MRIの画像技術
バックグラウンド：
- 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、指定された一連のパラメーターに従って実行する必要があります。これにより、各臓器および体の各領域の最適な画像が得られます。 これらのスキャン パラメータは、多くの場合、それらが採用されている機関または組織に固有であり、MRI スキャン機器の製造元にも依存する場合があります。 MRI スキャン機器は常に更新およびアップグレードされているため、研究者は MRI スキャン用の新しく最適化されたスキャン パラメータの開発に関心を持っています。
目的:
- 現在の方法を改善し、磁気共鳴イメージングの新しい技術を開発する。
資格:
- ボランティアまたは現在の NIH プロトコル参加者である 18 歳以上の個人。
- 参加者は、MRI スキャンを受けるのを妨げる病歴要因 (極度の閉所恐怖症、金属インプラントの使用歴など) を持っていてはなりません。
デザイン：
- 参加者は、20分から2時間続くMRIスキャンを少なくとも1回受けます（ほとんどのスキャンは45分から90分続きます）. ほとんどの訪問の合計所要時間は、開始から終了まで約 4 時間です。
- 一部の MRI 技術では、心電図など、スキャン中に標準的な監視機器または特定の手順が必要です。
- 参加者は、スキャン時に血液サンプルを採取します。 一部の MRI 検査では、スキャン中に投与される造影剤の使用が必要になります。
- ボランティアは、数年にわたって追加の MRI スキャンのために戻るように求められる場合があります。 フォローアップスキャンは、体の同じ部分または体の異なる部分で行うことができます。 このプロトコルでは、4 週間に 1 回の MRI スキャンしか実行されません。
調査の概要
詳細な説明
ボランティアに実施される磁気共鳴 (MR) イメージングは、MRI 技術の進歩に役立つ技術を開発および最適化するために使用されます。
この結果は、人間を対象とした新しいイメージング方法と機器の性能を評価し、将来の患者に使用するための研究開発に不可欠な基礎作業を提供するために使用されます。 MR イメージングは非侵襲的な技術ですが、イメージング領域や研究者の好みに応じて、MR 造影剤 (ガドリニウム (Gd)) を静脈内投与してスキャンを行うこともあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tracy L Cropper, R.N.
- 電話番号：(301) 402-6132
- メール：tcropper@cc.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernadette A Redd, M.D.
- 電話番号：(301) 215-0785
- メール：bernadette.redd@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
A. ボランティア個人
B. ラボの適格性パラメーター (4 週間のガドリニウム注射によるコントラスト スキャンの場合):
- クレアチニンが正常上限を下回る
eGFRが60mL/min/1.73m以上(2)
- -60歳以上または腎疾患の病歴：造影前1週間以内にGFRをテスト
C.フォローアップのためにNIHに旅行する意思がある。
D. 18 歳以上
E. インフォームドコンセントを理解し署名できる
F.このプロトコルの下で、過去6か月間にガドリニウム注射によるMRIスキャンはありません。
除外基準:
A. 高周波フィールドを集中させたり、磁場でのねじれから組織損傷を引き起こす可能性のあるタイプの金属クリップまたはワイヤーの埋め込み。 例:
- 動脈瘤クリップ、埋め込み型神経刺激装置、
- 植え込まれた心臓ペースメーカー、除細動器、または他の特定の植え込まれた電気または金属デバイス、
- 人工内耳、眼球異物（金属削りくず）、
- 埋め込みデバイス (ポンプ、注入デバイスなど)、
- 破片による負傷、
- 頭、目、または体の他の部分の金属の病歴。
B. 妊婦
C. 麻痺した半横隔膜
D. 体重が 500 ポンドを超える、および/または研究対象がスキャナー内で横になるのを妨げる体囲
E. タイプ不明の手術
F. そうでなければ麻酔を必要とする治療不能な閉所恐怖症。
G. 医師が被験者、MRI 安全性アンケート、および/または病歴および身体から特定した禁忌。
ガドリニウム造影剤への参加の除外:
(上記の除外基準を含む):
A.造影剤を使用したスキャンに対するガドリニウムに対するアレルギー;非造影スキャンの対象となります。
B. 急性腎不全、腎移植、透析および腎不全患者 (eGFR
C. 肝移植または重度の肝疾患の既往歴のある個人。
D. 授乳中の女性
E.ヘモグロビン症または重度の喘息のある人。
F. 静脈ライン留置を受けない、および/またはガドリニウム造影を受けないことを患者が好む。 造影剤の投与は任意であり、参加者は依然として非造影検査を受けることができます。
G. 過去 6 か月間に MRI スキャンを受けた GBCA。 これには、外部機関および/または臨床センターで GBCA を使用して実行されたスキャンが含まれます。さらに、このプロトコルの下で最大 4 つの GBCA イメージング研究に達することはできません。 彼らは造影MRIから除外されますが、非造影MRI研究のプロトコルからは除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ボランティア
ボランティア (おそらくボランティア、NIH 従業員、および現在の NIH プロトコル参加者)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の方法論を改良し、MRI の新しい技術を開発する
時間枠：学習の終了
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現在の方法論を改良し、一般集団における磁気共鳴画像法のための新しい技術を開発すること。
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学習の終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bernadette A Redd, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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