Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT termisk avbildning av spädbarn som genomgår kylning för hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE)

1 juni 2015 uppdaterad av: William Walsh, Vanderbilt University

MRT termisk avbildning av spädbarn som genomgår kylning för HIE

Hundratals spädbarn i världen behandlas med hjärnkylning för att förhindra hjärnskador efter att de tappat syre vid födseln. Denna studie kommer att använda den nyutvecklade informationen från magnetresonansbilden för att bestämma den faktiska temperaturen i hjärnan. Detta kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om hjärnan kyls enhetligt och om tekniker som ger kylning behöver ändras för att förbättra förebyggandet av skador från kylning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att utveckla en icke-invasiv mätning av hjärnvävnadstemperatur och att tillämpa denna mätning av spädbarn som genomgår kylning för HIE

  1. Vi föreslår att göra detta genom att förfina användningen av MRT-utvärderingen av NAA-H20-frekvensförskjutningen. Detta molekylära förhållande är ganska exakt (baserat på preliminära studier av en NAA-H20-fantom utsatt för kontrollerade temperaturvariationer) för att mäta relativa temperaturförändringar.
  2. Nästa steg blir att utföra ytterligare fantombilder med kontinuerliga temperaturmätningar och att utöka fantommodellen. Detta arbete behöver finansieringsstöd för att slutföras.
  3. Samtidigt kommer vi att tillämpa MRI-termisk avbildningsprotokoll på spädbarn som har upplevt HIE och som behandlas med hypotermi för att lindra HIE. Vi har IRB-godkännande för att närma oss familjer och för att erhålla nödvändiga data under kliniskt indikerade MRI-skanningar, denna dataackumulering kommer att lägga till ytterligare 3-5 minuter till MRT. Vi kommer sedan att göra en andra MRT efter att barnet har värmts upp. Vi kommer att jämföra paren av avläsningar vid två olika kärntemperaturer från minst fem regioner i hjärnan.
  4. Vi kommer att utvärdera resultaten av regionala temperaturmätningar för att avgöra om kylningen av den mänskliga spädbarnshjärnan är enhetlig.
  5. Vi kommer att jämföra de två modaliteterna för kylning för att avgöra om selektiv huvudkylning och total kroppskylning ger liknande fördelning av kylning.
  6. Det slutliga målet kommer att vara att jämföra MRT-identifierade skademönster med temperaturfördelningen för att avgöra om fördelningen av kyla är relaterad till resultatet.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med hypoxisk ischemisk encefalopati som genomgår kylning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn på NICU som behandlas med hypotermi för hypoxisk ischemisk encefalopati och som är planerade att genomgå en MRT för att utvärdera omfattningen av deras skada.
  • Förälder och behandlande läkare samtycker till att utföra utvärdering av MRT-termografi.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som är för instabila för att ha MRT-skanning, definieras av att de tar några hjärtpressormediciner eller mer än 40 % syre på ventilatorn.
  • Spädbarn för aktiva för att få MRT utan sedering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroppskyld
Spädbarn som genomgår total kroppskylning för HIE
HIE, selektivt huvudkylt
Spädbarn som genomgår huvudkylning för HIE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärntemperatur
Tidsram: Dag tre av kylning
MRT-data kommer att användas för att uppskatta regional hjärntemperatur
Dag tre av kylning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärntemperatur vid återuppvärmning
Tidsram: 2 timmar efter första MRT
Uppskattning av hjärntemperaturen vid återuppvärmning
2 timmar efter första MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera