Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI termisk billeddannelse af spædbørn, der gennemgår afkøling for hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE)

1. juni 2015 opdateret af: William Walsh, Vanderbilt University

MRI termisk billeddannelse af spædbørn, der gennemgår afkøling til HIE

Hundredvis af babyer i verden bliver behandlet med hjernekøling for at forhindre hjerneskade, efter at de har mistet ilt ved fødslen. Denne undersøgelse vil bruge den nyudviklede information fra magnetresonansbilledet til at bestemme den faktiske temperatur i hjernen. Dette vil gøre os i stand til at afgøre, om hjernen bliver ensartet afkølet, og om teknikker, der giver afkøling, skal ændres for at forbedre forebyggelsen af ​​skader fra afkøling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udvikle en ikke-invasiv måling af hjernevævstemperatur og at anvende denne måling af spædbørn, der er under afkøling til HIE

  1. Vi foreslår at gøre dette ved at forfine brugen af ​​MRI-evalueringen af ​​NAA-H20 frekvensskiftet. Dette molekylære forhold er ret nøjagtigt (baseret på foreløbige undersøgelser af et NAA-H20 fantom underlagt kontrollerede temperaturvariationer) til måling af relative temperaturændringer.
  2. Næste skridt vil være at udføre yderligere fantombilleddannelse med kontinuerlige temperaturmålinger og at udvide fantommodellen. Dette arbejde kræver finansieringsstøtte for at blive afsluttet.
  3. Samtidig vil vi anvende MRI termisk billeddiagnostik protokol på spædbørn, der har oplevet HIE, og som bliver behandlet med hypotermi for at lindre HIE. Vi har IRB-godkendelse til at henvende sig til familier og for at indhente de nødvendige data under klinisk indikerede MR-scanninger, denne dataakkumulering vil tilføje yderligere 3-5 minutter til MR-scanningen. Vi vil derefter udføre en anden MR efter spædbarnet er genopvarmet. Vi vil sammenligne aflæsningsparrene ved to forskellige kernetemperaturer fra mindst fem områder af hjernen.
  4. Vi vil evaluere resultaterne af regionale temperaturmålinger for at bestemme, om afkøling af den menneskelige spædbarns hjerne er ensartet.
  5. Vi vil sammenligne de to modaliteter af køling for at afgøre, om selektiv hovedkøling og total kropskøling giver ensartet fordeling af køling.
  6. Det endelige mål vil være at sammenligne MRI-identificerede skadesmønstre med temperaturfordelingen for at bestemme, om fordelingen af ​​køling er relateret til resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med hypoxisk iskæmisk encefalopati under afkøling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn på NICU, som er behandlet med hypotermi for hypoxisk iskæmisk encefalopati, og som er planlagt til at have en MR for at vurdere omfanget af deres skade.
  • Forældre og behandlende læge giver samtykke til at udføre evaluering af MR-termografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn er for ustabile til at få MRI-scanning, defineret ved at være på hjertepressormedicin eller mere end 40 % ilt på ventilatoren.
  • Spædbørn for aktive til at få MR uden sedation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kropsafkølet
Spædbørn, der gennemgår total kropskøling til HIE
Enhed: mRI
HIE, selektiv hovedafkølet
Spædbørn, der gennemgår hovedafkøling til HIE
Enhed: mRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernetemperatur
Tidsramme: Dag tre med afkøling
MR-data vil blive brugt til at estimere regional hjernetemperatur
Dag tre med afkøling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernetemperatur ved genopvarmning
Tidsramme: 2 timer efter indledende MR
Estimat af hjernetemperatur ved genopvarmning
2 timer efter indledende MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (SKØN)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090575Walsh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner