Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés, amely a Nexium szedése közben jelentkező savval összefüggő tünetek gyakoriságát és súlyosságát vizsgálja

2011. február 23. frissítette: AstraZeneca

Országos, többközpontú, nyílt, nem összehasonlító, nem intervenciós felmérés, amely a savval összefüggő tünetek gyakoriságát és súlyosságát vizsgálja a Nexium szedése közben

Ez a tanulmány felméri a Nexium hatékonyságát a felső GI-tünetek enyhítésében az alanyoknál, és felméri, hogy Albániában milyen kezelési rend mellett és milyen indikációk esetén alkalmazzák az izomer protonpumpa-gátlóval végzett savszuppressziót a rutin klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

491

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Albánia
      • Berat, Albánia
        • Research Site
      • Burrel, Albánia
        • Research Site
      • Durres, Albánia
        • Research Site
      • Elbasan, Albánia
        • Research Site
      • Fier, Albánia
        • Research Site
      • Kavaje, Albánia
        • Research Site
      • Korce, Albánia
        • Research Site
      • Kruje, Albánia
        • Research Site
      • Lezhe, Albánia
        • Research Site
      • Lushnje, Albánia
        • Research Site
      • Peshkopi, Albánia
        • Research Site
      • Shkoder, Albánia
        • Research Site
      • Tirane, Albánia
        • Research Site
      • Vlore, Albánia
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy női alanyok, 18 év felettiek, akiknél savszuppressziós kezelést igénylő felső GI-tünetek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak a felső gyomor-bél traktus tüneteinek kellett lennie, amelyek savszuppresszív kezelést igényeltek
  • A Nexium-kezelés az Albániában jóváhagyott javallatok és adagolás szerint történik.
  • A kezelés megkezdése legalább 2 héttel a vizsgálatba való beiratkozás előtt 5. Írásos beleegyezést írnak alá.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert túlérzékenység a Nexiummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben
  • Atazanavir és nelfinavir egyidejű alkalmazása.
  • Riasztó felső GI-tünetek (pl. jelentős nem szándékos fogyás, hányás, diszfázia, vérömleny, melena, láz, sárgaság vagy bármely más súlyos vagy rosszindulatú betegségre utaló tünet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felső GI-tünetek gyakorisága és súlyossága, valamint a beteg általános kellemetlenségei az elmúlt héten.
Időkeret: 0. nap
0. nap
A felső GI-tünetek gyakorisága és súlyossága, valamint a beteg általános kellemetlenségei az elmúlt héten.
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét
A felső GI-tünetek gyakorisága és súlyossága, valamint a beteg általános kellemetlenségei az elmúlt héten.
Időkeret: Hét 8-12
Hét 8-12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek gyakoriságának, típusának és súlyosságának nyomon követése a felső GI-tünetekkel rendelkező orvosokkal konzultáló alanyoknál.
Időkeret: 0. nap
0. nap
Értékelje, hogy Albániában milyen kezelési renddel és milyen indikációk esetén alkalmazzák az izomer protonpumpa-gátlóval végzett savszuppressziót a rutin klinikai gyakorlatban.
Időkeret: Egyszer: 0. nap
Egyszer: 0. nap
Értékelje a Nexium tolerálhatóságát a felső GI-tünetekben szenvedő betegeknél a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma alapján.
Időkeret: 0. nap
0. nap
A tünetek gyakoriságának, típusának és súlyosságának nyomon követése a felső GI-tünetekkel rendelkező orvosokkal konzultáló alanyoknál.
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét
A tünetek gyakoriságának, típusának és súlyosságának nyomon követése a felső GI-tünetekkel rendelkező orvosokkal konzultáló alanyoknál.
Időkeret: Hét 8-12
Hét 8-12
Értékelje a Nexium tolerálhatóságát a felső GI-tünetekben szenvedő betegeknél a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma alapján.
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét
Értékelje a Nexium tolerálhatóságát a felső GI-tünetekben szenvedő betegeknél a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma alapján.
Időkeret: Hét 8-12
Hét 8-12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karin Otter, MD, PhD, Medical Director BBC
  • Tanulmányi szék: Senka Riza, Medical and Regulatory Manager
  • Kutatásvezető: Skerdi Prifti, Asc.Proff., University Hospital Center "Mother Teresa"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-GAL-NEX-2010/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proton pumpa gátlók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel