Técnicas de imagem em ressonância magnética
Fundo:
- As varreduras de ressonância magnética (MRI) devem ser realizadas de acordo com conjuntos de parâmetros especificados que fornecem imagens ideais de cada órgão e cada área do corpo. Esses parâmetros de varredura geralmente são específicos da instituição ou organização em que são empregados e também podem depender do fabricante do equipamento de varredura de ressonância magnética. Como o equipamento de varredura de ressonância magnética está sempre sendo atualizado e atualizado, os pesquisadores estão interessados em desenvolver parâmetros de varredura novos e otimizados para varreduras de ressonância magnética.
Objetivos.
- Aprimorar os métodos atuais e desenvolver novas técnicas de ressonância magnética.
Elegibilidade:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais que são voluntários ou participantes atuais do protocolo do NIH.
- Os participantes não devem ter nenhum fator de histórico médico (por exemplo, claustrofobia extrema, histórico de implantes metálicos) que os impeça de receber exames de ressonância magnética.
Projeto:
- Os participantes farão pelo menos uma ressonância magnética que durará de 20 minutos a 2 horas (a maioria das varreduras durará entre 45 e 90 minutos). O compromisso de tempo total para a maioria das visitas será de aproximadamente 4 horas do início ao fim.
- Algumas técnicas de ressonância magnética requerem equipamentos de monitoramento padrão ou procedimentos específicos durante a varredura, como um eletrocardiograma.
- Os participantes terão amostras de sangue coletadas no momento da varredura. Alguns estudos de ressonância magnética exigirão o uso de um agente de contraste que será administrado durante o exame.
- Os voluntários podem ser solicitados a retornar para exames de ressonância magnética adicionais ao longo de alguns anos. As varreduras de acompanhamento podem ser feitas na mesma parte do corpo ou em diferentes partes do corpo. Não mais do que uma ressonância magnética será realizada em qualquer período de 4 semanas para este protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ressonância magnética (RM) realizada em voluntários será usada para desenvolver e otimizar técnicas úteis no avanço da tecnologia de ressonância magnética.
Os resultados serão usados para avaliar o desempenho de novos métodos e equipamentos de imagem em seres humanos e para fornecer um trabalho de base essencial para pesquisa e desenvolvimento para uso em futuros pacientes. A ressonância magnética é uma tecnologia não invasiva, embora algumas varreduras, dependendo da área de imagem e da preferência do pesquisador, possam ser realizadas com contraste de RM - gadolínio (Gd) - administrado por via intravenosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tracy L Cropper, R.N.
- Número de telefone: (301) 402-6132
- E-mail: tcropper@cc.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Ashkan A Malayeri, M.D.
- Número de telefone: (301) 451-4368
- E-mail: ashkan.malayeri@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
A. Voluntários
B. Parâmetros de elegibilidade do laboratório (para exames de contraste em 4 semanas de injeção de gadolínio):
- Creatinina abaixo do limite superior normal
eGFR maior ou igual a 60 mL/min/1,73m(2)
- Idade maior ou igual a 60 anos ou história de doença renal: teste TFG dentro de 1 semana antes do contraste
C. Disposto a viajar para o NIH para visitas de acompanhamento.
D. Maior ou igual a 18 anos
E. Capaz de entender e assinar o consentimento informado
F. Nenhuma ressonância magnética com injeção de gadolínio nos últimos 6 meses sob este protocolo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
A. Clipes de metal implantados ou fios do tipo que podem concentrar campos de radiofrequência ou causar danos aos tecidos devido à torção em um campo magnético. Exemplos:
- Clipe de aneurisma, estimulador neural implantado,
- Marca-passo cardíaco implantado, desfibrilador ou outros dispositivos elétricos ou metálicos implantados,
- Implante coclear, corpo estranho ocular (aparas de metal),
- Qualquer dispositivo implantado (bombas, dispositivos de infusão, etc.),
- Lesões por estilhaços,
- História de metal na cabeça, olhos ou outras partes do corpo.
B. Mulheres grávidas
C. Hemidiafragma paralisado
D. Mais de 500 libras e/ou uma circunferência corporal que impeça que o sujeito do estudo fique deitado no scanner
E. Cirurgia de tipo incerto
F. Claustrofobia intratável, caso contrário, requer anestesia.
G. Quaisquer contra-indicações que o médico identifique a partir do assunto, questionário de segurança de ressonância magnética e/ou histórico e exame físico.
EXCLUSÃO DE PARTICIPAÇÃO PARA CONTRASTE DE GADOLÍNIO:
(Incluindo os critérios de exclusão acima):
A. Alergia ao gadolínio para exames com contraste; serão elegíveis para varreduras sem contraste.
B. Insuficiência renal aguda, transplante renal, diálise e insuficiência renal (eGFR
C. Indivíduos com histórico de transplante de fígado ou doença hepática grave.
D. Mulheres lactantes
E. Indivíduos com hemoglobinopatias ou asma grave.
F. Preferência do paciente em não se submeter à colocação de linha intravenosa e/ou receber contraste de gadolínio. A administração de contraste é opcional e os participantes ainda podem ser submetidos a um estudo sem contraste.
G. GBCA com ressonância magnética nos últimos 6 meses. Isso inclui exames realizados com GBCA em qualquer instituição externa e/ou no centro clínico. Além disso, eles não podem ter atingido o máximo de 4 estudos de imagem GBCA sob este protocolo. Eles serão excluídos de uma ressonância magnética com contraste, mas não serão excluídos do protocolo para estudos de ressonância magnética sem contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários
Voluntários (talvez Voluntários, funcionários do NIH e participantes atuais do protocolo do NIH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para refinar a metodologia atual e desenvolver novas técnicas para MRI
Prazo: Fim do estudo
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Aprimorar a metodologia atual e desenvolver novas técnicas de ressonância magnética na população em geral.
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan A Malayeri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100115
- 10-CC-0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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