Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-тепловидение младенцев, подвергающихся охлаждению по поводу гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ)

1 июня 2015 г. обновлено: William Walsh, Vanderbilt University

МРТ-тепловидение младенцев, подвергающихся охлаждению по поводу ГИЭ

Сотни младенцев в мире лечат с помощью охлаждения мозга, чтобы предотвратить повреждение головного мозга после того, как они потеряли кислород при рождении. В этом исследовании будет использоваться недавно полученная информация из магнитно-резонансного изображения для определения фактической температуры мозга. Это позволит нам определить, равномерно ли охлаждается мозг и нужно ли изменить методы, обеспечивающие охлаждение, для улучшения предотвращения травм от охлаждения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем разработать неинвазивное измерение температуры ткани головного мозга и применять это измерение у младенцев, подвергающихся охлаждению по поводу ГИЭ.

  1. Мы предлагаем сделать это, уточнив использование МРТ оценки частотного сдвига NAA-H20. Эта молекулярная взаимосвязь является достаточно точной (основанной на предварительных исследованиях фантома NAA-H20, подверженного контролируемым колебаниям температуры) для измерения относительных изменений температуры.
  2. Следующим шагом будет выполнение дальнейшей визуализации фантома с непрерывными измерениями температуры и расширение модели фантома. Эта работа нуждается в финансовой поддержке для завершения.
  3. В то же время мы будем применять тепловизионный протокол МРТ к младенцам, перенесшим ГИЭ и получающим гипотермию для облегчения ГИЭ. У нас есть одобрение IRB для обращения к семьям и для получения необходимых данных во время МРТ по клиническим показаниям, это накопление данных добавит к МРТ дополнительные 3-5 минут. Затем мы проведем вторую МРТ после того, как младенец снова согреется. Мы сравним пары показаний при двух разных внутренних температурах, по крайней мере, в пяти областях мозга.
  4. Мы оценим результаты региональных измерений температуры, чтобы определить, является ли охлаждение мозга младенцев однородным.
  5. Мы сравним два режима охлаждения, чтобы определить, обеспечивают ли выборочное охлаждение головы и общее охлаждение тела одинаковое распределение охлаждения.
  6. Конечная цель будет состоять в том, чтобы сравнить выявленные МРТ модели повреждений с распределением температуры, чтобы определить, связано ли распределение охлаждения с исходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с гипоксически-ишемической энцефалопатией, подвергающиеся охлаждению

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных, которых лечат гипотермией по поводу гипоксически-ишемической энцефалопатии и которым запланировано проведение МРТ для оценки степени их повреждения.
  • Родители и лечащий врач дают согласие на проведение МРТ-термографии.

Критерий исключения:

  • Младенцы слишком нестабильны для проведения МРТ, что определяется приемом каких-либо сердечных вазопрессоров или более чем 40% кислорода на аппарате ИВЛ.
  • Младенцы слишком активны, чтобы сделать МРТ без седации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Корпус с охлаждением
Младенцы, подвергающиеся полному охлаждению тела по поводу ГИЭ
Устройство: МРТ
HIE, выборочное охлаждение головки
Младенцы, подвергающиеся охлаждению головы по поводу ГИЭ
Устройство: МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура мозга
Временное ограничение: Третий день охлаждения
Данные МРТ будут использоваться для оценки регионарной температуры мозга
Третий день охлаждения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура мозга при согревании
Временное ограничение: Через 2 часа после начальной МРТ
Оценка температуры мозга при согревании
Через 2 часа после начальной МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090575Walsh

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться