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新しいデバイスを使用した成人の脳幹聴覚誘発電位の正常な基準

聴覚を評価する新しいデバイスで行われた検査と、診療所や病院で広く使用されているデバイスのゴールド スタンダードとの間に違いはありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alagoas
      • Maceió、Alagoas、ブラジル、57010-300
        • Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人 健聴者および難聴者 対象者

説明

包含基準:

  • 純音聴力検査のすべての周波数で聴力閾値が 25 dB 未満で、耳ごとの周波数による違い、または 10 dB 未満の違いがあります。
  • 両側性感音難聴のグループは、純音聴力検査の周波数 2000 ~ 8000 Hz で聴力閾値が 25 ~ 60 dB HL に変更された成人で構成されていました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
通常の聴力 (実験 1)
76名の健聴者、男女、成人、新装置による評価
通常の聴力 (実験 2)
15名の健聴者、男女、成人、新装置による評価
難聴(実験3)
15名の難聴者、男女、成人、新しい装置で評価
ゴールドスタンダード 1
15名の健聴者、男女、成人、ゴールドスタンダード装置で評価
ゴールド スタンダード 2
15 名の難聴者、男女、成人、ゴールド スタンダード デバイスで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月26日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNCISAL-IS-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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