Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der undersøger hyppigheden og sværhedsgraden af ​​syrerelaterede symptomer, mens du tager Nexium

23. februar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En national, multicenter, åben, ikke-komparativ, ikke-interventionel undersøgelse, der undersøger hyppigheden og sværhedsgraden af ​​syrerelaterede symptomer, mens du tager Nexium

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​Nexium til at lindre øvre GI-symptomer hos forsøgspersoner og evaluere med hvilket behandlingsregime og på hvilke indikationer syreundertrykkelse med isomer protonpumpehæmmer anvendes i rutinemæssig klinisk praksis i Albanien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

491

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Albanien
      • Berat, Albanien
        • Research Site
      • Burrel, Albanien
        • Research Site
      • Durres, Albanien
        • Research Site
      • Elbasan, Albanien
        • Research Site
      • Fier, Albanien
        • Research Site
      • Kavaje, Albanien
        • Research Site
      • Korce, Albanien
        • Research Site
      • Kruje, Albanien
        • Research Site
      • Lezhe, Albanien
        • Research Site
      • Lushnje, Albanien
        • Research Site
      • Peshkopi, Albanien
        • Research Site
      • Shkoder, Albanien
        • Research Site
      • Tirane, Albanien
        • Research Site
      • Vlore, Albanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, alder > 18 år, der har haft øvre GI-symptomer, der kræver behandling med syresuppression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have haft øvre GI-symptomer, der kræver behandling med syreundertrykkelse
  • Behandling med Nexium er i overensstemmelse med indikationer og dosering godkendt i Albanien.
  • Start af behandling mindst 2 uger før tilmelding til denne undersøgelse 5. Skriftligt informeret samtykke underskrives.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for Nexium eller andre bestanddele i formuleringen
  • Samtidig administration af atazanavir og nelfinavir.
  • Alarmerende øvre GI-symptomer (dvs. betydeligt utilsigtet vægttab, opkastning, dysfasi, hæmatemese, melena, feber, gulsot eller ethvert andet tegn, der indikerer alvorlig eller ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af øvre GI-symptomer og den generelle patientens ubehag i løbet af den sidste uge.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Hyppighed og sværhedsgrad af øvre GI-symptomer og den generelle patientens ubehag i løbet af den sidste uge.
Tidsramme: Uge 2-4
Uge 2-4
Hyppighed og sværhedsgrad af øvre GI-symptomer og den generelle patientens ubehag i løbet af den sidste uge.
Tidsramme: Uge 8-12
Uge 8-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at følge hyppigheden, typen og sværhedsgraden af ​​symptomer hos personer, der konsulterer læger med øvre GI-symptomer.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurder med hvilket behandlingsregime og på hvilke indikationer syreundertrykkelse med isomer protonpumpehæmmer anvendes i rutinemæssig klinisk praksis i Albanien.
Tidsramme: Én gang: Dag 0
Én gang: Dag 0
Evaluer tolerabiliteten af ​​Nexium hos patienter med øvre GI-symptomer ud fra antallet af deltagere med bivirkninger.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
For at følge hyppigheden, typen og sværhedsgraden af ​​symptomer hos personer, der konsulterer læger med øvre GI-symptomer.
Tidsramme: Uge 2-4
Uge 2-4
For at følge hyppigheden, typen og sværhedsgraden af ​​symptomer hos personer, der konsulterer læger med øvre GI-symptomer.
Tidsramme: Uge 8-12
Uge 8-12
Evaluer tolerabiliteten af ​​Nexium hos patienter med øvre GI-symptomer ud fra antallet af deltagere med bivirkninger.
Tidsramme: Uge 2-4
Uge 2-4
Evaluer tolerabiliteten af ​​Nexium hos patienter med øvre GI-symptomer ud fra antallet af deltagere med bivirkninger.
Tidsramme: Uge 8-12
Uge 8-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Karin Otter, MD, PhD, Medical Director BBC
  • Studiestol: Senka Riza, Medical and Regulatory Manager
  • Ledende efterforsker: Skerdi Prifti, Asc.Proff., University Hospital Center "Mother Teresa"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (SKØN)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-GAL-NEX-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner