Nexium을 복용하는 동안 산 관련 증상의 빈도와 심각도를 조사하는 설문 조사
2011년 2월 23일 업데이트: AstraZeneca
Nexium을 복용하는 동안 산 관련 증상의 빈도와 심각도를 조사하는 국가, 다기관, 공개 라벨, 비비교, 비개입 설문조사
이 연구는 대상자의 상부 위장관 증상 완화에 대한 Nexium의 효과를 평가하고 알바니아에서 일상적인 임상 실습에서 이성질체 양성자 펌프 억제제를 사용한 산 억제가 어떤 치료 요법과 적응증에 사용되는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
491
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berat, 알바니아
- Research Site
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Burrel, 알바니아
- Research Site
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Durres, 알바니아
- Research Site
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Elbasan, 알바니아
- Research Site
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Fier, 알바니아
- Research Site
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Kavaje, 알바니아
- Research Site
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Korce, 알바니아
- Research Site
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Kruje, 알바니아
- Research Site
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Lezhe, 알바니아
- Research Site
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Lushnje, 알바니아
- Research Site
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Peshkopi, 알바니아
- Research Site
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Shkoder, 알바니아
- Research Site
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Tirane, 알바니아
- Research Site
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Vlore, 알바니아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위산 억제 치료가 필요한 상부 GI 증상이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 위산 억제 치료가 필요한 상부 위장관 증상이 있어야 합니다.
- Nexium을 사용한 치료는 알바니아에서 승인된 적응증 및 투여량에 따릅니다.
- 이 연구에 등록하기 최소 2주 전에 치료 시작 5. 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- Nexium 또는 제형의 다른 구성 성분에 대해 알려진 과민성
- 아타자나비르와 넬피나비르의 병용투여.
- 놀라운 상부 위장관 증상(즉, 의도하지 않은 상당한 체중 감소, 구토, 실어증, 토혈, 혈변, 발열, 황달 또는 심각하거나 악성 질병을 나타내는 기타 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상부 위장관 증상의 빈도 및 중증도와 지난 주 동안 전반적인 환자의 불편함.
기간: 0일
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0일
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상부 위장관 증상의 빈도 및 중증도와 지난 주 동안 전반적인 환자의 불편함.
기간: 2-4주차
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2-4주차
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상부 위장관 증상의 빈도 및 중증도와 지난 주 동안 전반적인 환자의 불편함.
기간: 8-12주차
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8-12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상부 GI 증상이 있는 의사와 상담하는 피험자의 증상 빈도, 유형 및 중증도를 추적합니다.
기간: 0일
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알바니아에서 일상적인 임상 실습에서 이성질체 양성자 펌프 억제제를 사용한 산 억제가 어떤 치료 요법 및 적응증에 사용되는지 평가합니다.
기간: 한 번: 0일
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한 번: 0일
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부작용이 있는 참가자 수에 따라 상부 위장관 증상이 있는 환자의 Nexium 내약성을 평가합니다.
기간: 0일
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상부 GI 증상이 있는 의사와 상담하는 피험자의 증상 빈도, 유형 및 중증도를 추적합니다.
기간: 2-4주차
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2-4주차
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상부 GI 증상이 있는 의사와 상담하는 피험자의 증상 빈도, 유형 및 중증도를 추적합니다.
기간: 8-12주차
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8-12주차
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부작용이 있는 참가자 수에 따라 상부 위장관 증상이 있는 환자의 Nexium 내약성을 평가합니다.
기간: 2-4주차
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2-4주차
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부작용이 있는 참가자 수에 따라 상부 위장관 증상이 있는 환자의 Nexium 내약성을 평가합니다.
기간: 8-12주차
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8-12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Karin Otter, MD, PhD, Medical Director BBC
- 연구 의자: Senka Riza, Medical and Regulatory Manager
- 수석 연구원: Skerdi Prifti, Asc.Proff., University Hospital Center "Mother Teresa"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIS-GAL-NEX-2010/1
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