- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01132092
Der normale Standard des akustisch evozierten Hirnstammpotenzials bei Erwachsenen, die ein neues Gerät verwenden
26. Mai 2010 aktualisiert von: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Es gibt keine Unterschiede zwischen den Untersuchungen, die mit dem neuen Gerät zur Bewertung des Gehörs durchgeführt werden, und dem Gerät Goldstandard, das in Kliniken und Krankenhäusern weit verbreitet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden mit normalem Hörvermögen und Probanden mit Hörverlust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hörschwellen kleiner als 25 dB bei allen Frequenzen der Reintonaudiometrie, mit Unterschieden zwischen den Ohren, nach Frequenz, oder kleiner als 10 dB.
- Die Gruppe mit beidseitiger Schallempfindungsschwerhörigkeit bestand aus Erwachsenen mit veränderten Hörschwellen von 25 auf 60 dB HL für die Frequenzen 2000–8000 Hz für die Reintonaudiometrie.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normales Gehör (Experiment 1)
76 Probanden mit normalem Hörvermögen, männlich und weiblich, Erwachsene, , bewertet mit einem neuen Gerät
|
|
Normales Gehör (Experiment 2)
15 Probanden mit normalem Hörvermögen, männlich und weiblich, Erwachsene, , bewertet mit einem neuen Gerät
|
|
Hörverlust (Experiment 3)
15 Probanden mit Hörverlust, männlich und weiblich, Erwachsene, wurden mit einem neuen Gerät bewertet
|
|
Goldstandard 1
15 Probanden mit normalem Hörvermögen, männlich und weiblich, Erwachsene, bewertet mit einem Goldstandardgerät
|
|
Goldstandard 2
15 Probanden mit Hörverlust, männlich und weiblich, Erwachsene, bewertet mit einem Goldstandardgerät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNCISAL-IS-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .