Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingstechnieken bij MRI

15 september 2026 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Achtergrond:

- MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) moeten worden uitgevoerd volgens gespecificeerde parametersets die optimale beelden van elk orgaan en elk deel van het lichaam opleveren. Deze scanparameters zijn vaak specifiek voor de instelling of organisatie waar ze werkzaam zijn, en kunnen ook afhangen van de fabrikant van de MRI-scanapparatuur. Omdat MRI-scanapparatuur altijd wordt bijgewerkt en geüpgraded, zijn onderzoekers geïnteresseerd in het ontwikkelen van nieuwe en geoptimaliseerde scanparameters voor MRI-scans.

Doelstellingen:

- Verbeteren van huidige methoden en ontwikkelen van nieuwe technieken voor magnetische resonantie beeldvorming.

Geschiktheid:

  • Personen van 18 jaar en ouder die vrijwilligers zijn of deelnemers aan het huidige NIH-protocol.
  • Deelnemers mogen geen medische voorgeschiedenis hebben (bijv. extreme claustrofobie, voorgeschiedenis van metalen implantaten) waardoor ze geen MRI-scans kunnen ondergaan.

Ontwerp:

  • Deelnemers krijgen ten minste één MRI-scan die 20 minuten tot 2 uur duurt (de meeste scans duren tussen de 45 en 90 minuten). De totale tijdsinvestering voor de meeste bezoeken is ongeveer 4 uur van start tot finish.
  • Sommige MRI-technieken vereisen standaard bewakingsapparatuur of specifieke procedures tijdens het scannen, zoals een elektrocardiogram.
  • Bij de deelnemers worden bloedmonsters genomen op het moment van de scan. Sommige MRI-onderzoeken vereisen het gebruik van een contrastmiddel dat tijdens de scan wordt toegediend.
  • Vrijwilligers kunnen in de loop van een paar jaar worden gevraagd om terug te komen voor aanvullende MRI-scans. Vervolgscans kunnen worden uitgevoerd op hetzelfde deel van het lichaam of op verschillende delen van het lichaam. Voor dit protocol wordt niet meer dan één MRI-scan uitgevoerd in een periode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Magnetic Resonance (MR) Imaging uitgevoerd op vrijwilligers zal worden gebruikt om technieken te ontwikkelen en te optimaliseren die nuttig zijn bij de vooruitgang van MRI-technologie.

De resultaten zullen worden gebruikt om de prestaties van nieuwe beeldvormende methoden en apparatuur op menselijke proefpersonen te evalueren, en om essentieel grondwerk te bieden voor onderzoek en ontwikkeling voor gebruik bij toekomstige patiënten. MR-beeldvorming is een niet-invasieve technologie, hoewel sommige scans, afhankelijk van het beeldgebied en de voorkeur van de onderzoeker, kunnen worden uitgevoerd met MR-contrast - gadolinium (Gd) - intraveneus toegediend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers (misschien vrijwilligers, NIH-medewerker en huidige NIH-protocoldeelnemers)

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

A. Vrijwillige individuen

B. Lab geschiktheidsparameters (voor contrastscans met binnen 4 weken gadoliniuminjectie):

  • Creatinine onder de bovengrens van normaal

  • eGFR groter dan of gelijk aan 60 ml/min/1,73 m(2)

    • Leeftijd groter dan of gelijk aan 60 of voorgeschiedenis van nierziekte: test de GFR binnen 1 week voorafgaand aan het contrastmiddel

C. Bereid om naar de NIH te reizen voor vervolgbezoeken.

D. Ouder dan of gelijk aan 18 jaar

E. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

F. Geen MRI-scan met gadoliniuminjectie in de afgelopen 6 maanden volgens dit protocol.

UITSLUITINGSCRITERIA:

A. Geïmplanteerde metalen clips of draden van het type die radiofrequente velden kunnen concentreren of weefselbeschadiging kunnen veroorzaken door te draaien in een magnetisch veld. Voorbeelden:

  • Aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator,
  • Geïmplanteerde pacemaker, defibrillator of bepaalde andere geïmplanteerde elektrische of metalen apparaten,
  • Cochleair implantaat, oculair vreemd lichaam (metaalspaanders),
  • Elk geïmplanteerd apparaat (pompen, infuusapparaten, enz.),
  • Granaatscherven verwondingen,
  • Geschiedenis van metaal in hoofd of ogen of andere delen van het lichaam.

B. Zwangere vrouwen

C. Verlamd hemidiafragma

D. Meer dan 500 lbs en/of een lichaamsomtrek waardoor de proefpersoon niet plat in de scanner kan liggen

E. Chirurgie van onzeker type

F. Onbehandelbare claustrofobie die anders anesthesie vereist.

G. Eventuele contra-indicaties die de arts identificeert op basis van de proefpersoon, de MRI-veiligheidsvragenlijst en/of anamnese en fysiek.

UITSLUITING VOOR DEELNAME GADOLINIUM CONTRAST:

(Inclusief bovenstaande uitsluitingscriteria):

A. Allergie voor gadolinium bij contrastscans; komt in aanmerking voor niet-contrast scans.

B. Acuut nierfalen, niertransplantatie, dialyse en individuen met nierfalen (eGFR

C. Personen met een voorgeschiedenis van levertransplantatie of ernstige leverziekte.

D. Vrouwen die borstvoeding geven

E. Personen met hemoglobinopathieën of ernstige astma.

F. De voorkeur van de patiënt om geen intraveneuze lijnplaatsing te ondergaan en/of gadoliniumcontrastmiddel te ontvangen. Contrasttoediening is optioneel en deelnemers kunnen nog steeds een contrastvrij onderzoek ondergaan.

G. GBCA met een MRI-scan in de afgelopen 6 maanden. Dit omvat scans uitgevoerd met GBCA in een externe instelling en/of in het klinisch centrum. Bovendien kunnen ze hun maximum van 4 GBCA-beeldvormende onderzoeken onder dit protocol niet hebben bereikt. Ze worden uitgesloten van een contrastversterkte MRI, maar worden niet uitgesloten van het protocol voor niet-contrast MRI-onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrijwilligers
Vrijwilligers (misschien vrijwilligers, NIH-medewerker en huidige NIH-protocoldeelnemers)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De huidige methodologie verfijnen en nieuwe technieken voor MRI ontwikkelen
Tijdsspanne: Einde studie
De huidige methodologie verfijnen en nieuwe technieken ontwikkelen voor beeldvorming met magnetische resonantie bij de algemene bevolking.
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

18 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 100115
  • 10-CC-0115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

.We zijn bezig om te beslissen of we IPD willen delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren