Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací techniky v MRI

3. června 2026 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pozadí:

- Skenování magnetickou rezonancí (MRI) musí být prováděno podle specifikovaných souborů parametrů, které poskytují optimální snímky každého orgánu a každé oblasti těla. Tyto parametry skenování jsou často specifické pro instituci nebo organizaci, ve které jsou zaměstnáni, a mohou také záviset na výrobci skenovacího zařízení MRI. Vzhledem k tomu, že zařízení pro skenování MRI se neustále aktualizuje a modernizuje, vědci mají zájem vyvinout nové a optimalizované parametry skenování pro skenování MRI.

Cíle:

- Zdokonalit současné metody a vyvinout nové techniky pro zobrazování magnetickou rezonancí.

Způsobilost:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší, kteří jsou buď dobrovolníky, nebo aktuálními účastníky protokolu NIH.
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze žádné faktory (např. extrémní klaustrofobii, kovové implantáty v anamnéze), které by jim bránily podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.

Design:

  • Účastníci budou mít alespoň jedno vyšetření magnetickou rezonancí, které bude trvat 20 minut až 2 hodiny (většina vyšetření bude trvat 45 až 90 minut). Celkový časový závazek pro většinu návštěv bude přibližně 4 hodiny od začátku do konce.
  • Některé techniky MRI vyžadují standardní monitorovací zařízení nebo specifické postupy během skenování, jako je elektrokardiogram.
  • Účastníkům budou v době skenování odebrány vzorky krve. Některé studie MRI budou vyžadovat použití kontrastní látky, která bude podávána během skenování.
  • Dobrovolníci mohou být požádáni, aby se v průběhu několika let vrátili na další vyšetření magnetickou rezonancí. Následné skenování lze provádět na stejné části těla nebo na různých částech těla. Pro tento protokol nebude v žádném 4týdenním období provedeno více než jedno vyšetření MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zobrazování magnetickou rezonancí (MR) prováděné na dobrovolnících bude použito k vývoji a optimalizaci technik užitečných při rozvoji technologie MRI.

Výsledky budou použity k vyhodnocení výkonnosti nových zobrazovacích metod a zařízení na lidských subjektech a k poskytnutí základní základní práce pro výzkum a vývoj pro použití u budoucích pacientů. MR zobrazování je neinvazivní technologie, i když některé skeny, v závislosti na zobrazovací oblasti a preferencích výzkumníka, mohou být prováděny s MR kontrastem - gadolinium (Gd) - podávaným intravenózně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci (možná dobrovolníci, zaměstnanec NIH a současní účastníci protokolu NIH)

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

A. Dobrovolné osoby

B. Parametry způsobilosti laboratoře (pro kontrastní skeny s injekcí gadolinia za 4 týdny):

  • Kreatinin pod horní normální hranicí

  • eGFR větší nebo rovno 60 ml/min/1,73 m(2)

    • Věk vyšší nebo rovný 60 nebo anamnéza onemocnění ledvin: test GFR do 1 týdne před kontrastem

C. Ochota cestovat do NIH na následné návštěvy.

D. Starší nebo rovnající se 18 letům

E. Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas

F. Žádné MRI vyšetření s injekcí gadolinia za posledních 6 měsíců podle tohoto protokolu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

A. Implantované kovové spony nebo dráty typu, který může koncentrovat radiofrekvenční pole nebo způsobit poškození tkáně kroucením v magnetickém poli. Příklady:

  • Klip aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor,
  • Implantovaný kardiostimulátor, defibrilátor nebo některá jiná implantovaná elektrická nebo kovová zařízení,
  • Kochleární implantát, oční cizí těleso (kovové hobliny),
  • Jakékoli implantované zařízení (pumpy, infuzní zařízení atd.),
  • Zranění střepinami,
  • Historie kovu v hlavě nebo očích nebo jiných částech těla.

B. Těhotné ženy

C. Ochrnutá hemidiafragma

D. Více než 500 liber a/nebo obvod těla, který brání zkoumanému subjektu ležet naplocho ve skeneru

E. Chirurgie nejistého typu

F. Neléčitelná klaustrofobie jinak vyžadující anestezii.

G. Jakékoli kontraindikace, které lékař identifikuje ze subjektu, bezpečnostního dotazníku MRI a/nebo anamnézy a fyzického stavu.

VYLOUČENÍ ÚČASTI PRO KONTRAST GADOLINIA:

(Včetně výše uvedených kritérií vyloučení):

A. Alergie na gadolinium pro skenování pomocí kontrastu; budou způsobilé pro skenování bez kontrastu.

B. Jednotlivci s akutním selháním ledvin, transplantací ledvin, dialýzou a selháním ledvin (eGFR

C. Jedinci s anamnézou transplantace jater nebo závažným onemocněním jater.

D. Kojící ženy

E. Jedinci s hemoglobinopatií nebo těžkým astmatem.

F. Pacient preferuje nepodstupovat intravenózní zavedení hadičky a/nebo dostávat kontrastní látku gadolinium. Podání kontrastu je volitelné a účastníci mohou přesto podstoupit nekontrastní studii.

G. GBCA s vyšetřením magnetickou rezonancí za posledních 6 měsíců. To zahrnuje sken provedený s GBCA v jakékoli externí instituci a/nebo v klinickém centru. Navíc nemohou dosáhnout maximálního počtu 4 GBCA zobrazovacích studií podle tohoto protokolu. Budou vyloučeni z MRI se zvýšeným kontrastem, ale nebudou vyloučeni z protokolu pro nekontrastní MRI studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dobrovolníci
Dobrovolníci (možná dobrovolníci, zaměstnanec NIH a současní účastníci protokolu NIH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdokonalit současnou metodologii a vyvinout nové techniky pro MRI
Časové okno: Konec studia
Zdokonalit současnou metodologii a vyvinout nové techniky pro zobrazování magnetickou rezonancí v běžné populaci.
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

18. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 100115
  • 10-CC-0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Pracujeme na rozhodnutí, zda chceme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit