Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI termální zobrazování kojenců podstupujících chlazení pro hypoxickou ischemickou encefalopatii (HIE)

1. června 2015 aktualizováno: William Walsh, Vanderbilt University

MRI termální zobrazování kojenců podstupujících chlazení pro HIE

Stovky dětí na světě jsou léčeny chlazením mozku, aby se zabránilo poranění mozku poté, co při narození ztratí kyslík. Tato studie využije nově vyvinuté informace z magnetické rezonance k určení skutečné teploty mozku. To nám umožní určit, zda je mozek ochlazován rovnoměrně a zda je třeba změnit techniky, které poskytují chlazení, aby se zlepšila prevence zranění způsobená ochlazením.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme vyvinout neinvazivní měření teploty mozkové tkáně a toto měření u kojenců podstupujících chlazení aplikovat pro HIE

  1. Navrhujeme to provést upřesněním použití MRI hodnocení frekvenčního posunu NAA-H20. Tento molekulární vztah je poměrně přesný (založený na předběžných studiích fantomu NAA-H20, který podléhá řízeným teplotním změnám) pro měření relativních teplotních změn.
  2. Dalším krokem bude provedení dalšího fantomového zobrazování s kontinuálním měřením teploty a rozšíření fantomového modelu. Dokončení této práce vyžaduje finanční podporu.
  3. Současně budeme aplikovat protokol MRI tepelného zobrazování u kojenců, kteří prodělali HIE a kteří jsou léčeni hypotermií ke zmírnění HIE. Máme souhlas IRB oslovit rodiny a získat požadovaná data během klinicky indikovaných MRI skenů, tato akumulace dat přidá k MRI dalších 3-5 minut. Poté provedeme druhou magnetickou rezonanci po zahřátí dítěte. Budeme porovnávat dvojice naměřených hodnot při dvou různých teplotách jádra z alespoň pěti oblastí mozku.
  4. Budeme vyhodnocovat výsledky regionálních měření teploty, abychom určili, zda je chlazení mozku lidského dítěte rovnoměrné.
  5. Porovnáme dva způsoby chlazení, abychom určili, zda selektivní chlazení hlavy a celkové chlazení těla poskytují podobnou distribuci chlazení.
  6. Konečným cílem bude porovnat modely poranění identifikované pomocí MRI s rozložením teplot, aby bylo možné určit, zda rozložení chlazení souvisí s výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci s hypoxickou ischemickou encefalopatií podstupující ochlazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci na JIP, kteří jsou léčeni hypotermií pro hypoxickou ischemickou encefalopatii au kterých je naplánováno vyšetření magnetickou rezonancí k posouzení rozsahu jejich poranění.
  • Souhlas rodiče a ošetřujícího lékaře s provedením hodnocení MRI termografie.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci jsou příliš nestabilní na to, aby podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí, což je definováno tím, že užívají jakékoli léky na srdeční tlak nebo více než 40 % kyslíku ve ventilátoru.
  • Kojenci jsou příliš aktivní na to, aby získali MRI bez sedace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tělo chlazené
Kojenci podstupující celkové ochlazování těla pro HIE
Přístroj: mRI
HIE, selektivní chlazení hlavy
Kojenci podstupující chlazení hlavy pro HIE
Přístroj: mRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota mozku
Časové okno: Třetí den ochlazení
Data z MRI budou použita k odhadu regionální teploty mozku
Třetí den ochlazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota mozku po přehřátí
Časové okno: 2 hodiny po úvodní MRI
Odhad teploty mozku po přehřátí
2 hodiny po úvodní MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090575Walsh

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit