Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)

1. juni 2015 oppdatert av: William Walsh, Vanderbilt University

MR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for HIE

Hundrevis av babyer i verden behandles med hjernekjøling for å forhindre hjerneskade etter at de mister oksygen ved fødselen. Denne studien vil bruke den nyutviklede informasjonen fra magnetresonansbildet for å bestemme den faktiske temperaturen i hjernen. Dette vil gjøre oss i stand til å avgjøre om hjernen blir jevnt nedkjølt og om teknikker som gir kjøling må endres for å forbedre skadeforebyggingen fra avkjøling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å utvikle en ikke-invasiv måling av hjernevevstemperatur og å bruke denne målingen av spedbarn som gjennomgår avkjøling for HIE

  1. Vi foreslår å gjøre dette ved å avgrense bruken av MR-evalueringen av NAA-H20-frekvensskiftet. Dette molekylære forholdet er ganske nøyaktig (basert på foreløpige studier av et NAA-H20-fantom utsatt for kontrollerte temperaturvariasjoner) for å måle relative temperaturendringer.
  2. Neste steg vil være å utføre ytterligere fantomavbildning med kontinuerlige temperaturmålinger og å utvide fantommodellen. Dette arbeidet trenger støtte for å fullføres.
  3. Samtidig vil vi bruke MR-termisk avbildningsprotokoll på spedbarn som har opplevd HIE og som blir behandlet med hypotermi for å lindre HIE. Vi har IRB-godkjenning for å henvende oss til familier og for å få de nødvendige dataene under klinisk indiserte MR-skanninger, denne dataakkumuleringen vil legge til ytterligere 3-5 minutter til MR. Vi vil deretter utføre en ny MR etter at spedbarnet er varmet opp igjen. Vi vil sammenligne avlesningsparene ved to forskjellige kjernetemperaturer fra minst fem områder av hjernen.
  4. Vi vil evaluere resultatene av regionale temperaturmålinger for å avgjøre om nedkjøling av den menneskelige spedbarnshjernen er jevn.
  5. Vi vil sammenligne de to kjølemodalitetene for å finne ut om selektiv hodekjøling og totalkroppskjøling gir lignende fordeling av kjøling.
  6. Det endelige målet vil være å sammenligne MR-identifiserte skademønstre med temperaturfordelingen for å finne ut om distribusjon av kjøling er relatert til utfallet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn med hypoksisk iskemisk encefalopati som gjennomgår avkjøling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn på NICU som er behandlet med hypotermi for hypoksisk iskemisk encefalopati og som er planlagt å ha en MR for å evaluere omfanget av skaden.
  • Foreldre og behandlende lege samtykker til å utføre evaluering av MR-termografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som er for ustabile til å ha MR-skanning, definert ved å være på hjertepressormedisiner eller mer enn 40 % oksygen på respiratoren.
  • Spedbarn for aktive til å få MR uten sedasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroppsavkjølt
Spedbarn som gjennomgår total kroppskjøling for HIE
HIE, selektiv hodekjølt
Spedbarn som gjennomgår hodekjøling for HIE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernetemperatur
Tidsramme: Dag tre med avkjøling
MR-data vil bli brukt til å estimere regional hjernetemperatur
Dag tre med avkjøling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernetemperatur ved oppvarming
Tidsramme: 2 timer etter første MR
Estimat av hjernetemperatur ved oppvarming
2 timer etter første MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mRI

3
Abonnere