Techniki obrazowania w MRI
Tło:
- Skany rezonansu magnetycznego (MRI) muszą być wykonywane zgodnie z określonymi zestawami parametrów, które zapewniają optymalne obrazy każdego narządu i każdego obszaru ciała. Te parametry skanowania są często specyficzne dla instytucji lub organizacji, w której są zatrudnieni, a także mogą zależeć od producenta sprzętu do skanowania MRI. Ponieważ sprzęt do skanowania MRI jest stale aktualizowany i ulepszany, badacze są zainteresowani opracowaniem nowych i zoptymalizowanych parametrów skanowania dla skanów MRI.
Cele:
- Udoskonalenie obecnych metod i opracowanie nowych technik rezonansu magnetycznego.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które są albo wolontariuszami, albo obecnymi uczestnikami protokołu NIH.
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnych czynników w historii medycznej (np. skrajnej klaustrofobii, historii metalowych implantów), które uniemożliwiłyby im wykonanie skanów MRI.
Projekt:
- Uczestnicy będą mieli co najmniej jeden skan MRI, który potrwa od 20 minut do 2 godzin (większość skanów będzie trwała od 45 do 90 minut). Całkowity czas poświęcony na większość wizyt wyniesie około 4 godzin od początku do końca.
- Niektóre techniki MRI wymagają standardowego sprzętu monitorującego lub określonych procedur podczas skanowania, takich jak elektrokardiogram.
- Podczas badania uczestnicy będą mieli pobierane próbki krwi. Niektóre badania MRI będą wymagały użycia środka kontrastowego, który zostanie podany podczas skanowania.
- Ochotnicy mogą zostać poproszeni o powrót na dodatkowe skany MRI w ciągu kilku lat. Skany kontrolne można wykonać na tej samej części ciała lub na różnych częściach ciała. Nie więcej niż jeden skan MRI zostanie wykonany w dowolnym 4-tygodniowym okresie dla tego protokołu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MR) Obrazowanie wykonywane na ochotnikach zostanie wykorzystane do opracowania i optymalizacji technik przydatnych w rozwoju technologii MRI.
Wyniki posłużą do oceny wydajności nowych metod obrazowania i sprzętu na ludziach oraz do zapewnienia podstawowych prac badawczo-rozwojowych do wykorzystania u przyszłych pacjentów. Obrazowanie MR jest technologią nieinwazyjną, chociaż niektóre skany, w zależności od obszaru obrazowania i preferencji badacza, można wykonać z kontrastem MR – gadolinem (Gd) – podanym dożylnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tracy L Cropper, R.N.
- Numer telefonu: (301) 402-6132
- E-mail: tcropper@cc.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashkan A Malayeri, M.D.
- Numer telefonu: (301) 451-4368
- E-mail: ashkan.malayeri@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
A. Wolontariusze
B. Parametry kwalifikowalności laboratorium (dla skanów z kontrastem w ciągu 4 tygodni po wstrzyknięciu gadolinu):
- Kreatynina poniżej górnej granicy normy
eGFR większy lub równy 60 ml/min/1,73 m2(2)
- Wiek co najmniej 60 lat lub choroba nerek w wywiadzie: oznaczyć GFR w ciągu 1 tygodnia przed kontrastem
C. Gotowość do podróży do NIH na wizyty kontrolne.
D. Większy lub równy 18 lat
E. Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
F. Brak badania MRI z wstrzyknięciem gadolinu w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ramach tego protokołu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
A. Wszczepione metalowe klipsy lub druty, które mogą koncentrować pola o częstotliwości radiowej lub powodować uszkodzenia tkanek w wyniku skręcania w polu magnetycznym. Przykłady:
- Zacisk tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy,
- Wszczepiony rozrusznik serca, defibrylator lub niektóre inne wszczepione urządzenia elektryczne lub metalowe,
- Implant ślimakowy, ciało obce w oku (opiłki metalowe),
- Wszelkie wszczepione urządzenia (pompy, urządzenia infuzyjne itp.),
- urazy odłamkowe,
- Historia metalu w głowie lub oczach lub innych częściach ciała.
B. Kobiety w ciąży
C. Porażenie połowiczej przepony
D. Ponad 500 funtów i/lub obwód ciała, który uniemożliwia badanemu obiektowi położenie się płasko w skanerze
E. Operacja niepewnego typu
F. Nieuleczalna klaustrofobia wymagająca znieczulenia.
G. Wszelkie przeciwwskazania zidentyfikowane przez lekarza na podstawie kwestionariusza bezpieczeństwa MRI i/lub wywiadu i fizyki pacjenta.
WYKLUCZENIE UCZESTNICTWA W KONTRASCIE GADOLINOWYM:
(W tym powyższe kryteria wykluczenia):
A. Alergia na gadolin w przypadku skanów z kontrastem; będą kwalifikować się do skanów bez kontrastu.
B. Osoby z ostrą niewydolnością nerek, przeszczepem nerki, dializą i niewydolnością nerek (eGFR
C. Osoby z historią przeszczepu wątroby lub ciężką chorobą wątroby.
D. Kobiety w okresie laktacji
E. Osoby z hemoglobinopatiami lub ciężką astmą.
F. Preferencja pacjenta, aby nie poddawać się zakładaniu wkłucia dożylnego i/lub otrzymywaniu środka kontrastowego zawierającego gadolin. Podawanie kontrastu jest opcjonalne, a uczestnicy nadal mogą przejść badanie bez kontrastu.
G. GBCA z badaniem MRI w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obejmuje to skanowanie wykonane za pomocą GBCA w dowolnej instytucji zewnętrznej i/lub w ośrodku klinicznym. Ponadto nie mogą oni osiągnąć maksymalnej liczby 4 badań obrazowych GBCA w ramach tego protokołu. Zostaną wykluczeni z badania MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, ale nie zostaną wykluczeni z protokołu badań MRI bez kontrastu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wolontariusze
Wolontariusze (być może wolontariusze, pracownicy NIH i obecni uczestnicy protokołu NIH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby udoskonalić obecną metodologię i opracować nowe techniki MRI
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Udoskonalić obecną metodologię i opracować nowe techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w populacji ogólnej.
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ashkan A Malayeri, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100115
- 10-CC-0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .