Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningstekniker vid MRI

Bakgrund:

- Magnetic resonance imaging (MRI) skanningar måste utföras enligt specificerade uppsättningar av parametrar som ger optimala bilder av varje organ och varje område av kroppen. Dessa skanningsparametrar är ofta specifika för den institution eller organisation där de är anställda och kan också bero på tillverkaren av MRT-skanningsutrustningen. Eftersom utrustning för MR-skanning alltid uppdateras och uppgraderas är forskare intresserade av att utveckla nya och optimerade scanningsparametrar för MR-undersökningar.

Mål:

- Att förbättra nuvarande metoder och utveckla nya tekniker för magnetisk resonanstomografi.

Behörighet:

  • Individer 18 år och äldre som antingen är frivilliga eller nuvarande deltagare i NIH-protokollet.
  • Deltagarna får inte ha några sjukdomshistoria faktorer (t.ex. extrem klaustrofobi, historia av metallimplantat) som skulle hindra dem från att få MRT-undersökningar.

Design:

  • Deltagarna kommer att ha minst en MR-undersökning som kommer att pågå från 20 minuter till 2 timmar (de flesta skanningar kommer att pågå mellan 45 och 90 minuter). Den totala tidsåtgången för de flesta besök kommer att vara cirka 4 timmar från början till slut.
  • Vissa MR-tekniker kräver standardövervakningsutrustning eller specifika procedurer under skanningen, såsom ett elektrokardiogram.
  • Deltagarna kommer att få blodprov tagna vid tidpunkten för skanningen. Vissa MR-studier kommer att kräva användning av ett kontrastmedel som kommer att administreras under skanningen.
  • Volontärer kan bli ombedda att återvända för ytterligare MR-undersökningar under loppet av några år. Uppföljningsskanningar kan göras på samma del av kroppen eller på olika delar av kroppen. Inte mer än en MR-undersökning kommer att utföras under en 4-veckorsperiod för detta protokoll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonans (MR)-avbildning utförd på frivilliga kommer att användas för att utveckla och optimera tekniker som är användbara för att utveckla MRT-tekniken.

Resultaten kommer att användas för att utvärdera prestandan av nya avbildningsmetoder och utrustning på mänskliga försökspersoner, och för att tillhandahålla grundläggande markarbete för forskning och utveckling för användning i framtida patienter. MR-avbildning är en icke-invasiv teknik, även om vissa skanningar, beroende på avbildningsområde och forskares preferenser, kan utföras med MR-kontrast - gadolinium (Gd) - givet intravenöst.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer (kanske Volontärer, NIH-anställd och nuvarande NIH-protokolldeltagare)

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

A. Frivilliga individer

B. Laboratoriebehörighetsparametrar (för kontrastskanningar med 4 veckors gadoliniuminjektion):

  • Kreatinin under övre normalgräns
  • eGFR större än eller lika med 60 ml/min/1,73 m(2)

    • Ålder högre än eller lika med 60 eller historia av njursjukdom: testa GFR inom 1 vecka före kontrast

C. Villig att resa till NIH för uppföljningsbesök.

D. Större än eller lika med 18 år gammal

E. Kunna förstå och underteckna informerat samtycke

F. Ingen MR-undersökning med gadoliniuminjektion under de senaste 6 månaderna enligt detta protokoll.

EXKLUSIONS KRITERIER:

A. Implanterade metallklämmor eller trådar av den typ som kan koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskador från vridning i ett magnetfält. Exempel:

  • Aneurysmklämma, implanterad neuralstimulator,
  • Implanterad pacemaker, defibrillator eller vissa andra implanterade elektriska eller metalliska enheter,
  • Cochleaimplantat, okulär främmande kropp (metallspån),
  • Alla implanterade enheter (pumpar, infusionsanordningar, etc.),
  • Splitterskador,
  • Historik av metall i huvudet eller ögonen eller andra delar av kroppen.

B. Gravida kvinnor

C. Förlamad hemidiafragma

D. Över 500 lbs och/eller en kroppsomkrets som hindrar studieobjektet från att lägga sig platt i skannern

E. Operation av osäker typ

F. Obehandlad klaustrofobi som annars kräver bedövning.

G. Eventuella kontraindikationer som läkaren identifierar från ämnet, MRT-säkerhetsfrågeformulär och/eller historia och fysisk.

UNDANTAG FÖR DELTAGANDE FÖR GADOLINIUM KONTRAST:

(Inklusive ovanstående uteslutningskriterier):

A. Allergi mot gadolinium för skanningar med kontrast; kommer att vara berättigad till icke-kontrastskanningar.

B. Individer med akut njursvikt, njurtransplantation, dialys och njursvikt (eGFR

C. Individer med en historia av levertransplantation eller allvarlig leversjukdom.

D. Ammande kvinnor

E. Individer med hemoglobinopatier eller svår astma.

F. Patientens preferens att inte genomgå intravenös linjeplacering och/eller få gadoliniumkontrast. Kontrastadministration är valfritt och deltagarna kan fortfarande genomgå en icke-kontraststudie.

G. GBCA med en MR-undersökning under de senaste 6 månaderna. Detta inkluderar skanning utförd med GBCA vid någon extern institution och/eller på det kliniska centret. Dessutom kan de inte ha nått sitt maximala antal av 4 GBCA-avbildningsstudier enligt detta protokoll. De kommer att uteslutas från att ha en kontrastförstärkt MRT, men kommer inte att uteslutas från protokollet för MRI-studier utan kontrast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Volontärer
Volontärer (kanske Volontärer, NIH-anställd och nuvarande NIH-protokolldeltagare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förfina nuvarande metodik och utveckla nya tekniker för MRT
Tidsram: Slut på studien
Att förfina nuvarande metodik och utveckla nya tekniker för magnetisk resonanstomografi i den allmänna befolkningen.
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (Beräknad)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

18 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 100115
  • 10-CC-0115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Vi jobbar på att bestämma om vi vill dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera