Normální standard evokovaného potenciálu mozkového kmene u dospělých používajících nové zařízení
26. května 2010 aktualizováno: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Mezi vyšetřeními provedenými pomocí nového přístroje, který hodnotí sluch, a zlatým standardem přístroje, který je široce používán na klinikách a v nemocnicích, nejsou žádné rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazílie, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Subjekty s normálním sluchem a subjekty se ztrátou sluchu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prahy sluchu nižší než 25 dB na všech frekvencích čisté tónové audiometrie, s rozdíly mezi ušima, podle frekvence nebo nižší než 10 dB.
- Skupinu s bilaterální senzorineurální ztrátou sluchu tvořili dospělí se sluchovým prahem změněným z 25 na 60 dB HL pro frekvence 2000-8000 Hz pro čistě tónovou audiometrii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální sluch (experiment 1)
76 Normálně slyšící subjekty, muži a ženy, dospělí, , hodnoceno novým zařízením
|
|
Normální sluch (experiment 2)
15 Normálně slyšící subjekty, muži a ženy, dospělí, , hodnoceno novým zařízením
|
|
Ztráta sluchu (experiment 3)
15 subjektů se ztrátou sluchu, muži a ženy, dospělí, hodnoceno novým zařízením
|
|
Zlatý standard 1
15 Normálně slyšící subjekty, muži a ženy, dospělí, hodnoceno zařízením zlatého standardu
|
|
Zlatý standard 2
15 jedinců se ztrátou sluchu, muži a ženy, dospělí, hodnoceno zařízením zlatého standardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCISAL-IS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .