방글라데시 여성과 아동의 영양 보충제 수용 가능성
2024년 9월 20일 업데이트: University of California, Davis
방글라데시의 여성 및 유아를 위한 지질 기반 영양 보충제(LNS) 및 미량 영양소 분말(MNP)의 수용 가능성
본 연구는 임산부 및 수유부(PLW) 또는 영유아(IYC)를 위한 영양 보충제로 사용하기 위한 지질 기반 영양 보충제(LNS)와 유아용 영양 보충제로 사용하기 위한 미량 영양소 분말(MNP)의 수용 가능성을 확인하는 것을 목표로 합니다. 방글라데시의 어린 아이들. 우리는 PLW 및 IYC에 제공되는 LNS 및 MNP의 테스트 용량 중 최소 75%가 이들에 의해 소비될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 세 단계로 진행됩니다.
1단계는 LNS-child(카다몬 향이 있는 LNS-child, 첨가되지 않은 LNS-child), LNS-PLW(커민 향이 있는 LNS-PLW, LNS-PLW(향미 첨가 없음) 및 MNP는 맛, 냄새, 식감 및 시험량 소비량 측면에서 다른 제품과 비교됩니다.
2단계에서 1단계 실험 참가자는 LNS 제품 또는 MNP 중 하나를 2주 분량 공급받게 되며, 실제 생활 조건에서 14일 동안 집에서 매일 섭취하게 됩니다.
3단계에서는 참가자들과 함께 포커스 그룹 토론을 진행하여 영유아 수유의 다양한 측면을 논의하고 방글라데시의 맥락에서 LNS 또는 MNP 제품을 사용할 수 있는 최선의 방법을 논의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dinajpur
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Chirirbandar, Dinajpur, 방글라데시, 5240
- Fatejangpur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
LNS-PLW 부문의 포함 기준:
- 임신 2기 또는 3기의 임산부(임신 3기의 경우 출산 예정일이 3주 이내가 아닌 경우) 또는 생후 3일~6개월 사이의 아이를 낳은 수유부
- 18세 이상
- 생명을 위협하는 임신 관련 합병증(예: 자간전증, 산전 출혈) 없음
- 명백히 건강하며 현재 급성 질환(예: 발열, 설사, 급성 호흡기 감염)을 앓고 있지 않습니다.
- 최소 6개월 동안 학습 지역에 거주
- 최소한 다음 3주 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
LNS-PLW 부문의 제외 기준:
- 땅콩 또는 기타 식품에 대한 알려진 알레르기(선별 설문지에 보고된 바와 같음)
LNS-Child 및 MNP-Child 부문의 포함 기준:
- 6~24개월 어린이
- 적어도 지난 30일 동안 고형 음식을 섭취함
- 명백히 건강하며 현재 급성 질환(예: 발열, 설사, 급성 호흡기 감염)을 앓고 있지 않습니다.
- 땅콩 또는 기타 식품에 대해 알려진 알레르기가 없습니다(산모/주 양육자의 선별 설문지에 보고된 바와 같음)[LNS-아동만 해당]
- 최소한 다음 3주 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
LNS-Child 및 MNP-Child 부문에 대한 제외 기준:
- 심각한 영양실조 [상완 중앙둘레(MUAC) < 115 mm]
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LNS-PLW
이 팔에는 48명의 임신 또는 수유 여성(PLW)이 있을 것입니다.
그들은 무작위로 배정되어 2일차에 커민 향미 LNS-PLW 또는 첨가되지 않은 LNS-PLW를 받게 됩니다. 3일차에 2일차에 커민 향미 LNS-PLW의 테스트 용량을 받은 PLW는 무첨가 LNS-PLW를 받게 됩니다. 2일차에 향미가 첨가되지 않은 LNS-PLW의 시험 용량을 받은 PLW는 커민 향이 나는 LNS-PLW를 받게 됩니다.
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임산부 및 수유부를 위한 지질 기반 영양보충제
다른 이름들:
영유아를 위한 지질 기반 영양보충제
다른 이름들:
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실험적: LNS-자식
이 팔에는 48명의 영유아(IYC)가 있습니다.
이들은 무작위로 배정되어 2일차에 카다몬 향이 나는 LNS-Child 또는 향이 첨가되지 않은 LNS-Child를 받게 됩니다. 3일차에 2일차에 향이 첨가되지 않은 LNS-Child의 테스트 용량을 받는 IYC는 카다몬 향이 나는 LNS를 받게 됩니다. - 2일차에 카다몬 향 LNS-Child의 시험 용량을 받는 어린이와 IYC는 향이 첨가되지 않은 LNS-Child를 받게 됩니다.
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임산부 및 수유부를 위한 지질 기반 영양보충제
다른 이름들:
영유아를 위한 지질 기반 영양보충제
다른 이름들:
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실험적: MNP-자식
이 팔에는 48명의 영유아(IYC)가 있습니다.
그들은 2일차와 3일차에 MNP를 받게 됩니다.
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영유아용 미량영양분말
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소모된 시험량의 비율
기간: 2일차
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2일차(첫 번째 시험 용량)에 PLW의 경우 LNS, IYC의 경우 LNS, IYC의 MNP 시험 용량의 평균 소비량
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2일차
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소모된 시험량의 비율
기간: 3일차
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3일째(두 번째 시험량) PLW의 경우 LNS, IYC의 경우 LNS, IYC의 경우 MNP 시험량의 평균 소모량
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충제를 좋아하는 피험자의 비율
기간: 2일차
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PLW와 IYC가 좋아하는 5포인트 Likert 척도 비율을 사용하여 보충제가 확인됩니다.
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2일차
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보충제를 좋아하는 피험자의 비율
기간: 3일차
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PLW와 IYC가 좋아하는 5포인트 Likert 척도 비율을 사용하여 보충제가 확인됩니다.
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3일차
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보충제를 좋아하는 피험자의 비율
기간: 8일차
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PLW와 IYC가 좋아하는 5포인트 Likert 척도 비율을 사용하여 보충제가 확인됩니다.
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8일차
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보충제를 좋아하는 피험자의 비율
기간: 15일차
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PLW와 IYC가 좋아하는 5포인트 Likert 척도 비율을 사용하여 보충제가 확인됩니다.
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katnryn G Dewey, Ph.D., University of California, Davis
- 연구 책임자: Malay K Mridha, MBBS,MPH, University of Callifornia, Davis
- 연구 책임자: Camila M Chaparro, Ph.D., Academy for Educational Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 273918
- 4001-UCD-00 (기타 보조금/기금 번호: Food and Nutrition Technical Assistance II (FANTA-2))
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