Ravintolisien hyväksyttävyys naisten ja lasten keskuudessa Bangladeshissa
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Lipidipohjaisten ravintolisien (LNS) ja mikroravintojauheiden (MNP) hyväksyttävyys naisille ja vauvoille Bangladeshissa
Tutkimuksella pyritään vahvistamaan lipidipohjaisten ravintolisien (LNS) hyväksyttävyys käytettäväksi ravintolisänä raskaana oleville ja imettäville naisille (PLW) tai imeväisille ja pikkulapsille (IYC) ja mikroravintojauhe (MNP) käytettäväksi vauvojen ravintolisänä. ja pienet lapset Bangladeshissa. Oletimme, että vähintään 75 prosenttia PLW:lle ja IYC:lle tarjotusta LNS- ja MNP-testiannoksesta kuluvat heillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Vaihe 1 on testiruokinta, jossa verrataan kunkin LNS-lapsen "version" hyväksyttävyyttä (LNS-lapsi kardemumma-makulla, LNS-lapsi ilman lisättyä makua), LNS-PLW (LNS-PLW kumina-makulla, ja LNS-PLW ilman lisättyä makua) ja MNP:tä muihin maun, tuoksun ja koostumuksen sekä kulutetun testiannoksen määrän suhteen.
Vaiheessa 2 vaiheen 1 kokeen osallistujat saavat 2 viikon ajan yhtä LNS-tuotetta tai MNP:tä, jota he kuluttavat päivittäin kotonaan 14 päivän ajan tosielämän olosuhteissa.
Vaiheessa 3 järjestetään fokusryhmäkeskusteluja osallistujien kanssa, joissa keskustellaan vauvojen ja lasten ruokinnan eri näkökohdista ja keskustellaan parhaista tavoista LNS- tai MNP-tuotteen käyttöön Bangladeshissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dinajpur
-
Chirirbandar, Dinajpur, Bangladesh, 5240
- Fatejangpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
LNS-PLW-käsivarren sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella kolmanneksella (kolmannen raskauskolmanneksen tapauksessa odotettu synnytysaika ei ole kolmen viikon sisällä) tai imettävät naiset, joilla on 3 päivän ja 6 kuukauden ikäinen lapsi
- Vähintään 18-vuotias
- Ei hengenvaarallisia raskauteen liittyviä komplikaatioita (esim. pre-eklampsia, synnytystä edeltävä verenvuoto)
- Ilmeisesti terve, eikä hänellä tällä hetkellä ole akuuttia sairautta (esim. kuume, ripuli, akuutti hengitystietulehdus)
- Asuminen tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta
- Suunnitelma pysyä tutkimusalueella vähintään seuraavat kolme viikkoa.
LNS-PLW-käsivarren poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia maapähkinöille tai muille elintarvikkeille (seulontakyselyn mukaan)
Sisällyskriteerit LNS-lapsi- ja MNP-lapsivarrelle:
- Lapset 6-24 kuukauden ikäiset
- Kiinteiden ruokien nauttiminen vähintään 30 viime päivän ajan
- Ilmeisesti terve, eikä hänellä tällä hetkellä ole akuuttia sairautta (esim. kuume, ripuli, akuutti hengitystietulehdus)
- Ei tunnettua allergiaa maapähkinöille tai muille elintarviketuotteille (kuten äiti/ensisijainen hoitaja ilmoitti seulontakyselyssä) [LNS-Child only]
- Suunnitelma pysyä tutkimusalueella vähintään seuraavat kolme viikkoa.
Poissulkemiskriteerit LNS-lapsi- ja MNP-lapsivarrelle:
- Vaikeasti aliravittu [olkavarren ympärysmitta (MUAC) < 115 mm]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LNS-PLW
Tässä haarassa on 48 raskaana olevaa tai imettävää naista (PLW).
Heidät satunnaistetaan saamaan kuminalla maustettua LNS-PLW:tä tai LNS-PLW:tä ilman lisättyä makua päivänä 2. Päivänä 3 PLW, joka saa koeannoksen kuminalla maustettua LNS-PLW:tä päivänä 2, saa LNS-PLW:tä ilman lisättyä makua. lisätty maku ja PLW, joka saa testiannoksen LNS-PLW:tä ilman lisättyä makua päivänä 2, saavat kuminalla maustettua LNS-PLW:tä.
|
Lipidipohjainen ravintolisä raskaana oleville ja imettäville naisille
Muut nimet:
Lipidipohjainen ravintolisä vauvoille ja pikkulapsille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LNS-lapsi
Tässä käsivarressa on 48 imeväistä ja pientä lasta (IYC).
Heidät satunnaistetaan saamaan kardemummalla maustettua LNS-Child tai LNS-Child ilman lisättyä makua päivänä 2. Päivänä 3 IYC saa testiannoksen LNS-Child ilman lisättyä makua päivänä 2 saa kardemummalla maustettua LNS:ää. -Lapsi ja IYC saavat koeannoksen kardemumma-makuista LNS-Childille 2. päivänä LNS-Child ilman lisättyä makua.
|
Lipidipohjainen ravintolisä raskaana oleville ja imettäville naisille
Muut nimet:
Lipidipohjainen ravintolisä vauvoille ja pikkulapsille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MNP-lapsi
Tässä käsivarressa on 48 imeväistä ja pientä lasta (IYC).
He saavat MNP:n päivänä 2 ja päivänä 3.
|
Mikroravinnejauhe vauvoille ja pikkulapsille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun testiannoksen osuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
LNS:n testiannoksen keskimääräinen kulutus PLW:lle, LNS:lle IYC:lle ja MNP:lle IYC:lle päivänä 2 (ensimmäinen testiannos)
|
Päivä 2
|
|
Kulutetun testiannoksen osuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
LNS:n testiannoksen keskimääräinen kulutus PLW:lle, LNS:lle IYC:lle ja MNP:lle IYC:lle päivänä 3 (toinen testiannos)
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheiden osuus piti lisäyksistä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikon osuutta PLW:stä ja IYC:stä piti lisäravinteet varmistetaan.
|
Päivä 2
|
|
Aiheiden osuus piti lisäyksestä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikon osuutta PLW:stä ja IYC:stä piti lisäravinteet varmistetaan.
|
Päivä 3
|
|
Aiheiden osuus piti lisäyksestä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikon osuutta PLW:stä ja IYC:stä piti lisäravinteet varmistetaan.
|
Päivä 8
|
|
Aiheiden osuus piti lisäyksestä
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikon osuutta PLW:stä ja IYC:stä piti lisäravinteet varmistetaan.
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katnryn G Dewey, Ph.D., University of California, Davis
- Opintojohtaja: Malay K Mridha, MBBS,MPH, University of Callifornia, Davis
- Opintojohtaja: Camila M Chaparro, Ph.D., Academy for Educational Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273918
- 4001-UCD-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food and Nutrition Technical Assistance II (FANTA-2))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .