MRI 成像技术
背景:
- 磁共振成像 (MRI) 扫描必须根据提供每个器官和身体每个区域的最佳图像的指定参数集进行。 这些扫描参数通常特定于他们所在的机构或组织,也可能取决于 MRI 扫描设备的制造商。 由于 MRI 扫描设备总是在更新和升级,因此研究人员有兴趣为 MRI 扫描开发新的和优化的扫描参数。
目标:
- 改进现有方法并开发磁共振成像新技术。
合格:
- 18 岁及以上的志愿者或当前 NIH 协议参与者。
- 参与者不得有任何会阻止他们接受 MRI 扫描的病史因素(例如,极度幽闭恐惧症、金属植入物史)。
设计:
- 参与者将进行至少一次持续 20 分钟到 2 小时的 MRI 扫描(大多数扫描将持续 45 到 90 分钟)。 大多数访问的总时间承诺从开始到结束大约为 4 小时。
- 一些 MRI 技术在扫描过程中需要标准监测设备或特定程序,例如心电图。
- 参与者将在扫描时采集血样。 一些 MRI 检查需要使用造影剂,该造影剂将在扫描过程中使用。
- 可能会要求志愿者在几年内返回进行额外的 MRI 扫描。 可以在身体的同一部位或身体的不同部位进行后续扫描。 对于此协议,在任何 4 周的时间内将不会执行超过一次 MRI 扫描。
研究概览
详细说明
对志愿者进行的磁共振 (MR) 成像将用于开发和优化有助于 MRI 技术进步的技术。
结果将用于评估新成像方法和设备对人体的性能,并为未来患者的研究和开发提供必要的基础工作。 MR 成像是一种非侵入性技术,但根据成像区域和研究人员的偏好,某些扫描可能会使用 MR 造影剂 - 钆 (Gd) - 静脉注射。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tracy L Cropper, R.N.
- 电话号码:(301) 402-6132
- 邮箱:tcropper@cc.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Ashkan A Malayeri, M.D.
- 电话号码:(301) 451-4368
- 邮箱:ashkan.malayeri@nih.gov
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
A. 志愿者个人
B. 实验室资格参数(用于注射钆 4 周内的造影扫描):
- 肌酐低于正常上限
eGFR 大于或等于 60 mL/min/1.73m(2)
- 年龄大于或等于 60 岁或有肾病史:在造影前 1 周内测试 GFR
C. 愿意前往 NIH 进行后续访问。
D. 大于或等于 18 岁
E.能够理解并签署知情同意书
F. 在过去 6 个月内未根据本方案进行钆注射 MRI 扫描。
排除标准:
A. 植入式金属夹或电线类型可能会集中射频场或因在磁场中扭曲而导致组织损伤。 例子:
- 动脉瘤夹,植入神经刺激器,
- 植入式心脏起搏器、除颤器或某些其他植入式电子或金属设备,
- 人工耳蜗、眼部异物(金属屑)、
- 任何植入设备(泵、输液设备等),
- 弹片伤害,
- 头部或眼睛或身体其他部位有金属史。
B、孕妇
C. 瘫痪的半膈
D. 超过 500 磅和/或妨碍研究对象平躺在扫描仪中的身体围度
E. 不确定类型的手术
F. 无法治愈的幽闭恐惧症,否则需要麻醉。
G. 医生从受试者、MRI 安全问卷和/或病史和体格中确定的任何禁忌症。
参加钆造影的排除:
(包含以上排除标准):
A. 对造影剂扫描用的钆过敏;将有资格进行非造影扫描。
B. 急性肾功能衰竭、肾移植、透析和肾功能衰竭个体(eGFR
C. 有肝移植史或严重肝病史者。
D. 哺乳期妇女
E. 患有血红蛋白病或严重哮喘的人。
F. 患者不愿接受静脉导管放置和/或接受钆造影剂。 对比管理是可选的,参与者可能仍会接受非对比研究。
G. GBCA 在过去 6 个月内进行了 MRI 扫描。 这包括在任何外部机构和/或临床中心使用 GBCA 进行的扫描。此外,根据本协议,他们不能达到 4 次 GBCA 成像研究的最大值。 他们将被排除在造影增强 MRI 之外,但不会被排除在非造影 MRI 研究的方案之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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义工
志愿者(可能是志愿者、NIH 员工和当前的 NIH 协议参与者)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进当前的方法并开发 MRI 新技术
大体时间:研究结束
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改进当前的方法并开发用于一般人群的磁共振成像新技术。
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研究结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ashkan A Malayeri, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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