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调查检查服用 Nexium 时酸相关症状的频率和严重程度

2011年2月23日更新者：AstraZeneca

一项全国性、多中心、开放标签、非比较、非干预性调查，检查服用耐信时酸相关症状的频率和严重程度

本研究将评估 Nexium 在减轻受试者上消化道症状方面的有效性，并评估在阿尔巴尼亚的常规临床实践中使用哪种治疗方案以及在哪些适应症下使用异构质子泵抑制剂进行酸抑制。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

491

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

阿尔巴尼亚
- - Berat、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Burrel、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Durres、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Elbasan、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Fier、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Kavaje、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Korce、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Kruje、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Lezhe、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Lushnje、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Peshkopi、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Shkoder、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Tirane、阿尔巴尼亚
    - Research Site
  - Vlore、阿尔巴尼亚
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

男性或女性受试者，年龄 > 18 岁，有上消化道症状需要抑酸治疗。

描述

纳入标准：

受试者必须有需要抑酸治疗的上消化道症状
Nexium 治疗符合阿尔巴尼亚批准的适应症和剂量。
在参加本研究前至少 2 周开始治疗 5. 签署书面知情同意书。

排除标准：

已知对 Nexium 或配方中的任何其他成分过敏
阿扎那韦和奈非那韦的同时给药。
警示上消化道症状（即严重的意外体重减轻、呕吐、语言困难、呕血、黑便、发烧、黄疸或任何其他表明严重或恶性疾病的体征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
上周上消化道症状的频率和严重程度以及患者的整体不适。大体时间：第 0 天	第 0 天
上周上消化道症状的频率和严重程度以及患者的整体不适。大体时间：第 2-4 周	第 2-4 周
上周上消化道症状的频率和严重程度以及患者的整体不适。大体时间：第 8-12 周	第 8-12 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
跟踪上消化道症状咨询医生的受试者症状的频率、类型和严重程度。大体时间：第 0 天	第 0 天
评估在阿尔巴尼亚的常规临床实践中使用哪种治疗方案以及使用异构质子泵抑制剂进行酸抑制的适应症。大体时间：一次：第 0 天	一次：第 0 天
通过发生不良事件的参与者人数来评估耐信在具有上消化道症状的患者中的耐受性。大体时间：第 0 天	第 0 天
跟踪上消化道症状咨询医生的受试者症状的频率、类型和严重程度。大体时间：第 2-4 周	第 2-4 周
跟踪上消化道症状咨询医生的受试者症状的频率、类型和严重程度。大体时间：第 8-12 周	第 8-12 周
通过发生不良事件的参与者人数来评估耐信在具有上消化道症状的患者中的耐受性。大体时间：第 2-4 周	第 2-4 周
通过发生不良事件的参与者人数来评估耐信在具有上消化道症状的患者中的耐受性。大体时间：第 8-12 周	第 8-12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

研究主任：Karin Otter, MD, PhD、Medical Director BBC
学习椅：Senka Riza、Medical and Regulatory Manager
首席研究员：Skerdi Prifti, Asc.Proff.、University Hospital Center "Mother Teresa"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计)

2010年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月23日

最后验证

2011年2月1日