Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE) miatt hűtés alatt álló csecsemők MRI-hőképalkotása

2015. június 1. frissítette: William Walsh, Vanderbilt University

HIE hűtés alatt álló csecsemők MRI hőképe

A világon több száz csecsemőt kezelnek agyhűtéssel, hogy megelőzzék az agysérülést, miután születésükkor oxigént veszítenek. Ez a tanulmány a mágneses rezonancia képből származó újonnan kifejlesztett információkat fogja felhasználni az agy aktuális hőmérsékletének meghatározására. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy az agy egyenletesen hűtve van-e, és szükség van-e a hűtést biztosító technikák megváltoztatására a hűtés okozta sérülések megelőzésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk az agyszövet hőmérsékletének non-invazív mérésének kidolgozását, és ennek a mérésnek a hűtése alatt álló csecsemők HIE-re történő alkalmazását.

  1. Ezt az NAA-H20 frekvenciaeltolás MRI kiértékelésének pontosításával javasoljuk. Ez a molekuláris kapcsolat meglehetősen pontos (egy NAA-H20 fantom előzetes vizsgálatai alapján, amely szabályozott hőmérséklet-változásoknak van kitéve) a relatív hőmérséklet-változások mérésére.
  2. A következő lépés a további fantomképalkotás folyamatos hőmérsékletméréssel, valamint a fantommodell bővítése lesz. Ennek a munkának a befejezéséhez pénzügyi támogatásra van szükség.
  3. Ezzel egyidejűleg alkalmazzuk az MRI hőképalkotási protokollt olyan csecsemőknél, akiknél HIE-t tapasztaltak, és akiket hipotermiával kezelnek a HIE javítása érdekében. IRB-engedéllyel rendelkezünk a családok megközelítésére és a szükséges adatok megszerzésére a klinikailag indokolt MRI-vizsgálatok során, ez az adatgyűjtés további 3-5 percet ad az MRI-hez. A csecsemő felmelegítése után egy második MRI-t végzünk. Összehasonlítjuk az agy legalább öt régiójából származó két különböző maghőmérsékletű leolvasási párokat.
  4. Kiértékeljük a regionális hőmérséklet mérések eredményeit annak megállapítására, hogy az emberi csecsemő agyának hűtése egyenletes-e.
  5. Összehasonlítjuk a két hűtési módot annak megállapítására, hogy a szelektív fejhűtés és a teljes testhűtés hasonló hűtési eloszlást biztosít-e.
  6. A végső cél az MRI által azonosított sérülési minták és a hőmérséklet-eloszlás összehasonlítása annak megállapítása érdekében, hogy a hűtés eloszlása ​​összefüggésben van-e az eredménnyel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hét (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipoxiás ischaemiás encephalopathiában szenvedő csecsemők, akik lehűlésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NICU-ban lévő csecsemők, akiket hypothermiával kezelnek hipoxiás ischaemiás encephalopathia miatt, és akiket MRI-vizsgálatra terveznek a sérülés mértékének értékelésére.
  • A szülő és a kezelőorvos beleegyezik az MRI termográfia értékelésébe.

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemők túl instabilok ahhoz, hogy MRI-vizsgálatot végezzenek, ami azt jelenti, hogy bármilyen szívnyomás-csökkentő gyógyszert szednek, vagy 40%-nál több oxigént kapnak a lélegeztetőgépen.
  • A csecsemők túl aktívak ahhoz, hogy szedáció nélkül MRI-t készítsenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Test hűtve
Csecsemők, akik teljes testhűtésen esnek át a HIE számára
HIE, szelektív fejhűtés
Csecsemők fejhűtése a HIE számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy hőmérséklete
Időkeret: A hűtés harmadik napja
Az MRI-adatokat a regionális agyhőmérséklet becslésére használják fel
A hűtés harmadik napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy hőmérséklete újramelegítéskor
Időkeret: 2 órával az első MRI után
Az agy hőmérsékletének becslése újramelegítéskor
2 órával az első MRI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mRI

3
Iratkozz fel