- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01132092
Den normale standard for hjernestammens auditive fremkaldte potentiale hos voksne, der bruger en ny enhed
26. maj 2010 opdateret af: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Der er ingen forskelle mellem undersøgelserne lavet med den nye enhed, der evaluerer hørelsen, og enhedens guldstandard, der er meget udbredt på klinikker og hospitaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne Normalhørende forsøgspersoner og høretab Emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høretærskler på mindre end 25 dB ved alle frekvenser af ren toneaudiometri med forskelle mellem ørerne efter frekvens eller mindre end 10 dB.
- Gruppen med bilateralt sensorineuralt høretab bestod af voksne med høretærskler ændret fra 25 til 60 dB HL for frekvenserne 2000-8000 Hz for ren toneaudiometri.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal hørelse (eksperimentel 1)
76 Normalhørende forsøgspersoner, mænd og kvinder, voksne, evalueret af ny enhed
|
|
Normal hørelse (eksperimentel 2)
15 Normalhørende forsøgspersoner, mænd og kvinder, voksne, evalueret med ny enhed
|
|
Høretab (eksperimentel 3)
15 personer med høretab, mænd og kvinder, voksne, evalueret af ny enhed
|
|
Guldstandard 1
15 Normalhørende forsøgspersoner, mænd og kvinder, voksne, vurderet ved hjælp af guldstandardenhed
|
|
Guldstandard 2
15 personer med nedsat hørelse, mænd og kvinder, voksne, vurderet ved hjælp af guldstandardenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (Skøn)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCISAL-IS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .