게 MRI 열 화상 프로토콜을 적용할 것입니다. 우리는 가족에게 접근하고 임상적으로 표시된 MRI 스캔 중에 필요한 데이터를 얻기 위해 IRB 승인을 받았습니다. 이 데이터 축적은 MRI에 추가로 3-5분을 추가합니다. 그런 다음 영아를 데운 후 두 번째 MRI를 수행합니다. 뇌의 최소 5개 영역에서 두 개의 서로 다른 핵심 온도에서 판독값 쌍을 비교할 것입니다.
  4. 우리는 인간 유아 뇌의 냉각이 균일한지 확인하기 위해 지역 온도 측정 결과를 평가할 것입니다.
  5. 선택적 머리 냉각과 전신 냉각이 유사한 냉각 분포를 제공하는지 확인하기 위해 냉각의 두 방식을 비교할 것입니다.
  6. 최종 목표는 냉각 분포가 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해 MRI에서 식별된 부상 패턴을 온도 분포와 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

냉각을 받는 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아

설명

포함 기준:

  • NICU에서 저산소성 허혈성 뇌병증에 대한 저체온 치료를 받고 부상 정도를 평가하기 위해 MRI를 받을 예정인 영아.
  • 부모와 주치의는 MRI 열화상 검사를 수행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • MRI 스캔을 하기에는 너무 불안정한 영아(심장 압박 약물을 복용 중이거나 인공호흡기의 산소가 40% 이상인 것으로 정의됨).
  • 진정제 없이 MRI를 얻기에는 너무 활동적인 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
차체 냉각
HIE를 위해 전신 냉각을 받는 영아
HIE, 선택적 헤드 냉각
HIE를 위해 머리를 식히는 영아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 온도
기간: 쿨링 3일차
MRI 데이터는 지역 뇌 온도를 추정하는 데 사용됩니다.
쿨링 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재가열 시 뇌 온도
기간: 초기 MRI 후 2시간
재가열 시 뇌 온도 추정
초기 MRI 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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