- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01132092
새로운 장치를 사용하는 성인의 뇌간 청각 유발 잠재력의 정상 표준
2010년 5월 26일 업데이트: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
청력을 평가하는 새로운 장치로 수행한 검사와 진료소 및 병원에서 널리 사용되는 장치 골드 표준 간에 차이가 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, 브라질, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 정상 청력 피험자 및 난청 피험자
설명
포함 기준:
- 순음 청력검사의 모든 주파수에서 25dB 미만의 청력 역치, 귀 사이, 주파수별 차이 또는 10dB 미만.
- 양측 감각신경성 난청이 있는 그룹은 순음 청력 검사에서 주파수 2000-8000Hz에 대해 청력 역치가 25dB에서 60dB HL로 변경된 성인으로 구성되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상적인 청력(실험 1)
76 정상 청력 피험자, 남녀, 성인, , 새로운 장치로 평가
|
|
정상적인 청력(실험 2)
15 정상 청력 피험자, 남녀, 성인, 새로운 장치로 평가
|
|
청력 상실(실험 3)
15명의 난청 피험자, 남녀, 성인, 새로운 장치로 평가
|
|
골드 스탠다드 1
15 정상 청력 피험자, 남성 및 여성, 성인, 골드 표준 장치로 평가
|
|
골드 스탠다드 2
15명의 난청 피험자, 남녀, 성인, 골드 표준 장치로 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .