Enkät som undersöker frekvensen och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom när du tar Nexium
23 februari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En nationell, multicenter, öppen, icke-jämförande, icke-interventionell undersökning som undersöker frekvensen och svårighetsgraden av syrarelaterade symtom när du tar Nexium
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av Nexium för att lindra övre GI-symptom hos försökspersoner och utvärdera med vilken behandlingsregim och på vilka indikationer syradämpning med isomerisk protonpumpshämmare används i rutinmässig klinisk praxis i Albanien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
491
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berat, Albanien
- Research Site
-
Burrel, Albanien
- Research Site
-
Durres, Albanien
- Research Site
-
Elbasan, Albanien
- Research Site
-
Fier, Albanien
- Research Site
-
Kavaje, Albanien
- Research Site
-
Korce, Albanien
- Research Site
-
Kruje, Albanien
- Research Site
-
Lezhe, Albanien
- Research Site
-
Lushnje, Albanien
- Research Site
-
Peshkopi, Albanien
- Research Site
-
Shkoder, Albanien
- Research Site
-
Tirane, Albanien
- Research Site
-
Vlore, Albanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller kvinnliga försökspersoner, ålder > 18 år, som har haft övre GI-symtom som kräver syraundertryckande behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste ha haft övre GI-symtom som kräver behandling med syradämpning
- Behandling med Nexium är i enlighet med indikationer och dosering godkänd i Albanien.
- Behandlingsstart minst 2 veckor före anmälan till denna studie 5. Skriftligt informerat samtycke undertecknas.
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot Nexium eller någon annan beståndsdel i formuleringen
- Samtidig administrering av atazanavir och nelfinavir.
- Alarmerande övre GI-symtom (dvs. betydande oavsiktlig viktminskning, kräkningar, dysfasi, hematemes, melena, feber, gulsot eller något annat tecken som indikerar allvarlig eller malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens och svårighetsgrad av övre GI-symtom och patientens övergripande obehag under den senaste veckan.
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Frekvens och svårighetsgrad av övre GI-symtom och patientens övergripande obehag under den senaste veckan.
Tidsram: Vecka 2-4
|
Vecka 2-4
|
|
Frekvens och svårighetsgrad av övre GI-symtom och patientens övergripande obehag under den senaste veckan.
Tidsram: Vecka 8-12
|
Vecka 8-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att följa symtomens frekvens, typ och svårighetsgrad hos patienter som konsulterar läkare med symtom på övre GI.
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Utvärdera med vilken behandlingsregim och på vilka indikationer syradämpning med isomer protonpumpshämmare används i rutinmässig klinisk praxis i Albanien.
Tidsram: En gång: Dag 0
|
En gång: Dag 0
|
|
Utvärdera tolerabiliteten av Nexium hos patienter med övre GI-symtom utifrån antalet deltagare med biverkningar.
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
För att följa symtomens frekvens, typ och svårighetsgrad hos patienter som konsulterar läkare med symtom på övre GI.
Tidsram: Vecka 2-4
|
Vecka 2-4
|
|
För att följa symtomens frekvens, typ och svårighetsgrad hos patienter som konsulterar läkare med symtom på övre GI.
Tidsram: Vecka 8-12
|
Vecka 8-12
|
|
Utvärdera tolerabiliteten av Nexium hos patienter med övre GI-symtom utifrån antalet deltagare med biverkningar.
Tidsram: Vecka 2-4
|
Vecka 2-4
|
|
Utvärdera tolerabiliteten av Nexium hos patienter med övre GI-symtom utifrån antalet deltagare med biverkningar.
Tidsram: Vecka 8-12
|
Vecka 8-12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Karin Otter, MD, PhD, Medical Director BBC
- Studiestol: Senka Riza, Medical and Regulatory Manager
- Huvudutredare: Skerdi Prifti, Asc.Proff., University Hospital Center "Mother Teresa"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
26 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIS-GAL-NEX-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .