Técnicas de imagen en resonancia magnética
Antecedentes:
- Las imágenes por resonancia magnética (IRM) deben realizarse de acuerdo con conjuntos específicos de parámetros que brindan imágenes óptimas de cada órgano y cada área del cuerpo. Estos parámetros de escaneo a menudo son específicos de la institución u organización en la que se emplean y también pueden depender del fabricante del equipo de escaneo MRI. Debido a que los equipos de exploración de MRI siempre se actualizan y mejoran, los investigadores están interesados en desarrollar parámetros de exploración nuevos y optimizados para las exploraciones de MRI.
Objetivos:
- Mejorar los métodos actuales y desarrollar nuevas técnicas de resonancia magnética.
Elegibilidad:
- Individuos de 18 años de edad y mayores que sean voluntarios o participantes actuales del protocolo NIH.
- Los participantes no deben tener ningún factor de historial médico (p. ej., claustrofobia extrema, historial de implantes metálicos) que les impida recibir resonancias magnéticas.
Diseño:
- Los participantes tendrán al menos una resonancia magnética que durará de 20 minutos a 2 horas (la mayoría de las exploraciones durarán entre 45 y 90 minutos). El compromiso de tiempo total para la mayoría de las visitas será de aproximadamente 4 horas de principio a fin.
- Algunas técnicas de resonancia magnética requieren equipo de monitoreo estándar o procedimientos específicos durante la exploración, como un electrocardiograma.
- A los participantes se les tomarán muestras de sangre en el momento de la exploración. Algunos estudios de resonancia magnética requerirán el uso de un agente de contraste que se administrará durante la exploración.
- Es posible que se pida a los voluntarios que regresen para realizarse más resonancias magnéticas en el transcurso de algunos años. Las exploraciones de seguimiento se pueden realizar en la misma parte del cuerpo o en diferentes partes del cuerpo. No se realizará más de una resonancia magnética en cualquier período de 4 semanas para este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las imágenes de resonancia magnética (RM) realizadas en voluntarios se utilizarán para desarrollar y optimizar técnicas útiles en el avance de la tecnología de resonancia magnética.
Los resultados se utilizarán para evaluar el rendimiento de nuevos métodos y equipos de imágenes en sujetos humanos y para proporcionar un trabajo básico esencial para la investigación y el desarrollo para su uso en pacientes futuros. La RM es una tecnología no invasiva, aunque algunas exploraciones, según el área de la imagen y la preferencia del investigador, se pueden realizar con contraste de RM, gadolinio (Gd), administrado por vía intravenosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tracy L Cropper, R.N.
- Número de teléfono: (301) 402-6132
- Correo electrónico: tcropper@cc.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashkan A Malayeri, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-4368
- Correo electrónico: ashkan.malayeri@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
A. Individuos voluntarios
B. Parámetros de elegibilidad de laboratorio (para exploraciones de contraste dentro de las 4 semanas de la inyección de gadolinio):
- Creatinina por debajo del límite superior normal
eGFR mayor o igual a 60 mL/min/1.73m(2)
- Edad mayor o igual a 60 años o antecedentes de enfermedad renal: prueba de TFG dentro de la semana anterior al contraste
C. Dispuesto a viajar al NIH para visitas de seguimiento.
D. Mayor o igual a 18 años
E. Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado
F. Sin resonancia magnética con inyección de gadolinio en los últimos 6 meses bajo este protocolo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
A. Clips o alambres metálicos implantados del tipo que puede concentrar campos de radiofrecuencia o causar daños en los tejidos al torcerse en un campo magnético. Ejemplos:
- Clip de aneurisma, estimulador neural implantado,
- Marcapasos cardíaco implantado, desfibrilador u otros dispositivos eléctricos o metálicos implantados,
- Implante coclear, cuerpo extraño ocular (virutas de metal),
- Cualquier dispositivo implantado (bombas, dispositivos de infusión, etc.),
- Lesiones por metralla,
- Historia de metal en la cabeza o los ojos u otras partes del cuerpo.
B. Mujeres embarazadas
C. Hemidiafragma paralizado
D. Más de 500 libras y/o una circunferencia corporal que impide que el sujeto del estudio se acueste en el escáner
E. Cirugía de tipo incierto
F. Claustrofobia intratable que requiere anestesia.
G. Cualquier contraindicación que el Médico identifique a partir del tema, Cuestionario de Seguridad de MRI, y/o Historial y Examen Físico.
EXCLUSIÓN DE PARTICIPACIÓN PARA CONTRASTE DE GADOLINIO:
(Incluyendo los criterios de exclusión anteriores):
A. Alergia al gadolinio para exploraciones con contraste; será elegible para exploraciones sin contraste.
B. Insuficiencia renal aguda, trasplante renal, diálisis e insuficiencia renal (eGFR
C. Individuos con antecedentes de trasplante de hígado o enfermedad hepática grave.
D. Mujeres lactantes
E. Individuos con hemoglobinopatías o asma severa.
F. Preferencia del paciente de no someterse a la colocación de una vía intravenosa y/o recibir contraste de gadolinio. La administración de contraste es opcional y los participantes aún pueden someterse a un estudio sin contraste.
G. GBCA con una resonancia magnética en los últimos 6 meses. Esto incluye la exploración realizada con GBCA en cualquier institución externa y/o en el centro clínico. Además, no pueden haber alcanzado su máximo de 4 estudios de imágenes GBCA bajo este protocolo. Serán excluidos de tener una resonancia magnética realzada con contraste, pero no serán excluidos del protocolo para estudios de resonancia magnética sin contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios
Voluntarios (quizás Voluntarios, empleados de los NIH y participantes actuales del protocolo de los NIH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Refinar la metodología actual y desarrollar nuevas técnicas para MRI
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Refinar la metodología actual y desarrollar nuevas técnicas de resonancia magnética en la población general.
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan A Malayeri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
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- 100115
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