Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie termiczne MRI niemowląt poddawanych schładzaniu z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej (HIE)

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: William Walsh, Vanderbilt University

Obrazowanie termiczne MRI niemowląt poddawanych schładzaniu z powodu HIE

Setki dzieci na świecie są leczone chłodzeniem mózgu, aby zapobiec uszkodzeniu mózgu po utracie tlenu przy urodzeniu. Badanie to wykorzysta nowo opracowane informacje z obrazu rezonansu magnetycznego do określenia rzeczywistej temperatury mózgu. Umożliwi nam to określenie, czy mózg jest równomiernie chłodzony i czy należy zmienić techniki zapewniające chłodzenie, aby poprawić zapobieganie urazom spowodowanym chłodzeniem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy opracowanie nieinwazyjnego pomiaru temperatury tkanki mózgowej i zastosowanie tego pomiaru u niemowląt poddawanych schładzaniu z powodu HIE

  1. Proponujemy to zrobić poprzez udoskonalenie wykorzystania oceny MRI przesunięcia częstotliwości NAA-H20. Ta zależność molekularna jest dość dokładna (oparta na wstępnych badaniach fantomu NAA-H20 poddanego kontrolowanym zmianom temperatury) do pomiaru względnych zmian temperatury.
  2. Kolejnym krokiem będzie wykonanie dalszego obrazowania fantomowego z ciągłymi pomiarami temperatury oraz rozbudowa modelu fantomowego. Zadanie to wymaga wsparcia finansowego, aby mogło zostać ukończone.
  3. Jednocześnie będziemy stosować protokół obrazowania termicznego MRI u niemowląt, które doświadczyły HIE i które są leczone hipotermią w celu złagodzenia HIE. Posiadamy zgodę IRB na podejście do rodzin i uzyskanie wymaganych danych podczas skanów MRI wskazanych klinicznie, ta akumulacja danych doda dodatkowe 3-5 minut do MRI. Następnie wykonamy drugi rezonans magnetyczny po ogrzaniu niemowlęcia. Porównamy pary odczytów w dwóch różnych temperaturach rdzenia z co najmniej pięciu obszarów mózgu.
  4. Ocenimy wyniki regionalnych pomiarów temperatury, aby określić, czy chłodzenie mózgu niemowlęcia jest równomierne.
  5. Porównamy te dwie metody chłodzenia, aby określić, czy selektywne chłodzenie głowy i chłodzenie całego ciała zapewniają podobny rozkład chłodzenia.
  6. Ostatecznym celem będzie porównanie wzorców urazów zidentyfikowanych w MRI z rozkładem temperatury w celu ustalenia, czy rozkład ochłodzenia jest powiązany z wynikiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną poddawane schładzaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta na OIOM-ach dla noworodków, które są leczone hipotermią z powodu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej i u których zaplanowano wykonanie rezonansu magnetycznego w celu oceny stopnia urazu.
  • Zgoda rodzica i lekarza prowadzącego na wykonanie oceny termografii MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta zbyt niestabilne, aby wykonać badanie MRI, zdefiniowane jako przyjmowanie jakichkolwiek leków zwiększających ciśnienie serca lub więcej niż 40% tlenu w respiratorze.
  • Niemowlęta zbyt aktywne, aby wykonać MRI bez sedacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłodzony korpusem
Niemowlęta poddawane całkowitemu chłodzeniu ciała z powodu HIE
Urządzenie: mRI
HIE, selektywne chłodzenie głowicy
Niemowlęta poddawane chłodzeniu głowy z powodu HIE
Urządzenie: mRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura mózgu
Ramy czasowe: Trzeci dzień ochłodzenia
Dane MRI zostaną wykorzystane do oszacowania regionalnej temperatury mózgu
Trzeci dzień ochłodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura mózgu po ponownym ogrzaniu
Ramy czasowe: 2 godziny po wstępnym rezonansie magnetycznym
Oszacowanie temperatury mózgu po ponownym ogrzaniu
2 godziny po wstępnym rezonansie magnetycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090575Walsh

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj