Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie thermique IRM des nourrissons subissant un refroidissement pour l'encéphalopathie ischémique hypoxique (HIE)

1 juin 2015 mis à jour par: William Walsh, Vanderbilt University

Imagerie thermique IRM des nourrissons subissant un refroidissement pour HIE

Des centaines de bébés dans le monde sont traités par refroidissement cérébral pour prévenir les lésions cérébrales après avoir perdu de l'oxygène à la naissance. Cette étude utilisera les informations nouvellement développées à partir de l'image de résonance magnétique pour déterminer la température réelle du cerveau. Cela nous permettra de déterminer si le cerveau est uniformément refroidi et si les techniques de refroidissement doivent être modifiées pour améliorer la prévention des blessures causées par le refroidissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons de développer une mesure non invasive de la température des tissus cérébraux et d'appliquer cette mesure aux nourrissons en cours de refroidissement pour HIE

  1. Nous proposons de le faire en affinant l'utilisation de l'évaluation IRM du décalage de fréquence NAA-H20. Cette relation moléculaire est assez précise (basée sur des études préliminaires d'un fantôme NAA-H20 soumis à des variations de température contrôlées) pour mesurer les variations relatives de température.
  2. La prochaine étape consistera à effectuer d'autres images fantômes avec des mesures de température continues et à étendre le modèle fantôme. Ce travail a besoin d'un soutien financier pour être achevé.
  3. En même temps, nous appliquerons le protocole d'imagerie thermique IRM aux nourrissons qui ont subi une HIE et qui sont traités par hypothermie pour améliorer l'HIE. Nous avons l'approbation de l'IRB pour approcher les familles et obtenir les données requises lors des examens IRM cliniquement indiqués, cette accumulation de données ajoutera 3 à 5 minutes supplémentaires à l'IRM. Nous effectuerons ensuite une deuxième IRM après le réchauffement du nourrisson. Nous comparerons les paires de lectures à deux températures centrales différentes d'au moins cinq régions du cerveau.
  4. Nous évaluerons les résultats des mesures de température régionales pour déterminer si le refroidissement du cerveau du nourrisson humain est uniforme.
  5. Nous comparerons les deux modalités de refroidissement pour déterminer si le refroidissement sélectif de la tête et le refroidissement total du corps fournissent une distribution similaire du refroidissement.
  6. L'objectif final sera de comparer les modèles de blessures identifiés par IRM à la distribution de la température afin de déterminer si la distribution du refroidissement est liée au résultat.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 semaine (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons atteints d'encéphalopathie ischémique hypoxique en cours de refroidissement

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons à l'USIN qui sont traités par hypothermie pour une encéphalopathie ischémique hypoxique et qui doivent passer une IRM pour évaluer l'étendue de leur blessure.
  • Le parent et le médecin traitant consentent à effectuer une évaluation de la thermographie IRM.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons trop instables pour passer une IRM, définis par le fait qu'ils prennent des médicaments presseurs cardiaques ou plus de 40 % d'oxygène sur le ventilateur.
  • Nourrissons trop actifs pour obtenir une IRM sans sédation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Corps refroidi
Nourrissons subissant un refroidissement corporel total pour HIE
HIE, tête sélective refroidie
Nourrissons subissant un refroidissement de la tête pour HIE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température cérébrale
Délai: Troisième jour de refroidissement
Les données IRM seront utilisées pour estimer la température cérébrale régionale
Troisième jour de refroidissement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température du cerveau lors du réchauffement
Délai: 2 heures après l'IRM initiale
Estimation de la température du cerveau lorsqu'il est réchauffé
2 heures après l'IRM initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Magnetic Resonance Thermal Imaging 5th International Conference on Brain Monitoring and Imaging William F. Walsh1, Jason E. Moore3,4, Subechhya Pradhan3,4, Curtis Wuschensky2, J. Christopher Gatenby3,5, E. Brian Welch3,6 1Division of Neonatology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 2Neuroradiology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 3Institute of Imaging Science, Vanderbilt University, Nashville, TN 4Department of Physics and Astronomy, Vanderbilt University, Nashville, TN 5Department of Biomedical Engineering, Vanderbilt University, Nashville, TN 6Philips Healthcare, Cleveland, OH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner