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低酸素性虚血性脳症(HIE)のために冷却を受けている乳児のMRI熱画像

2015年6月1日 更新者:William Walsh、Vanderbilt University

HIEの冷却を受けている乳児のMRI熱画像

世界中の何百人もの赤ちゃんが、出生時に酸素を失った後、脳損傷を防ぐために脳冷却の治療を受けています. この研究では、磁気共鳴画像から新たに開発された情報を使用して、脳の実際の温度を決定します。 これにより、脳が均一に冷却されているかどうか、および冷却による損傷防止を改善するために冷却を提供する技術を変更する必要があるかどうかを判断できます。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

我々は、脳組織温度の非侵襲的測定法を開発し、HIEのために冷却中の乳児のこの測定値を適用することを提案します

  1. NAA-H20 周波数シフトの MRI 評価の使用を改良することにより、これを行うことを提案します。 この分子関係は、相対的な温度変化を測定するために非常に正確です (制御された温度変化を受ける N​​AA-H20 ファントムの予備研究に基づく)。
  2. 次のステップは、継続的な温度測定を使用してさらにファントム イメージングを実行し、ファントム モデルを拡張することです。 この作業を完了するには、資金援助が必要です。
  3. 同時に、HIE を経験し、HIE を改善するために低体温療法を受けている乳児に MRI 熱画像プロトコルを適用します。 家族にアプローチし、臨床的に必要な MRI スキャン中に必要なデータを取得するために、IRB の承認を得ています。このデータの蓄積により、MRI にさらに 3 ~ 5 分かかります。 その後、乳児が温め直された後、2 回目の MRI を実行します。 脳の少なくとも 5 つの領域からの 2 つの異なるコア温度での測定値のペアを比較します。
  4. 局所的な温度測定の結果を評価して、人間の乳児の脳の冷却が均一であるかどうかを判断します。
  5. 選択的な頭の冷却と全身の冷却が同様の冷却分布を提供するかどうかを判断するために、冷却の 2 つのモダリティを比較します。
  6. 最終的な目標は、冷却の分布が結果に関連しているかどうかを判断するために、MRI で識別された損傷パターンを温度分布と比較することです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冷却中の低酸素性虚血性脳症の乳児

説明

包含基準:

  • NICU で低酸素性虚血性脳症の低体温療法を受け、損傷の程度を評価するために MRI を受ける予定の乳児。
  • 親と主治医は、MRIサーモグラフィーの評価を行うことに同意します。

除外基準:

  • 不安定すぎて MRI スキャンを受けられない乳児。これは、心臓の昇圧薬を服用しているか、人工呼吸器で 40% 以上の酸素を使用していることによって定義されます。
  • 活動が活発すぎて、鎮静なしで MRI を取得できない乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ボディ冷却
HIEの全身冷却を受けている乳児
HIE、選択的ヘッド冷却
HIEの頭部冷却を受けている乳児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の温度
時間枠:冷房三日目
MRIデータは、局所脳温度を推定するために使用されます
冷房三日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再加温時の脳温
時間枠:最初の MRI の 2 時間後
再加温時の脳温の推定
最初の MRI の 2 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年5月1日

研究の完了 (予期された)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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