Techniques d'imagerie en IRM
Arrière plan:
- Les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) doivent être effectués selon des ensembles de paramètres spécifiés qui fournissent des images optimales de chaque organe et de chaque zone du corps. Ces paramètres de numérisation sont souvent spécifiques à l'institution ou à l'organisation dans laquelle ils sont employés et peuvent également dépendre du fabricant de l'équipement de numérisation IRM. Étant donné que l'équipement d'examen IRM est constamment mis à jour et mis à niveau, les chercheurs souhaitent développer de nouveaux paramètres d'examen optimisés pour les examens IRM.
Objectifs:
- Améliorer les méthodes actuelles et développer de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique.
Admissibilité:
- Individus de 18 ans et plus qui sont soit des bénévoles, soit des participants actuels au protocole des NIH.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents médicaux (par exemple, claustrophobie extrême, antécédents d'implants métalliques) qui les empêcheraient de recevoir des examens IRM.
Concevoir:
- Les participants auront au moins un examen IRM qui durera de 20 minutes à 2 heures (la plupart des examens dureront entre 45 et 90 minutes). L'engagement de temps total pour la plupart des visites sera d'environ 4 heures du début à la fin.
- Certaines techniques d'IRM nécessitent un équipement de surveillance standard ou des procédures spécifiques lors de l'examen, comme un électrocardiogramme.
- Les participants auront des échantillons de sang prélevés au moment de l'analyse. Certaines études IRM nécessiteront l'utilisation d'un agent de contraste qui sera administré lors de l'examen.
- Les bénévoles peuvent être invités à revenir pour des examens IRM supplémentaires au cours de quelques années. Des analyses de suivi peuvent être effectuées sur la même partie du corps ou sur différentes parties du corps. Pas plus d'une IRM sera effectuée dans une période de 4 semaines pour ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (RM) réalisée sur des volontaires sera utilisée pour développer et optimiser des techniques utiles à l'avancement de la technologie IRM.
Les résultats seront utilisés pour évaluer les performances de nouvelles méthodes et équipements d'imagerie sur des sujets humains, et pour fournir un travail de base essentiel pour la recherche et le développement pour une utilisation chez les futurs patients. L'imagerie par résonance magnétique est une technologie non invasive, bien que certaines analyses, en fonction de la zone d'imagerie et de la préférence du chercheur, puissent être réalisées avec un contraste de résonance magnétique - gadolinium (Gd) - administré par voie intraveineuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tracy L Cropper, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 402-6132
- E-mail: tcropper@cc.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashkan A Malayeri, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 451-4368
- E-mail: ashkan.malayeri@nih.gov
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
A. Bénévoles
B. Paramètres d'éligibilité en laboratoire (pour les analyses de contraste avec injection de gadolinium dans les 4 semaines) :
- Créatinine inférieure à la limite supérieure normale
DFGe supérieur ou égal à 60 mL/min/1,73 m(2)
- Âge supérieur ou égal à 60 ans ou antécédent de maladie rénale : tester le DFG dans la semaine précédant le contraste
C. Disposé à se rendre au NIH pour des visites de suivi.
D. Plus de ou égal à 18 ans
E. Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
F. Aucune IRM avec injection de gadolinium au cours des 6 derniers mois dans le cadre de ce protocole.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
A. Clips ou fils métalliques implantés du type qui peut concentrer les champs de radiofréquence ou causer des dommages aux tissus en se tordant dans un champ magnétique. Exemples:
- Clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté,
- Stimulateur cardiaque implanté, défibrillateur ou certains autres appareils électriques ou métalliques implantés,
- Implant cochléaire, corps étranger oculaire (copeaux métalliques),
- Tout dispositif implanté (pompes, dispositifs de perfusion, etc.),
- Blessures par éclats d'obus,
- Antécédents de métal dans la tête ou les yeux ou d'autres parties du corps.
B. Femmes enceintes
C. Hémidiaphragme paralysé
D. Plus de 500 lb et/ou une circonférence corporelle qui empêche le sujet de l'étude de rester à plat dans le scanner
E. Chirurgie de type incertain
F. Claustrophobie incurable nécessitant autrement une anesthésie.
G. Toute contre-indication identifiée par le médecin à partir du sujet, du questionnaire de sécurité IRM et/ou des antécédents et de l'examen physique.
EXCLUSION DE PARTICIPATION POUR CONTRASTE AU GADOLINIUM :
(Y compris les critères d'exclusion ci-dessus):
A. Allergie au gadolinium pour les scanners avec contraste ; seront éligibles pour les scans sans contraste.
B. Insuffisance rénale aiguë, transplantation rénale, dialyse et insuffisance rénale (eGFR
C. Personnes ayant des antécédents de greffe de foie ou de maladie hépatique grave.
D. Femmes allaitantes
E. Personnes atteintes d'hémoglobinopathies ou d'asthme sévère.
F. Préférence du patient de ne pas subir de pose de cathéter intraveineux et/ou de recevoir un produit de contraste au gadolinium. L'administration de contraste est facultative et les participants peuvent toujours subir une étude sans contraste.
G. GBCA avec une IRM au cours des 6 derniers mois. Cela inclut l'analyse effectuée avec GBCA dans n'importe quel établissement extérieur et/ou au centre clinique. De plus, ils ne peuvent pas avoir atteint leur maximum de 4 études d'imagerie GBCA dans le cadre de ce protocole. Ils seront exclus d'avoir une IRM avec contraste, mais ne seront pas exclus du protocole pour les études d'IRM sans contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles
Bénévoles (peut-être des bénévoles, des employés des NIH et des participants actuels au protocole des NIH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affiner la méthodologie actuelle et développer de nouvelles techniques pour l'IRM
Délai: Fin d'étude
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Affiner la méthodologie actuelle et développer de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique dans la population générale.
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashkan A Malayeri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 100115
- 10-CC-0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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