Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó technikák az MRI-ben

2026. szeptember 15. frissítette: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Háttér:

- A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) meghatározott paraméterkészletek szerint kell elvégezni, amelyek optimális képet adnak az egyes szervekről és a test egyes területeiről. Ezek a szkennelési paraméterek gyakran jellemzőek arra az intézményre vagy szervezetre, ahol alkalmazzák őket, és az MRI-szkennelő berendezés gyártójától is függhetnek. Mivel az MRI-szkennelő berendezéseket folyamatosan frissítik és korszerűsítik, a kutatók új és optimalizált szkennelési paraméterek kifejlesztése iránt érdeklődnek az MRI-vizsgálatokhoz.

Célok:

- A mágneses rezonancia képalkotás jelenlegi módszereinek fejlesztése és új technikák kidolgozása.

Jogosultság:

  • 18 éves vagy annál idősebb egyének, akik önkéntesek vagy az NIH protokoll jelenlegi résztvevői.
  • A résztvevők nem rendelkezhetnek olyan kórtörténeti tényezőkkel (pl. szélsőséges klausztrofóbia, fémimplantátumok kórtörténete), amelyek megakadályoznák őket abban, hogy MRI-vizsgálatot kapjanak.

Tervezés:

  • A résztvevőknek legalább egy MRI-vizsgálatot kell végezniük, amely 20 perctől 2 óráig tart (a legtöbb vizsgálat 45 és 90 perc között tart). A legtöbb látogatás teljes időigénye körülbelül 4 óra az elejétől a végéig.
  • Egyes MRI-technikák szabványos megfigyelőberendezést vagy speciális eljárásokat igényelnek a szkennelés során, például elektrokardiogramot.
  • A vizsgálat során a résztvevőktől vérmintát vesznek. Egyes MRI-vizsgálatokhoz kontrasztanyagot kell alkalmazni, amelyet a vizsgálat során kell beadni.
  • Az önkénteseket felkérhetik, hogy térjenek vissza további MRI-vizsgálatokra néhány év leforgása alatt. Az utóellenőrzések elvégezhetők ugyanazon a testrészen vagy a test különböző részein. Ennél a protokollnál 4 hetes perióduson belül legfeljebb egy MRI-vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Mágneses rezonancia (MR) Az önkénteseken végzett képalkotást az MRI technológia fejlődésében hasznos technikák kifejlesztésére és optimalizálására fogják használni.

Az eredményeket felhasználják az új képalkotó módszerek és berendezések humán alanyokon való teljesítményének értékelésére, valamint a jövőbeli betegek számára történő kutatás és fejlesztés alapvető alapjainak biztosítására. Az MR-képalkotás nem invazív technológia, bár egyes szkennelések a képalkotó területtől és a kutató preferenciáitól függően intravénásan adott MR-kontraszttal – gadolíniummal (Gd) – végezhetők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek (esetleg önkéntesek, NIH alkalmazottak és jelenlegi NIH protokoll résztvevők)

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A. Önkéntes egyének

B. Laboratóriumi alkalmassági paraméterek (kontraszt vizsgálatokhoz 4 hetes gadolínium injekcióval):

  • A kreatinin a normál felső határ alatt van

  • eGFR nagyobb vagy egyenlő, mint 60 ml/perc/1,73 m (2)

    • 60 éves vagy annál nagyobb életkor vagy vesebetegség anamnézisében: tesztelje a GFR-t 1 héten belül a kontrasztvizsgálat előtt

C. Hajlandó utazni az NIH-hoz utóellenőrzés céljából.

D. 18 éves vagy annál nagyobb

E. Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

F. E protokoll szerint az elmúlt 6 hónapban nem végeztek MRI-vizsgálatot gadolínium injekcióval.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A. Olyan típusú beültetett fémkapcsok vagy huzalok, amelyek rádiófrekvenciás mezőket koncentrálhatnak, vagy szövetkárosodást okozhatnak a mágneses térben történő csavarodás következtében. Példák:

  • Aneurizma klip, beültetett idegstimulátor,
  • Beültetett szívritmus-szabályozó, defibrillátor vagy bizonyos egyéb beültetett elektromos vagy fémes eszközök,
  • Cochleáris implantátum, okuláris idegentest (fémforgács),
  • Bármilyen beültetett eszköz (pumpák, infúziós eszközök stb.),
  • Srapnel sérülések,
  • Fém előfordulása a fejben, a szemekben vagy a test más részein.

B. Terhes nők

C. Bénult félhártya

D. Több mint 500 font és/vagy olyan testkörfogat, amely megakadályozza, hogy a vizsgált alany laposan feküdjön a szkennerben

E. Bizonytalan típusú műtét

F. Kezelhetetlen klausztrofóbia, amely egyébként érzéstelenítést igényel.

G. Bármilyen ellenjavallat, amelyet az orvos azonosított a tárgyból, az MRI biztonsági kérdőívből és/vagy a kórtörténetből és a fizikából.

A GADOLINIUM CONTRAST RÉSZVÉTEL KIZÁRÁSA:

(Beleértve a fenti kizárási kritériumokat):

A. Allergia gadolíniumra kontrasztos szkenneléshez; alkalmas lesz nem kontrasztos szkennelésre.

B. Akut veseelégtelenségben, veseátültetésben, dializált és veseelégtelenségben szenvedő egyének (eGFR

C. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében májtranszplantáció vagy súlyos májbetegség szerepel.

D. Szoptató nők

E. Hemoglobinopátiában vagy súlyos asztmában szenvedő egyének.

F. A betegek nem részesítik előnyben az intravénás vezeték behelyezését és/vagy nem kapnak gadolínium kontrasztanyagot. A kontraszt beadása opcionális, és a résztvevők továbbra is részt vehetnek a kontraszt nélküli vizsgálaton.

G. GBCA MRI vizsgálattal az elmúlt 6 hónapban. Ez magában foglalja a GBCA-val bármely külső intézményben és/vagy a klinikai központban végzett szkennelést. Ezen túlmenően a jelen protokoll szerint nem érték el a maximum 4 GBCA képalkotó vizsgálatot. Kizárják őket a kontrasztanyagos MRI-vizsgálatból, de nem zárják ki őket a nem kontrasztos MRI-vizsgálatok protokolljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Önkéntesek
Önkéntesek (esetleg önkéntesek, NIH alkalmazottak és jelenlegi NIH protokoll résztvevők)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelenlegi módszertan finomítása és új MRI technikák kidolgozása
Időkeret: Tanulmány vége
A jelenlegi módszertan finomítása és új technikák kidolgozása a lakosság körében végzett mágneses rezonancia képalkotáshoz.
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (Becsült)

2010. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 18.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100115
  • 10-CC-0115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

.Azon dolgozunk, hogy eldöntsük, meg akarjuk-e osztani az IPD-t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel