Hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) vuoksi jäähtymistä saavien imeväisten MRI-lämpökuvaus
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: William Walsh, Vanderbilt University
Jäähdytysvaiheessa olevien imeväisten MRI-lämpökuvaus HIE:tä varten
Satoja vauvoja maailmassa hoidetaan aivojäähdytyksellä aivovaurioiden estämiseksi sen jälkeen, kun he menettävät happea syntymässä.
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettiresonanssikuvasta saatua uutta tietoa aivojen todellisen lämpötilan määrittämiseen.
Tämän avulla voimme määrittää, jäähdytetäänkö aivot tasaisesti ja onko jäähdytystä tarjoavia tekniikoita muutettava jäähdytyksen aiheuttaman vamman ehkäisemisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme ei-invasiivisen aivokudoksen lämpötilamittauksen kehittämistä ja tämän mittauksen soveltamista jäähdytysvaiheessa olevien pikkulasten HIE:lle
- Ehdotamme tämän tekemistä tarkentamalla NAA-H20-taajuussiirtymän MRI-arvioinnin käyttöä. Tämä molekyylisuhde on melko tarkka (perustuu alustaviin tutkimuksiin NAA-H20-fantomista, joka on alttiina kontrolloiduille lämpötilavaihteluille) suhteellisten lämpötilamuutosten mittaamiseen.
- Seuraava askel on jatkaa phantom-kuvausta jatkuvilla lämpötilamittauksilla ja laajentaa phantom-mallia. Tämä työ vaatii rahoitustukea saattaakseen päätökseen.
- Samanaikaisesti käytämme MRI-lämpökuvausprotokollaa vauvoille, jotka ovat kokeneet HIE:n ja joita hoidetaan hypotermialla HIE:n parantamiseksi. Meillä on IRB-hyväksyntä lähestyä perheitä ja hankkia tarvittavat tiedot kliinisesti indikoitujen magneettikuvausten aikana. Tämä tietojen kerääminen lisää 3–5 minuuttia magneettikuvaukseen. Teemme sitten toisen MRI:n, kun vauva on lämmitetty uudelleen. Vertaamme lukemapareja kahdessa eri ydinlämpötilassa vähintään viideltä aivojen alueelta.
- Arvioimme alueellisten lämpötilamittausten tuloksia selvittääksemme, onko ihmislapsen aivojen jäähdytys tasaista.
- Vertaamme kahta jäähdytysmenetelmää määrittääksemme, tarjoavatko selektiivinen pään jäähdytys ja koko kehon jäähdytys samanlaisen jäähdytyksen jakautumisen.
- Lopullisena tavoitteena on verrata MRI-tunnistettuja vammakuvioita lämpötilajakaumaan, jotta voidaan määrittää, liittyykö jäähdytyksen jakautuminen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, jäähtyvät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NICU:ssa olevat pikkulapset, joita hoidetaan hypotermialla hypoksisen iskeemisen enkefalopatian vuoksi ja joille on määrä tehdä magneettikuvaus vammansa laajuuden arvioimiseksi.
- Vanhempi ja hoitava lääkäri suostuvat MRI-termografian arvioinnin suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset ovat liian epävakaita magneettikuvaukseen, mikä määritellään sillä, että he ovat saaneet mitä tahansa sydämenpainelääkitystä tai yli 40 % happea hengityskoneessa.
- Pikkulapset ovat liian aktiivisia magneettikuvaukseen ilman sedaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Runko jäähdytetty
Vauvat, joille tehdään koko kehon jäähdytys HIE:tä varten
|
|
|
HIE, Selektiivinen pää jäähdytetty
Vauvojen pään jäähdytys HIE:tä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen lämpötila
Aikaikkuna: Kolmas jäähdytyspäivä
|
MRI-tietoja käytetään alueellisen aivojen lämpötilan arvioimiseen
|
Kolmas jäähdytyspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen lämpötila uudelleen lämmitettäessä
Aikaikkuna: 2 tuntia ensimmäisen MRI:n jälkeen
|
Arvio aivojen lämpötilasta uudelleen lämmitettynä
|
2 tuntia ensimmäisen MRI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090575Walsh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .