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因缺氧缺血性脑病 (HIE) 而接受降温的婴儿的 MRI 热成像

2015年6月1日 更新者:William Walsh、Vanderbilt University

婴儿接受 HIE 降温的 MRI 热成像

世界上有数百名婴儿正在接受大脑冷却治疗,以防止他们在出生时缺氧后发生脑损伤。 这项研究将使用来自磁共振图像的新开发信息来确定大脑的实际温度。 这将使我们能够确定大脑是否正在均匀冷却,以及是否需要更改提供冷却的技术以改善冷却对伤害的预防。

研究概览

地位

撤销

详细说明

我们建议开发一种脑组织温度的非侵入性测量方法,并将这种测量方法应用于正在为 HIE 降温的婴儿

  1. 我们建议通过改进 NAA-H20 频移的 MRI 评估的使用来做到这一点。 这种分子关系对于测量相对温度变化非常准确(基于受控温度变化的 NAA-H20 体模的初步研究)。
  2. 下一步将是通过连续温度测量进行进一步的体模成像,并扩展体模模型。 这项工作需要资金支持才能完成。
  3. 同时,我们将对经历过 HIE 和正在接受低温治疗以改善 HIE 的婴儿应用 MRI 热成像方案。 我们获得了 IRB 的批准,可以在临床指示的 MRI 扫描期间接触家庭并获得所需的数据,这种数据积累将使 MRI 额外增加 3-5 分钟。 然后,我们将在婴儿复温后进行第二次 MRI。 我们将比较大脑至少五个区域在两个不同核心温度下的成对读数。
  4. 我们将评估区域温度测量的结果,以确定人类婴儿大脑的冷却是否均匀。
  5. 我们将比较这两种冷却方式,以确定选择性头部冷却和全身冷却是否提供相似的冷却分布。
  6. 最终目标是将 MRI 识别的损伤模式与温度分布进行比较,以确定冷却分布是否与结果相关。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正在降温的缺氧缺血性脑病婴儿

描述

纳入标准:

  • NICU 中因缺氧缺血性脑病接受低温治疗并计划进行 MRI 以评估其损伤程度的婴儿。
  • 家长和主治医师同意对 MRI 热成像进行评估。

排除标准:

  • 婴儿太不稳定而无法进行 MRI 扫描,定义为正在使用任何心脏升压药物或呼吸机上的氧气超过 40%。
  • 婴儿过于活跃,无法在没有镇静剂的情况下获得 MRI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
身体冷却
为 HIE 进行全身降温的婴儿
HIE,选择性头部冷却
为 HIE 进行头部冷却的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑温度
大体时间:降温第三天
MRI数据将用于估计区域脑温度
降温第三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复温时的脑温度
大体时间:初始 MRI 后 2 小时
复温时大脑温度的估计
初始 MRI 后 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月21日

首次发布 (估计)

2010年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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