Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeteknikker i MR

Bakgrunn:

- Magnetic resonance imaging (MRI) skanninger må utføres i henhold til spesifiserte sett med parametere som gir optimale bilder av hvert organ og hvert område av kroppen. Disse skanneparametrene er ofte spesifikke for institusjonen eller organisasjonen de er ansatt ved, og kan også avhenge av produsenten av MR-skanningsutstyret. Fordi MR-skanningsutstyr alltid oppdateres og oppgraderes, er forskere interessert i å utvikle nye og optimaliserte skanneparametere for MR-skanning.

Mål:

- Å forbedre dagens metoder og utvikle nye teknikker for magnetisk resonansavbildning.

Kvalifisering:

  • Personer 18 år og eldre som enten er frivillige eller nåværende deltakere i NIH-protokollen.
  • Deltakerne må ikke ha noen sykehistoriefaktorer (f.eks. ekstrem klaustrofobi, historie med metallimplantater) som hindrer dem i å motta MR-skanninger.

Design:

  • Deltakerne vil ha minst én MR-skanning som vil vare fra 20 minutter til 2 timer (de fleste skanningene vil vare mellom 45 og 90 minutter). Den totale tidsforpliktelsen for de fleste besøk vil være omtrent 4 timer fra start til slutt.
  • Noen MR-teknikker krever standard overvåkingsutstyr eller spesifikke prosedyrer under skanningen, for eksempel et elektrokardiogram.
  • Deltakerne vil få tatt blodprøver på tidspunktet for skanningen. Noen MR-studier vil kreve bruk av et kontrastmiddel som vil bli administrert under skanningen.
  • Frivillige kan bli bedt om å komme tilbake for ytterligere MR-undersøkelser i løpet av noen år. Oppfølgingsskanninger kan gjøres på samme del av kroppen eller på forskjellige deler av kroppen. Ikke mer enn én MR-skanning vil bli utført i løpet av en 4-ukers periode for denne protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonans (MR)-avbildning utført på frivillige vil bli brukt til å utvikle og optimalisere teknikker som er nyttige i utviklingen av MR-teknologi.

Resultatene vil bli brukt til å evaluere ytelsen til nye avbildningsmetoder og utstyr på mennesker, og til å gi et viktig grunnarbeid for forskning og utvikling for bruk hos fremtidige pasienter. MR-avbildning er en ikke-invasiv teknologi, selv om noen skanninger, avhengig av bildeområdet og forskerens preferanser, kan utføres med MR-kontrast - gadolinium (Gd) - gitt intravenøst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige (kanskje frivillige, NIH-ansatt og nåværende deltakere i NIH-protokollen)

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

A. Frivillige individer

B. Laboratoriekvalifikasjonsparametere (for kontrastskanninger med 4 ukers gadoliniuminjeksjon):

  • Kreatinin under øvre normalgrense
  • eGFR større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m(2)

    • Alder over eller lik 60 eller historie med nyresykdom: test GFR innen 1 uke før kontrast

C. Villig til å reise til NIH for oppfølgingsbesøk.

D. Større enn eller lik 18 år

E. Kunne forstå og signere informert samtykke

F. Ingen MR-skanning med gadoliniuminjeksjon de siste 6 månedene under denne protokollen.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

A. Implanterte metallklips eller ledninger av typen som kan konsentrere radiofrekvensfelt eller forårsake vevsskader fra vridning i et magnetfelt. Eksempler:

  • Aneurismeklemme, implantert nevralstimulator,
  • Implantert pacemaker, defibrillator eller visse andre implanterte elektriske eller metalliske enheter,
  • Cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme (metallspon),
  • Enhver implantert enhet (pumper, infusjonsenheter, etc.),
  • Splintskader,
  • Historie om metall i hodet eller øynene eller andre deler av kroppen.

B. Gravide kvinner

C. Lammet hemidiafragma

D. Over 500 lbs og/eller en kroppsomkrets som hindrer studieobjektet i å legge seg flatt i skanneren

E. Kirurgi av usikker type

F. Ubehandlelig klaustrofobi som ellers krever anestesi.

G. Eventuelle kontraindikasjoner som legen identifiserer fra emnet, MR-sikkerhetsspørreskjema og/eller historie og fysisk.

UTELUKKELSE FOR DELTAKELSE FOR GADOLINIUM KONTRAST:

(Inkludert eksklusjonskriteriene ovenfor):

A. Allergi mot gadolinium for skanninger med kontrast; vil være kvalifisert for skanninger uten kontrast.

B. Personer med akutt nyresvikt, nyretransplantasjon, dialyse og nyresvikt (eGFR

C. Personer med en historie med levertransplantasjon eller alvorlig leversykdom.

D. Ammende kvinner

E. Personer med hemoglobinopatier eller alvorlig astma.

F. Pasientens preferanser for ikke å gjennomgå intravenøs linjeplassering og/eller motta gadoliniumkontrast. Kontrastadministrasjon er valgfritt og deltakerne kan fortsatt gjennomgå en ikke-kontraststudie.

G. GBCA med en MR-skanning de siste 6 månedene. Dette inkluderer skanning utført med GBCA ved en hvilken som helst ekstern institusjon og/eller ved det kliniske senteret. I tillegg kan de ikke ha nådd sitt maksimum på 4 GBCA bildebehandlingsstudier under denne protokollen. De vil bli ekskludert fra å ha en kontrastforsterket MR, men vil ikke bli ekskludert fra protokollen for ikke-kontrast MR-studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frivillige
Frivillige (kanskje frivillige, NIH-ansatt og nåværende deltakere i NIH-protokollen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å avgrense dagens metodikk og utvikle nye teknikker for MR
Tidsramme: Slutt på studiet
Å avgrense dagens metodikk og utvikle nye teknikker for magnetisk resonansavbildning i den generelle befolkningen.
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2026

Sist bekreftet

18. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 100115
  • 10-CC-0115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Vi jobber med å avgjøre om vi vil dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Abonnere