Billeddannelsesteknikker i MR
Baggrund:
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger skal udføres i henhold til specificerede sæt af parametre, der giver optimale billeder af hvert organ og hvert område af kroppen. Disse scanningsparametre er ofte specifikke for den institution eller organisation, hvor de er ansat, og kan også afhænge af producenten af MR-scanningsudstyret. Fordi MR-scanningsudstyr altid bliver opdateret og opgraderet, er forskere interesserede i at udvikle nye og optimerede scanningsparametre til MR-scanninger.
Mål:
- At forbedre nuværende metoder og udvikle nye teknikker til magnetisk resonansbilleddannelse.
Berettigelse:
- Personer på 18 år og ældre, som enten er frivillige eller nuværende NIH-protokoldeltagere.
- Deltagerne må ikke have nogen sygehistoriefaktorer (f.eks. ekstrem klaustrofobi, historie med metalimplantater), der ville forhindre dem i at modtage MR-scanninger.
Design:
- Deltagerne vil have mindst én MR-scanning, der varer fra 20 minutter til 2 timer (de fleste scanninger vil vare mellem 45 og 90 minutter). Det samlede tidsforbrug for de fleste besøg vil være cirka 4 timer fra start til slut.
- Nogle MR-teknikker kræver standardovervågningsudstyr eller specifikke procedurer under scanningen, såsom et elektrokardiogram.
- Deltagerne vil få taget blodprøver på tidspunktet for scanningen. Nogle MR-undersøgelser vil kræve brug af et kontrastmiddel, der vil blive administreret under scanningen.
- Frivillige kan blive bedt om at vende tilbage til yderligere MR-scanninger i løbet af et par år. Opfølgende scanninger kan udføres på den samme del af kroppen eller på forskellige dele af kroppen. Der vil ikke blive udført mere end én MR-scanning i en 4-ugers periode for denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonans (MR) billeddannelse udført på frivillige vil blive brugt til at udvikle og optimere teknikker, der er nyttige i udviklingen af MR-teknologi.
Resultaterne vil blive brugt til at evaluere ydeevnen af nye billeddannelsesmetoder og -udstyr på menneskelige forsøgspersoner og til at give væsentligt grundlag for forskning og udvikling til brug for fremtidige patienter. MR-billeddannelse er en ikke-invasiv teknologi, selvom nogle scanninger, afhængigt af billedområdet og forskerens præference, kan udføres med MR-kontrast - gadolinium (Gd) - givet intravenøst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tracy L Cropper, R.N.
- Telefonnummer: (301) 402-6132
- E-mail: tcropper@cc.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bernadette A Redd, M.D.
- Telefonnummer: (301) 215-0785
- E-mail: bernadette.redd@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
A. Frivillige personer
B. Lab Kvalificeringsparametre (til kontrastscanninger efter 4 ugers gadoliniuminjektion):
- Kreatinin under øvre normalgrænse
eGFR større end eller lig med 60 ml/min/1,73m(2)
- Alder over eller lig med 60 eller anamnese med nyresygdom: test GFR inden for 1 uge før kontrast
C. Villig til at rejse til NIH for opfølgende besøg.
D. Større end eller lig med 18 år gammel
E. Kunne forstå og underskrive informeret samtykke
F. Ingen MR-scanning med gadolinium-injektion i de sidste 6 måneder under denne protokol.
EXKLUSIONSKRITERIER:
A. Implanterede metalklemmer eller ledninger af den type, som kan koncentrere radiofrekvensfelter eller forårsage vævsskader ved vridning i et magnetfelt. Eksempler:
- Aneurisme klip, implanteret neural stimulator,
- Implanteret pacemaker, defibrillator eller visse andre implanterede elektriske eller metalliske enheder,
- Cochlear implantat, okulært fremmedlegeme (metalspåner),
- Enhver implanteret enhed (pumper, infusionsanordninger osv.),
- Splinterskader,
- Historie om metal i hovedet eller øjnene eller andre dele af kroppen.
B. Gravide kvinder
C. Lammet hemidiafragma
D. Over 500 lbs og/eller en kropsomkreds, der forhindrer forsøgspersonen i at lægge sig fladt i scanneren
E. Operation af usikker type
F. Ubehandlelig klaustrofobi, der ellers kræver bedøvelse.
G. Eventuelle kontraindikationer, som lægen identificerer fra emnet, MR-sikkerhedsspørgeskema og/eller historie og fysisk.
UDELUKKELSE FOR DELTAGELSE FOR GADOLINIUM KONTRAST:
(Inklusive ovenstående ekskluderingskriterier):
A. Allergi over for gadolinium til scanninger med kontrast; vil være berettiget til ikke-kontrastscanninger.
B. Personer med akut nyresvigt, nyretransplantation, dialyse og nyresvigt (eGFR
C. Personer med en historie med levertransplantation eller alvorlig leversygdom.
D. Ammende kvinder
E. Personer med hæmoglobinopatier eller svær astma.
F. Patientpræference for ikke at gennemgå intravenøs linjeplacering og/eller modtage gadoliniumkontrast. Kontrastadministration er valgfri, og deltagerne kan stadig gennemgå en ikke-kontrastundersøgelse.
G. GBCA med en MR-scanning inden for de sidste 6 måneder. Dette inkluderer scanning udført med GBCA på enhver ekstern institution og/eller på det kliniske center. Derudover kan de ikke have nået deres maksimum på 4 GBCA billeddannelsesundersøgelser i henhold til denne protokol. De vil blive udelukket fra at have en kontrastforstærket MRI, men vil ikke blive udelukket fra protokollen for ikke-kontrast MRI-undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Frivillige
Frivillige (måske frivillige, NIH-medarbejder og nuværende NIH-protokoldeltagere)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At forfine nuværende metodologi og udvikle nye teknikker til MR
Tidsramme: Slut på studiet
|
At forfine nuværende metodologi og udvikle nye teknikker til magnetisk resonansbilleddannelse i den generelle befolkning.
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 100115
- 10-CC-0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .