Kuvantamistekniikat MRI:ssä
Tausta:
- Magneettiresonanssikuvaukset (MRI) on suoritettava määritettyjen parametrijoukkojen mukaisesti, jotka tarjoavat optimaaliset kuvat kustakin elimestä ja jokaisesta kehon alueesta. Nämä skannausparametrit ovat usein erityisiä laitokselle tai organisaatiolle, jossa ne työskentelevät, ja voivat myös riippua MRI-skannauslaitteen valmistajasta. Koska MRI-skannauslaitteita päivitetään jatkuvasti, tutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään uusia ja optimoituja skannausparametreja magneettikuvauksiin.
Tavoitteet:
- Parantaa nykyisiä menetelmiä ja kehittää uusia tekniikoita magneettikuvaukseen.
Kelpoisuus:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat joko vapaaehtoisia tai nykyisiä NIH-protokollan osallistujia.
- Osallistujilla ei saa olla sairaushistorian tekijöitä (esim. äärimmäinen klaustrofobia, metalli-implanttien historia), jotka estäisivät heitä saamasta magneettikuvauksia.
Design:
- Osallistujille tehdään vähintään yksi MRI-skannaus, joka kestää 20 minuutista 2 tuntiin (useimmat skannaukset kestävät 45 - 90 minuuttia). Useimpien vierailujen kokonaisaika on noin 4 tuntia alusta loppuun.
- Jotkut MRI-tekniikat vaativat standardinmukaisia seurantalaitteita tai erityisiä toimenpiteitä skannauksen aikana, kuten elektrokardiogrammia.
- Osallistujilta otetaan verinäytteitä skannauksen yhteydessä. Jotkut MRI-tutkimukset edellyttävät varjoaineen käyttöä, jota annetaan skannauksen aikana.
- Vapaaehtoisia voidaan pyytää palaamaan lisämagneettikuvauksiin muutaman vuoden kuluessa. Seurantaskannaukset voidaan tehdä samalle kehon osalle tai eri kehon osiin. Tätä protokollaa varten tehdään enintään yksi MRI-skannaus neljän viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssi (MR) -kuvausta, joka suoritetaan vapaaehtoisille, käytetään kehittämään ja optimoimaan tekniikoita, jotka ovat hyödyllisiä MRI-tekniikan edistämisessä.
Tuloksia käytetään uusien kuvantamismenetelmien ja -laitteiden tehokkuuden arvioimiseen ihmisillä sekä olennaisena pohjatyönä tulevaisuuden potilaiden tutkimus- ja kehitystyölle. MR-kuvaus on ei-invasiivinen tekniikka, vaikka jotkin skannaukset, riippuen kuvausalueesta ja tutkijan mieltymyksistä, voidaan tehdä MR-kontrastilla – gadoliniumilla (Gd) – annettuna laskimoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy L Cropper, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 402-6132
- Sähköposti: tcropper@cc.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernadette A Redd, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 215-0785
- Sähköposti: bernadette.redd@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
A. Vapaaehtoiset henkilöt
B. Laboratoriokelpoisuusparametrit (varjoaineskannaukset 4 viikon gadolinium-injektiolla):
- Kreatiniini alle normaalin ylärajan
eGFR suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m(2)
- Ikä yli 60 vuotta tai aiempi munuaissairaus: testaa GFR 1 viikon sisällä ennen kontrastia
C. Halukas matkustamaan NIH:hen seurantakäyntejä varten.
D. Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
E. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
F. Ei MRI-skannausta gadoliniuminjektiolla viimeisen 6 kuukauden aikana tämän protokollan mukaisesti.
POISTAMISKRITEERIT:
A. Sellaiset istutetut metalliklipsit tai -langat, jotka voivat keskittää radiotaajuuskenttiä tai aiheuttaa kudosvaurioita kiertymisestä magneettikentässä. Esimerkkejä:
- Aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori,
- istutettu sydämentahdistin, defibrillaattori tai tietyt muut implantoidut sähkö- tai metallilaitteet,
- Sisäkorvaistute, silmän vieraskappale (metallilastut),
- Mikä tahansa implantoitu laite (pumput, infuusiolaitteet jne.),
- Sirpalevammat,
- Pään tai silmien tai muiden kehon osien metallia.
B. Raskaana olevat naiset
C. Halvautunut puolikalvo
D. Yli 500 paunaa ja/tai kehon ympärysmitta, joka estää tutkittavaa makaamasta tasaisesti skannerissa
E. Epävarman tyyppinen leikkaus
F. Hoitamaton klaustrofobia, joka muuten vaatii anestesian.
G. Vasta-aiheet, jotka lääkäri tunnistaa tutkittavasta, MRI-turvallisuuskyselystä ja/tai historiasta ja fyysisestä.
GADOLINIUM KONTRASTI OSALLISTUMISTA KOSKEVAT POIKKEUKSET:
(Sisältää yllä olevat poissulkemiskriteerit):
A. Allergia gadoliniumille varjoainetutkimuksissa; voidaan tehdä ei-kontrastiskannauksilla.
B. Akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisensiirto-, dialyysi- ja munuaisten vajaatoimintapotilaat (eGFR
C. Henkilöt, joilla on ollut maksansiirto tai vaikea maksasairaus.
D. Imettävät naiset
E. Henkilöt, joilla on hemoglobinopatia tai vaikea astma.
F. Potilas ei halua antaa suonensisäistä linjaa ja/tai saada gadoliniumvarjoainetta. Varjoaineen antaminen on valinnaista, ja osallistujat voivat silti käydä läpi ei-varjoainetutkimuksen.
G. GBCA magneettikuvauksella viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää skannauksen, joka on suoritettu GBCA:lla missä tahansa ulkopuolisessa laitoksessa ja/tai kliinisessä keskuksessa. Lisäksi he eivät voi olla saavuttaneet tämän protokollan mukaista 4 GBCA-kuvantamistutkimuksen enimmäismäärää. Heitä ei suljeta pois varjoaineella tehostetusta magneettikuvauksesta, mutta heitä ei suljeta pois ei-varjoaine MRI-tutkimusten protokollasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset (ehkä vapaaehtoiset, NIH:n työntekijä ja nykyiset NIH-protokollan osallistujat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalostaa nykyistä metodologiaa ja kehittää uusia tekniikoita magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Jalostaa nykyistä metodologiaa ja kehittää uusia tekniikoita magneettikuvaukseen väestössä.
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette A Redd, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Perez-Rodriguez J, Lai S, Ehst BD, Fine DM, Bluemke DA. Nephrogenic systemic fibrosis: incidence, associations, and effect of risk factor assessment--report of 33 cases. Radiology. 2009 Feb;250(2):371-7. doi: 10.1148/radiol.2502080498.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Ahlman MA, Raman FS, Penzak SR, Pang J, Fan Z, Liu S, Gai N, Li D, Bluemke DA. Part 1 - Coronary angiography with gadofosveset trisodium: a prospective feasibility study evaluating injection techniques for steady-state imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Dec 22;15:177. doi: 10.1186/s12872-015-0176-0.
- Raman FS, Nacif MS, Cater G, Gai N, Jones J, Li D, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA. 3.0-T whole-heart coronary magnetic resonance angiography: comparison of gadobenate dimeglumine and gadofosveset trisodium. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;29(5):1085-94. doi: 10.1007/s10554-013-0192-z. Epub 2013 Mar 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100115
- 10-CC-0115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina