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MRI 成像技术

背景:

- 磁共振成像 (MRI) 扫描必须根据提供每个器官和身体每个区域的最佳图像的指定参数集进行。 这些扫描参数通常特定于他们所在的机构或组织,也可能取决于 MRI 扫描设备的制造商。 由于 MRI 扫描设备总是在更新和升级,因此研究人员有兴趣为 MRI 扫描开发新的和优化的扫描参数。

目标:

- 改进现有方法并开发磁共振成像新技术。

合格:

  • 18 岁及以上的志愿者或当前 NIH 协议参与者。
  • 参与者不得有任何会阻止他们接受 MRI 扫描的病史因素(例如,极度幽闭恐惧症、金属植入物史)。

设计:

  • 参与者将进行至少一次持续 20 分钟到 2 小时的 MRI 扫描(大多数扫描将持续 45 到 90 分钟)。 大多数访问的总时间承诺从开始到结束大约为 4 小时。
  • 一些 MRI 技术在扫描过程中需要标准监测设备或特定程序,例如心电图。
  • 参与者将在扫描时采集血样。 一些 MRI 检查需要使用造影剂,该造影剂将在扫描过程中使用。
  • 可能会要求志愿者在几年内返回进行额外的 MRI 扫描。 可以在身体的同一部位或身体的不同部位进行后续扫描。 对于此协议,在任何 4 周的时间内将不会执行超过一次 MRI 扫描。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

对志愿者进行的磁共振 (MR) 成像将用于开发和优化有助于 MRI 技术进步的技术。

结果将用于评估新成像方法和设备对人体的性能,并为未来患者的研究和开发提供必要的基础工作。 MR 成像是一种非侵入性技术,但根据成像区域和研究人员的偏好,某些扫描可能会使用 MR 造影剂 - 钆 (Gd) - 静脉注射。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

志愿者(可能是志愿者、NIH 员工和当前的 NIH 协议参与者)

描述

  • 纳入标准:

A. 志愿者个人

B. 实验室资格参数(用于注射钆 4 周内的造影扫描):

  • 肌酐低于正常上限
  • eGFR 大于或等于 60 mL/min/1.73m(2)

    • 年龄大于或等于 60 岁或有肾病史:在造影前 1 周内测试 GFR

C. 愿意前往 NIH 进行后续访问。

D. 大于或等于 18 岁

E.能够理解并签署知情同意书

F. 在过去 6 个月内未根据本方案进行钆注射 MRI 扫描。

排除标准:

A. 植入式金属夹或电线类型可能会集中射频场或因在磁场中扭曲而导致组织损伤。 例子:

  • 动脉瘤夹,植入神经刺激器,
  • 植入式心脏起搏器、除颤器或某些其他植入式电子或金属设备,
  • 人工耳蜗、眼部异物(金属屑)、
  • 任何植入设备(泵、输液设备等),
  • 弹片伤害,
  • 头部或眼睛或身体其他部位有金属史。

B、孕妇

C. 瘫痪的半膈

D. 超过 500 磅和/或妨碍研究对象平躺在扫描仪中的身体围度

E. 不确定类型的手术

F. 无法治愈的幽闭恐惧症,否则需要麻醉。

G. 医生从受试者、MRI 安全问卷和/或病史和体格中确定的任何禁忌症。

参加钆造影的排除:

(包含以上排除标准):

A. 对造影剂扫描用的钆过敏;将有资格进行非造影扫描。

B. 急性肾功能衰竭、肾移植、透析和肾功能衰竭个体(eGFR

C. 有肝移植史或严重肝病史者。

D. 哺乳期妇女

E. 患有血红蛋白病或严重哮喘的人。

F. 患者不愿接受静脉导管放置和/或接受钆造影剂。 对比管理是可选的,参与者可能仍会接受非对比研究。

G. GBCA 在过去 6 个月内进行了 MRI 扫描。 这包括在任何外部机构和/或临床中心使用 GBCA 进行的扫描。此外,根据本协议,他们不能达到 4 次 GBCA 成像研究的最大值。 他们将被排除在造影增强 MRI 之外,但不会被排除在非造影 MRI 研究的方案之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
义工
志愿者(可能是志愿者、NIH 员工和当前的 NIH 协议参与者)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改进当前的方法并开发 MRI 新技术
大体时间:研究结束
改进当前的方法并开发用于一般人群的磁共振成像新技术。
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashkan A Malayeri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月5日

研究注册日期

首次提交

2010年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计的)

2010年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2023年9月12日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 100115
  • 10-CC-0115

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.我们正在努力决定是否要共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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