MRI의 이미징 기술
배경:
- 자기공명영상(MRI) 스캔은 신체의 각 장기 및 각 영역에 대한 최적의 이미지를 제공하는 지정된 매개변수 세트에 따라 수행되어야 합니다. 이러한 스캐닝 매개변수는 종종 그들이 고용된 기관이나 조직에 따라 다르며 MRI 스캐닝 장비 제조업체에 따라 다를 수도 있습니다. MRI 스캐닝 장비는 항상 업데이트되고 업그레이드되기 때문에 연구자들은 MRI 스캔을 위한 새롭고 최적화된 스캐닝 매개변수를 개발하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 현재의 방법을 개선하고 자기 공명 영상을 위한 새로운 기술을 개발합니다.
적임:
- 자원봉사자이거나 현재 NIH 프로토콜 참가자인 18세 이상의 개인.
- 참가자는 MRI 스캔을 받는 데 방해가 되는 병력 요인(예: 극심한 밀실 공포증, 금속 임플란트 병력)이 없어야 합니다.
설계:
- 참가자는 20분에서 2시간 동안 지속되는 최소 1회의 MRI 스캔을 받게 됩니다(대부분의 스캔은 45분에서 90분 사이에 지속됨). 대부분의 방문에 대한 총 소요 시간은 처음부터 끝까지 약 4시간입니다.
- 일부 MRI 기술에는 심전도와 같은 스캐닝 중 표준 모니터링 장비 또는 특정 절차가 필요합니다.
- 참가자는 스캔 시 혈액 샘플을 채취합니다. 일부 MRI 연구에서는 스캔 중에 투여되는 조영제를 사용해야 합니다.
- 자원 봉사자는 몇 년 동안 추가 MRI 스캔을 위해 다시 돌아오도록 요청받을 수 있습니다. 후속 스캔은 신체의 동일한 부분 또는 신체의 다른 부분에서 수행될 수 있습니다. 이 프로토콜에 대해 4주 동안 MRI 스캔을 한 번 이상 수행하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
지원자에게 수행되는 자기공명(MR) 영상은 MRI 기술의 발전에 유용한 기술을 개발하고 최적화하는 데 사용됩니다.
그 결과는 인간 피험자에 대한 새로운 이미징 방법 및 장비의 성능을 평가하고 향후 환자에게 사용할 연구 및 개발을 위한 필수 기반 작업을 제공하는 데 사용될 것입니다. MR 영상은 비침습적 기술이지만 영상 영역과 연구자의 선호도에 따라 일부 스캔은 MR 조영제(가돌리늄(Gd))를 정맥 주사하여 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracy L Cropper, R.N.
- 전화번호: (301) 402-6132
- 이메일: tcropper@cc.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Bernadette A Redd, M.D.
- 전화번호: (301) 215-0785
- 이메일: bernadette.redd@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
가. 자원봉사 개인
B. 검사실 적격성 매개변수(가돌리늄 주사 4주 이내의 조영제 스캔용):
- 정상 상한치 미만의 크레아티닌
eGFR 60mL/min/1.73m(2) 이상
- 60세 이상 또는 신질환 병력: 조영 전 1주 이내에 GFR 검사
C. 후속 방문을 위해 NIH에 갈 의향이 있습니다.
D. 만 18세 이상
E. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음
F. 이 프로토콜에 따라 지난 6개월 동안 가돌리늄 주사로 MRI 스캔을 하지 않았습니다.
제외 기준:
A. 고주파장을 집중시키거나 자기장에서 비틀림으로 인해 조직 손상을 일으킬 수 있는 유형의 이식된 금속 클립 또는 와이어. 예:
- 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기,
- 이식된 심장 박동기, 제세동기 또는 기타 이식된 전기 또는 금속 장치,
- 인공와우, 안구 이물(금속 부스러기),
- 모든 이식 장치(펌프, 주입 장치 등),
- 파편 부상,
- 머리, 눈 또는 기타 신체 부위의 금속 병력.
나. 임산부
C. 마비된 편횡경막
D. 500파운드 초과 및/또는 연구 대상이 스캐너에 평평하게 눕지 못하는 신체 둘레
E. 불확실한 유형의 수술
F. 달리 마취가 필요한 치료 불가능한 밀실 공포증.
G. 의사가 피험자, MRI 안전 설문지 및/또는 병력 및 신체 검사에서 식별한 모든 금기 사항.
가돌리늄 조영제의 참여 제외:
(위 제외 기준 포함):
A. 조영제를 사용한 스캔을 위한 가돌리늄에 대한 알레르기; 비조영 스캔에 적합합니다.
B. 급성 신부전, 신장 이식, 투석 및 신부전 개체(eGFR
C. 간이식 또는 중증 간질환 병력이 있는 자.
D. 수유 중인 여성
E. 혈색소병증 또는 중증 천식이 있는 개인.
F. 정맥 주사선 배치 및/또는 가돌리늄 조영제를 받지 않는 것을 선호하는 환자. 조영제 투여는 선택 사항이며 참가자는 여전히 비조영 연구를 받을 수 있습니다.
G. 지난 6개월 동안 MRI 스캔을 사용한 GBCA. 여기에는 외부 기관 및/또는 임상 센터에서 GBCA로 수행한 스캔이 포함됩니다. 또한 이 프로토콜에 따라 최대 4개의 GBCA 이미징 연구에 도달할 수 없습니다. 그들은 조영 증강 MRI에서 제외되지만 비조영 MRI 연구의 프로토콜에서는 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
자원봉사자
자원봉사자(아마도 자원봉사자, NIH 직원 및 현재 NIH 프로토콜 참여자)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재의 방법론을 개선하고 MRI를 위한 새로운 기술을 개발하기 위해
기간: 연구 종료
|
현재 방법론을 개선하고 일반 대중의 자기 공명 영상을 위한 새로운 기술을 개발합니다.
|
연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .