Imagem térmica por ressonância magnética de bebês submetidos a resfriamento para encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI)
1 de junho de 2015 atualizado por: William Walsh, Vanderbilt University
Imagem térmica de ressonância magnética de bebês submetidos a resfriamento para HIE
Centenas de bebês no mundo estão sendo tratados com resfriamento cerebral para prevenir lesões cerebrais após a perda de oxigênio no nascimento.
Este estudo usará as informações recém-desenvolvidas da imagem de ressonância magnética para determinar a temperatura real do cérebro.
Isso nos permitirá determinar se o cérebro está sendo resfriado uniformemente e se as técnicas que fornecem resfriamento precisam ser alteradas para melhorar a prevenção de lesões por resfriamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos desenvolver uma medição não invasiva da temperatura do tecido cerebral e aplicar essa medição de bebês em resfriamento para EHI
- Propomos fazer isso refinando o uso da avaliação por ressonância magnética da mudança de frequência NAA-H20. Essa relação molecular é bastante precisa (baseada em estudos preliminares de um fantoma NAA-H20 sujeito a variações controladas de temperatura) para medir mudanças relativas de temperatura.
- O próximo passo será realizar mais imagens fantasmas com medições contínuas de temperatura e expandir o modelo fantasma. Este trabalho precisa de apoio financeiro para ser concluído.
- Ao mesmo tempo, aplicaremos o protocolo de imagem térmica MRI a bebês que sofreram HIE e que estão sendo tratados com hipotermia para melhorar o HIE. Temos a aprovação do IRB para abordar as famílias e obter os dados necessários durante exames de ressonância magnética clinicamente indicados. Esse acúmulo de dados adicionará 3 a 5 minutos adicionais à ressonância magnética. Em seguida, realizaremos uma segunda ressonância magnética depois que o bebê for reaquecido. Vamos comparar os pares de leituras em duas temperaturas centrais diferentes de pelo menos cinco regiões do cérebro.
- Avaliaremos os resultados das medições de temperatura regional para determinar se o resfriamento do cérebro infantil humano é uniforme.
- Compararemos as duas modalidades de resfriamento para determinar se o resfriamento seletivo do cabeçote e o resfriamento total do corpo fornecem distribuição semelhante de resfriamento.
- O objetivo final será comparar os padrões de lesão identificados por ressonância magnética com a distribuição de temperatura, a fim de determinar se a distribuição do resfriamento está relacionada ao resultado.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes com encefalopatia hipóxico-isquêmica submetidos ao resfriamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês na UTIN que são tratados com hipotermia para encefalopatia hipóxico-isquêmica e que estão programados para fazer uma ressonância magnética para avaliação da extensão de sua lesão.
- Os pais e o médico assistente consentem em realizar a avaliação da termografia por ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Bebês muito instáveis para fazer ressonância magnética, definidos por estarem tomando qualquer medicamento para pressão cardíaca ou mais de 40% de oxigênio no ventilador.
- Bebês muito ativos para obter ressonância magnética sem sedação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Corpo Resfriado
Lactentes submetidos a resfriamento corporal total para EHI
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HIE, Cabeçote Seletivo Resfriado
Lactentes submetidos ao resfriamento da cabeça para EHI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura cerebral
Prazo: Terceiro dia de resfriamento
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Dados de ressonância magnética serão usados para estimar a temperatura cerebral regional
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Terceiro dia de resfriamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura cerebral após o reaquecimento
Prazo: 2 horas após a ressonância magnética inicial
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Estimativa da temperatura cerebral quando reaquecido
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2 horas após a ressonância magnética inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090575Walsh
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