Tecniche di imaging nella risonanza magnetica
Sfondo:
- Le scansioni di risonanza magnetica (MRI) devono essere eseguite secondo set di parametri specificati che forniscono immagini ottimali di ciascun organo e di ciascuna area del corpo. Questi parametri di scansione sono spesso specifici dell'istituto o dell'organizzazione in cui sono impiegati e possono anche dipendere dal produttore dell'apparecchiatura di scansione MRI. Poiché le apparecchiature di scansione MRI vengono sempre aggiornate e aggiornate, i ricercatori sono interessati a sviluppare parametri di scansione nuovi e ottimizzati per le scansioni MRI.
Obiettivi:
- Migliorare i metodi attuali e sviluppare nuove tecniche per la risonanza magnetica.
Eleggibilità:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che sono volontari o attuali partecipanti al protocollo NIH.
- I partecipanti non devono avere alcun fattore anamnestico (ad esempio, claustrofobia estrema, storia di impianti metallici) che impedirebbe loro di ricevere scansioni MRI.
Design:
- I partecipanti avranno almeno una scansione MRI che durerà da 20 minuti a 2 ore (la maggior parte delle scansioni durerà tra 45 e 90 minuti). L'impegno di tempo totale per la maggior parte delle visite sarà di circa 4 ore dall'inizio alla fine.
- Alcune tecniche di risonanza magnetica richiedono apparecchiature di monitoraggio standard o procedure specifiche durante la scansione, come un elettrocardiogramma.
- Ai partecipanti verranno prelevati campioni di sangue al momento della scansione. Alcuni studi di risonanza magnetica richiedono l'uso di un agente di contrasto che verrà somministrato durante la scansione.
- Ai volontari può essere chiesto di tornare per ulteriori scansioni MRI nel corso di alcuni anni. Le scansioni di follow-up possono essere eseguite sulla stessa parte del corpo o su parti diverse del corpo. Non verrà eseguita più di una scansione MRI in un periodo di 4 settimane per questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'imaging a risonanza magnetica (MR) eseguito su volontari sarà utilizzato per sviluppare e ottimizzare tecniche utili nel progresso della tecnologia MRI.
I risultati saranno utilizzati per valutare le prestazioni di nuovi metodi e apparecchiature di imaging su soggetti umani e per fornire un lavoro di base essenziale per la ricerca e lo sviluppo da utilizzare nei futuri pazienti. L'imaging RM è una tecnologia non invasiva, sebbene alcune scansioni, a seconda dell'area di imaging e delle preferenze del ricercatore, possano essere eseguite con contrasto MR - gadolinio (Gd) - somministrato per via endovenosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tracy L Cropper, R.N.
- Numero di telefono: (301) 402-6132
- Email: tcropper@cc.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bernadette A Redd, M.D.
- Numero di telefono: (301) 215-0785
- Email: bernadette.redd@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
A. Persone volontarie
B. Parametri di ammissibilità del laboratorio (per scansioni con contrasto con in 4 settimane di iniezione di gadolinio):
- Creatinina al di sotto del limite normale superiore
eGFR maggiore o uguale a 60 ml/min/1,73 m(2)
- Età maggiore o uguale a 60 anni o storia di malattia renale: test GFR entro 1 settimana prima del mezzo di contrasto
C. Disponibilità a recarsi al NIH per le visite di follow-up.
D. Maggiore o uguale a 18 anni
E. In grado di comprendere e firmare il consenso informato
F. Nessuna scansione MRI con iniezione di gadolinio negli ultimi 6 mesi nell'ambito di questo protocollo.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
A. Fermagli o fili metallici impiantati del tipo che possono concentrare campi a radiofrequenza o causare danni ai tessuti a causa della torsione in un campo magnetico. Esempi:
- Clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato,
- Pacemaker cardiaci impiantati, defibrillatori o altri dispositivi elettrici o metallici impiantati,
- Impianto cocleare, corpo estraneo oculare (trucioli metallici),
- Qualsiasi dispositivo impiantato (pompe, dispositivi per infusione, ecc.),
- Ferite da schegge,
- Storia di metallo nella testa o negli occhi o in altre parti del corpo.
B. Donne incinte
C. emidiaframma paralizzato
D. Oltre 500 libbre e/o una circonferenza corporea che impedisce al soggetto dello studio di sdraiarsi piatto nello scanner
E. Chirurgia di tipo incerto
F. Claustrofobia incurabile altrimenti richiedente anestesia.
G. Eventuali controindicazioni identificate dal medico dal soggetto, dal questionario sulla sicurezza della risonanza magnetica e/o dall'anamnesi e dall'esame fisico.
ESCLUSIONE PER PARTECIPAZIONE PER CONTRASTO GADOLINIO:
(Inclusi i criteri di esclusione di cui sopra):
A. Allergia al gadolinio per scansioni con mezzo di contrasto; saranno idonei per le scansioni senza contrasto.
B. Soggetti con insufficienza renale acuta, trapianto renale, dialisi e insufficienza renale (eGFR
C. Individui con una storia di trapianto di fegato o grave malattia del fegato.
D. Donne che allattano
E. Soggetti con emoglobinopatie o asma grave.
F. Preferenza del paziente a non sottoporsi a posizionamento di una linea endovenosa e/o ricevere contrasto con gadolinio. La somministrazione del contrasto è facoltativa e i partecipanti possono comunque sottoporsi a uno studio senza contrasto.
G. GBCA con una risonanza magnetica negli ultimi 6 mesi. Ciò include la scansione eseguita con GBCA presso qualsiasi istituto esterno e/o presso il centro clinico. Inoltre, non possono aver raggiunto il massimo di 4 studi di imaging GBCA in base a questo protocollo. Saranno esclusi dall'avere una risonanza magnetica con mezzo di contrasto, ma non saranno esclusi dal protocollo per gli studi di risonanza magnetica senza mezzo di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari
Volontari (forse volontari, dipendenti NIH e attuali partecipanti al protocollo NIH)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affinare la metodologia attuale e sviluppare nuove tecniche per la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Affinare la metodologia attuale e sviluppare nuove tecniche per la risonanza magnetica nella popolazione generale.
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Collegamenti utili
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100115
- 10-CC-0115
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